• FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA mande enfòmasyon ki gen rapò ak itilizasyon NAC kòm yon sipleman dyetetik

Nan dat 24 novanm 2021, Food and Drug Administration (FDA) te pibliye yon demann enfòmasyon sou itilizasyon N-acetyl-L-cysteine ​​(NAC) nan tan lontan nan pwodwi ki te mache kòm sipleman dyetetik, ki gen ladann: dat ki pi bonè ke NAC. te mache kòm yon sipleman dyetetik oswa kòm yon manje, itilizasyon an san danje nan NAC nan pwodwi ki te mache kòm yon sipleman dyetetik, ak nenpòt enkyetid sekirite.FDA ap mande pati ki enterese yo pou yo soumèt enfòmasyon sa yo anvan 25 janvye 2022.

Nan mwa jen 2021, Konsèy pou Nitrisyon Responsab (CRN) te mande FDA pou ranvèse pozisyon ajans lan ke pwodwi ki gen NAC yo pa kapab sipleman dyetetik.Nan mwa Out 2021, Asosyasyon Pwodwi Natirèl (NPA) te mande FDA pou swa detèmine ke NAC pa eskli nan definisyon an nan yon sipleman dyetetik oswa, nan altènativ la, kòmanse règ pou fè NAC yon sipleman dyetetik legal dapre Federal Food, Drug. , ak Lwa Kosmetik.

Kòm yon repons pwovizwa pou tou de petisyon sitwayen yo, FDA ap mande plis enfòmasyon nan men moun ki fè petisyon yo ak pati ki enterese yo pandan y ap remake ke ajans lan bezwen plis tan pou revize ak anpil atansyon ak byen kesyon konplèks yo poze nan petisyon sa yo.

 

Ki sa ki se pwodwi sipleman dyetetik ak engredyan?

FDA defini sipleman dyetetik kòm pwodwi (ki pa tabak) ki fèt pou konplete rejim alimantè a ki genyen omwen youn nan engredyan sa yo: vitamin, mineral, asid amine, zèb oswa lòt botanik;sibstans dyetetik pou moun itilize pou konplete rejim alimantè a lè yo ogmante konsomasyon total dyetetik la;oswa yon konsantre, metabolit, konstitiyan, ekstrè, oswa konbinezon de sibstans ki vini anvan yo.Yo ka jwenn yo nan plizyè fòm tankou grenn, kapsil, tablèt, oswa likid.Kèlkeswa fòm yo ka ye, yo pa janm ka ranplase manje konvansyonèl yo oswa yon sèl atik nan yon repa oswa rejim alimantè.Li nesesè pou chak sipleman make kòm "sipleman dyetetik".

Kontrèman ak dwòg, sipleman yo pa fèt pou trete, dyagnostike, anpeche oswa geri maladi.Sa vle di sipleman pa ta dwe fè reklamasyon, tankou "diminye doulè" oswa "trete maladi kè."Reklamasyon tankou sa yo ka sèlman lejitimman fèt pou dwòg, pa sipleman dyetetik.

 

Règleman sou sipleman dyetetik

Dapre Lwa 1994 sou Sante ak Edikasyon Sipleman Dyetetik (DSHEA):

Manifakti ak distribitè sipleman dyetetik ak engredyan dyetetik yo entèdi nan maketing pwodwi ki adilte oswa move mak.Sa vle di ke konpayi sa yo responsab pou evalye sekirite ak etikèt pwodwi yo anvan maketing pou asire ke yo satisfè tout egzijans FDA ak DSHEA.

FDA gen otorite pou l pran aksyon kont nenpòt pwodwi sipleman dyetetik ki adilte oswa ki mal make apre li rive nan mache a.


Tan poste: Mar-15-2022
INQUIRY

Pataje

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04