في 24 نوفمبر 2021 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) طلبًا للحصول على معلومات حول الاستخدام السابق لـ N-acetyl-L-cysteine (NAC) في المنتجات التي يتم تسويقها كمكملات غذائية ، والتي تشمل: أقرب تاريخ لـ NAC تم تسويقه كمكمل غذائي أو كغذاء ، والاستخدام الآمن لـ NAC في المنتجات التي يتم تسويقها كمكمل غذائي ، وأي مخاوف تتعلق بالسلامة.تطلب إدارة الغذاء والدواء من الأطراف المعنية تقديم هذه المعلومات بحلول 25 يناير 2022.
في يونيو 2021 ، طلب مجلس التغذية المسؤولة (CRN) من إدارة الغذاء والدواء (FDA) عكس موقف الوكالة بأن المنتجات المحتوية على NAC لا يمكن أن تكون مكملات غذائية.في أغسطس 2021 ، طلبت جمعية المنتجات الطبيعية (NPA) من إدارة الغذاء والدواء (FDA) إما تحديد أن NAC غير مستثنى من تعريف المكمل الغذائي أو ، بدلاً من ذلك ، الشروع في وضع القواعد لجعل NAC مكملًا غذائيًا قانونيًا بموجب الغذاء والدواء الفيدرالي. ، وقانون التجميل.
كرد مؤقت على التماسات المواطنين ، تطلب إدارة الغذاء والدواء معلومات إضافية من مقدمي الالتماسات والأطراف المهتمة مع الإشارة إلى أن الوكالة تحتاج إلى وقت إضافي لمراجعة الأسئلة المعقدة المطروحة في هذه الالتماسات بعناية ودقة.
ما هو منتج ومكونات المكملات الغذائية؟
تعرّف إدارة الغذاء والدواء (FDA) المكملات الغذائية على أنها منتجات (بخلاف التبغ) تهدف إلى تكملة النظام الغذائي الذي يحتوي على واحد على الأقل من المكونات التالية: فيتامين أو معدن أو أحماض أمينية أو عشب أو نباتات أخرى ؛مادة غذائية يستخدمها الإنسان لتكملة النظام الغذائي عن طريق زيادة المدخول الغذائي الإجمالي ؛أو مركز ، مستقلب ، مكون ، مستخلص ، أو مزيج من المواد السابقة.يمكن العثور عليها في العديد من الأشكال مثل الحبوب أو الكبسولات أو الأقراص أو السوائل.مهما كان شكلها ، لا يمكن أبدًا أن تكون بديلاً عن الطعام التقليدي أو عنصرًا وحيدًا في الوجبة أو النظام الغذائي.من الضروري أن يتم تصنيف كل مكمل على أنه "مكمل غذائي".
على عكس الأدوية ، لا تهدف المكملات الغذائية إلى علاج الأمراض أو تشخيصها أو الوقاية منها أو علاجها.وهذا يعني أن المكملات لا ينبغي أن تقدم ادعاءات ، مثل "تقلل الألم" أو "تعالج أمراض القلب".لا يمكن تقديم ادعاءات مثل هذه إلا للأدوية ، وليس المكملات الغذائية.
لوائح المكملات الغذائية
بموجب قانون الصحة والتعليم للمكملات الغذائية لعام 1994 (DSHEA):
يُحظر على مصنعي وموزعي المكملات الغذائية والمكونات الغذائية تسويق المنتجات المغشوشة أو المغشوشة في العلامات التجارية.هذا يعني أن هذه الشركات مسؤولة عن تقييم سلامة منتجاتها ووسمها قبل التسويق للتأكد من أنها تلبي جميع متطلبات إدارة الغذاء والدواء (FDA) و DSHEA.
تتمتع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بصلاحية اتخاذ إجراءات ضد أي منتج مكمل غذائي مغشوشة أو خاطئة العلامة التجارية بعد وصوله إلى السوق.
الوقت ما بعد: مارس-15-2022
