2021年11月24日、米国食品医薬品局(FDA)は、過去にサプリメントとして販売されていた製品にN-アセチル-L-システイン(NAC)を使用した情報の提供を要請しました。NACはサプリメントまたは食品として販売された最初の日付、NACはサプリメントとして販売されている製品における安全使用、安全性に関する懸念事項などです。FDAは、2022年1月25日までにそのような情報を提出するよう、関係者に求めています。
2021年6月、Council for Responsible Nutrition (CRN) は FDA に対し、NAC を含む製品は栄養補助食品として使用できないという FDA の立場を変更するよう要請しました。2021年 8月、Natural Products Association（NPA）はFDAに対し、NACが栄養補助食品の定義から除外されないことを決定するか、NACを合法な栄養補助食品とするために連邦食品・医薬品・化粧品法に基づく規則制定を開始するよう要請しました。
FDAは、2つの市民請願に対する最初の回答として、これらの請願で提起された複雑な問題を慎重かつ徹底的に検討するためにさらなる時間が必要であることを指摘し、請願者および利害関係者に追加情報も要請しました。
栄養補助食品とは？
FDAは、栄養補助食品を、ビタミン、ミネラル、アミノ酸、ハーブ、その他の植物性成分、食事からの総摂取量を増やすことによって食事を補うために人間が使用する栄養物質、または上記の濃縮物、代謝物、成分、エキス、組み合わせの少なくとも1つを含む、食事を補う目的の製品（タバコを除く）と定義しています。 錠剤、カプセル、タブレット、液剤など、さまざまな形態があります。 どのような形であれ、伝統的な食品に取って代わることはできないし、食事やダイエットにおいて唯一のアイテムであることもできない。 各サプリメントには「栄養補助食品」としての表示が義務付けられています。
医薬品とは異なり、サプリメントは病気の治療、診断、予防、治癒を目的としたものではありません。 つまり、「痛みを和らげる」「心臓病を治す」など、法律上、医薬品にしか使用できない表現をサプリメントで行ってはいけないということです。
栄養補助食品に関する規制
1994年栄養補助食品健康教育法(DSHEA)に基づき：
栄養補助食品および栄養成分の製造業者と販売業者は、粗悪品または不当表示された製品を販売することを禁じられています。つまり、これらの企業は、販売前に製品の安全性と表示を評価し、FDAとDSHEAのすべての要件を満たしていることを確認する責任があるのです。
FDAは、栄養補助食品製品が市場に出回った後、粗悪品または不当表示に対して措置を講じる権限を持っています。
投稿時間：2022年3月15日
