Le 24 novembre 2021, la Food and Drug Administration (FDA) a émis une demande d'informations sur l'utilisation antérieure de la N-acétyl-L-cystéine (NAC) dans des produits commercialisés en tant que compléments alimentaires, qui comprend : la date la plus ancienne à laquelle la NAC a été commercialisé en tant que complément alimentaire ou en tant qu'aliment, l'utilisation sûre de la NAC dans les produits commercialisés en tant que complément alimentaire et tout problème de sécurité.La FDA demande aux parties intéressées de soumettre ces informations avant le 25 janvier 2022.
En juin 2021, le Council for Responsible Nutrition (CRN) a demandé à la FDA d'inverser la position de l'agence selon laquelle les produits contenant du NAC ne peuvent pas être des compléments alimentaires.En août 2021, la Natural Products Association (NPA) a demandé à la FDA de déterminer que le NAC n'est pas exclu de la définition d'un complément alimentaire ou, à titre subsidiaire, d'initier l'élaboration de règles pour faire du NAC un complément alimentaire légal en vertu de la Federal Food, Drug , et Loi sur les cosmétiques.
En guise de réponse provisoire aux deux pétitions des citoyens, la FDA demande des informations supplémentaires aux pétitionnaires et aux parties intéressées tout en notant que l'agence a besoin de plus de temps pour examiner attentivement et en profondeur les questions complexes posées dans ces pétitions.
Qu'est-ce qu'un produit et un ingrédient de complément alimentaire ?
La FDA définit les compléments alimentaires comme des produits (autres que le tabac) destinés à compléter le régime alimentaire qui contiennent au moins un des ingrédients suivants : vitamine, minéral, acide aminé, herbe ou autre plante ;substance diététique destinée à être utilisée par l'homme pour compléter le régime alimentaire en augmentant l'apport alimentaire total;ou un concentré, métabolite, constituant, extrait ou combinaison des substances précédentes.Ils peuvent être trouvés sous de nombreuses formes telles que des pilules, des gélules, des comprimés ou des liquides.Quelle que soit leur forme, ils ne peuvent en aucun cas se substituer à une alimentation conventionnelle ou constituer l'unique élément d'un repas ou d'un régime alimentaire.Il est nécessaire que chaque complément soit étiqueté comme "complément alimentaire".
Contrairement aux médicaments, les suppléments ne sont pas destinés à traiter, diagnostiquer, prévenir ou guérir des maladies.Cela signifie que les suppléments ne doivent pas faire d'allégations telles que "réduit la douleur" ou "traite les maladies cardiaques".De telles allégations ne peuvent légitimement être faites que pour des médicaments, pas pour des compléments alimentaires.
Réglementation sur les compléments alimentaires
En vertu de la loi de 1994 sur la santé et l'éducation en matière de compléments alimentaires (DSHEA) :
Il est interdit aux fabricants et distributeurs de compléments alimentaires et d'ingrédients diététiques de commercialiser des produits frelatés ou mal étiquetés.Cela signifie que ces entreprises sont chargées d'évaluer la sécurité et l'étiquetage de leurs produits avant leur commercialisation afin de s'assurer qu'ils répondent à toutes les exigences de la FDA et de la DSHEA.
La FDA a le pouvoir de prendre des mesures contre tout complément alimentaire frelaté ou mal étiqueté après sa mise sur le marché.
Heure de publication : 15 mars 2022
