• FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA маълумоти марбут ба истифодаи NAC ҳамчун иловаи парҳезиро дархост мекунад

24 ноябри соли 2021, Идораи озуқа ва маводи мухаддир (FDA) дархост барои маълумот дар бораи истифодаи гузаштаи N-acetyl-L-cysteine ​​(NAC) дар маҳсулоте, ки ҳамчун иловаҳои парҳезӣ ба фурӯш бароварда мешаванд, интишор кард: санаи аввалини NAC ҳамчун иловаи парҳезӣ ё ҳамчун ғизо ба фурӯш бароварда шуд, истифодаи бехатари NAC дар маҳсулоте, ки ҳамчун иловаи парҳезӣ ба фурӯш бароварда мешавад ва ҳама гуна нигарониҳои бехатарӣ.FDA аз ҷонибҳои манфиатдор хоҳиш мекунад, ки чунин маълумотро то 25 январи соли 2022 пешниҳод кунанд.

Дар моҳи июни соли 2021, Шӯрои ғизои масъулиятнок (CRN) аз FDA хоҳиш кард, ки мавқеи агентиро дар бораи он, ки маҳсулоти дорои NAC наметавонанд иловаҳои парҳезӣ бошанд, тағир диҳад.Дар моҳи августи соли 2021, Ассотсиатсияи Маҳсулоти Табиӣ (NPA) аз FDA хоҳиш кард, ки ё муайян кунад, ки NAC аз таърифи иловаи парҳезӣ хориҷ карда нашудааст ё ба ҷои алтернативӣ, қабули қоидаҳоро барои табдил додани NAC ба иловаи қонунии парҳезӣ дар доираи федералии озуқаворӣ, маводи мухаддир оғоз кунад. , ва Санади косметикӣ.

Ҳамчун посухи тахминӣ ба ҳарду дархостҳои шаҳрвандон, FDA аз муроҷиаткунандагон ва шахсони манфиатдор маълумоти иловагӣ талаб мекунад ва қайд мекунад, ки агентӣ барои бодиққат ва ҳамаҷониба баррасии саволҳои мураккаби дар ин дархостҳо пешниҳодшуда вақти иловагӣ лозим аст.

 

Маҳсулоти иловагии парҳезӣ ва компонентҳо чист?

FDA иловаҳои парҳезиро ҳамчун маҳсулот (ба ғайр аз тамоку) муайян мекунад, ки барои илова кардани парҳез пешбинӣ шудаанд, ки ҳадди аққал яке аз компонентҳои зеринро дар бар мегиранд: витамин, минерал, аминокислотаҳо, гиёҳҳо ё дигар ботаникӣ;моддаи парҳезӣ барои истифода аз ҷониби одам барои илова кардани парҳез тавассути зиёд кардани истеъмоли умумии парҳезӣ;ё консентрат, метаболит, таркиб, экстракт ё комбинатсияи моддаҳои қаблӣ.Онҳо метавонанд дар шаклҳои гуногун пайдо шаванд, аз қабили ҳабҳо, капсулаҳо, лавҳаҳо ё моеъҳо.Новобаста аз шакли онҳо, онҳо ҳеҷ гоҳ иваз кардани ғизои муқаррарӣ ё як ҷузъи хӯрок ё парҳез шуда наметавонанд.Зарур аст, ки ҳар як илова ҳамчун "иловаи парҳезӣ" нишон дода шавад.

Баръакси доруҳо, иловаҳо барои табобат, ташхис, пешгирӣ ё табобати бемориҳо пешбинӣ нашудаанд.Ин маънои онро дорад, ки иловаҳо набояд даъво кунанд, масалан, "дардро коҳиш медиҳад" ё "бемории дилро табобат мекунад".Чунин даъвоҳо метавонанд танҳо ба таври қонунӣ барои маводи мухаддир пешниҳод карда шаванд, на иловаҳои парҳезӣ.

 

Низомнома дар бораи иловаҳои парҳезӣ

Тибқи Санади иловагӣ оид ба саломатӣ ва маориф аз соли 1994 (DSHEA):

Истеҳсолкунандагон ва паҳнкунандагони иловаҳои парҳезӣ ва компонентҳои парҳезӣ аз фурӯши маҳсулоте, ки тақаллуб ё бренди нодуруст доранд, манъ аст.Ин маънои онро дорад, ки ин ширкатҳо барои арзёбии бехатарӣ ва тамғагузории маҳсулоти худ пеш аз маркетинг масъуланд, то боварӣ ҳосил кунанд, ки онҳо ба ҳама талаботи FDA ва DSHEA мувофиқат мекунанд.

FDA салоҳият дорад, ки алайҳи ҳама гуна маҳсулоти иловагии ғизоии тақаллубшуда ё нодуруст пас аз ворид шудан ба бозор чора андешад.


Вақти фиристодан: 15 март-2022
INQUIRY

Мубодила

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04