• FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA Nyuhunkeun Inpormasi Relevan sareng Pamakéan NAC salaku Suplemén Diét

Dina Nopémber 24, 2021, Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) ngaluarkeun paménta inpormasi ngeunaan panggunaan N-acetyl-L-cysteine ​​​​(NAC) dina produk anu dipasarkeun salaku suplemén dietary, anu kalebet: tanggal pangheulana NAC. dipasarkan salaku suplement dietary atanapi salaku kadaharan, pamakéan aman NAC dina produk dipasarkan salaku suplement dietary, sarta sagala masalah kaamanan.FDA naroskeun ka pihak anu kabetot pikeun ngirim inpormasi sapertos kitu ku 25 Januari 2022.

Dina Juni 2021, Déwan Nutrisi Bertanggung Jawab (CRN) naroskeun ka FDA pikeun ngabalikeun posisi lembaga éta yén produk anu ngandung NAC henteu tiasa janten suplemén dietary.Dina Agustus 2021, Asosiasi Produk Alami (NPA) naroskeun ka FDA pikeun nangtukeun yén NAC henteu kalebet tina definisi suplemén dietary atanapi, dina alternatipna, ngamimitian nyieun aturan pikeun ngajantenkeun NAC suplemén dietary anu sah dina kaayaan Federal Food, Narkoba. , sarta Act Kosmétik.

Salaku réspon saheulaanan pikeun dua petisi warga, FDA nyuhunkeun inpormasi tambahan ti para petisi sareng pihak anu kabetot bari nyatakeun yén lembaga éta peryogi waktos tambahan pikeun taliti sareng taliti marios patarosan rumit anu diajukeun dina petisi ieu.

 

Naon Produk Suplemén Dietary & Bahan?

FDA ngahartikeun suplemén dietary salaku produk (lian ti bako) dimaksudkeun pikeun suplement diet nu ngandung sahanteuna salah sahiji bahan handap: vitamin, mineral, asam amino, ramuan atawa botanis séjén;zat dietary pikeun dipaké ku lalaki pikeun suplement diet ku cara ningkatkeun total asupan dietary;atawa konséntrasi, métabolit, konstituén, ekstrak, atawa kombinasi zat-zat saméméhna.Éta tiasa dipendakan dina sababaraha bentuk sapertos pil, kapsul, tablet, atanapi cair.Naon waé bentukna, aranjeunna henteu pernah tiasa ngagentos tuangeun konvensional atanapi hiji-hijina tuangeun atanapi tuangeun.Diperlukeun yén unggal suplement dilabélan salaku "suplemén dietary".

Teu kawas ubar, suplemén teu dimaksudkeun pikeun ngubaran, nangtukeun jenis panyakitna, nyegah, atawa cageur panyakit.Éta hartosna suplemén henteu kedah ngadamel klaim, sapertos "ngurangan nyeri" atanapi "ngubaran panyakit jantung."Klaim sapertos kieu ngan ukur tiasa dilakukeun pikeun ubar, sanés suplemén dietary.

 

Peraturan ngeunaan Suplemén Diét

Dina Undang-Undang Kaséhatan sareng Pendidikan Suplemén Diet 1994 (DSHEA):

Pabrikan sareng distributor suplemén dietary sareng bahan-bahan diet dilarang tina pamasaran produk anu dipalsu atanapi salah merek.Ieu ngandung harti yén firma ieu tanggung jawab pikeun ngevaluasi kasalametan sareng panyiri produkna sateuacan pamasaran pikeun mastikeun yén aranjeunna nyumponan sadaya sarat FDA sareng DSHEA.

FDA boga wewenang pikeun nyandak tindakan ngalawan sagala produk suplement dietary adulterated atanapi misbranded sanggeus ngahontal pasar.


waktos pos: Mar-15-2022
INQUIRY

Bagikeun

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04