ਆਈ.ਐੱਨ.ਟੀ
|ਸੀ.ਐਨ
  • FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA ਨੇ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ ਵਜੋਂ NAC ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕੀਤੀ

24 ਨਵੰਬਰ, 2021 ਨੂੰ, ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫ.ਡੀ.ਏ.) ਨੇ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕਾਂ ਵਜੋਂ ਮਾਰਕੀਟ ਕੀਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਿੱਚ N-acetyl-L-cysteine ​​(NAC) ਦੀ ਪਿਛਲੀ ਵਰਤੋਂ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ ਇੱਕ ਬੇਨਤੀ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ: ਸਭ ਤੋਂ ਪਹਿਲੀ ਤਾਰੀਖ ਜੋ ਕਿ NAC ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ ਜਾਂ ਭੋਜਨ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ ਵਜੋਂ ਮਾਰਕੀਟ ਕੀਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਿੱਚ NAC ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਵਰਤੋਂ, ਅਤੇ ਕੋਈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਚਿੰਤਾਵਾਂ।FDA ਦਿਲਚਸਪੀ ਰੱਖਣ ਵਾਲੀਆਂ ਪਾਰਟੀਆਂ ਨੂੰ 25 ਜਨਵਰੀ, 2022 ਤੱਕ ਅਜਿਹੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਲਈ ਕਹਿ ਰਿਹਾ ਹੈ।

ਜੂਨ 2021 ਨੂੰ, ਕਾਉਂਸਿਲ ਫਾਰ ਰਿਸਪਾਂਸੀਬਲ ਨਿਊਟ੍ਰੀਸ਼ਨ (CRN) ਨੇ FDA ਨੂੰ ਏਜੰਸੀ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਉਲਟਾਉਣ ਲਈ ਕਿਹਾ ਕਿ NAC- ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦੇ।ਅਗਸਤ 2021 ਵਿੱਚ, ਨੈਚੁਰਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ (NPA) ਨੇ FDA ਨੂੰ ਜਾਂ ਤਾਂ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿਹਾ ਕਿ NAC ਨੂੰ ਇੱਕ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ ਦੀ ਪਰਿਭਾਸ਼ਾ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਨਹੀਂ ਰੱਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਜਾਂ, ਵਿਕਲਪਕ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, NAC ਨੂੰ ਸੰਘੀ ਭੋਜਨ, ਡਰੱਗ ਦੇ ਤਹਿਤ ਇੱਕ ਕਨੂੰਨੀ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਨਿਯਮ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕਰੋ। , ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਐਕਟ.

ਦੋਵਾਂ ਨਾਗਰਿਕ ਪਟੀਸ਼ਨਾਂ ਦੇ ਅਸਥਾਈ ਜਵਾਬ ਵਜੋਂ, FDA ਪਟੀਸ਼ਨਕਰਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਦਿਲਚਸਪੀ ਰੱਖਣ ਵਾਲੀਆਂ ਧਿਰਾਂ ਤੋਂ ਵਾਧੂ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਕਿ ਇਹ ਨੋਟ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਏਜੰਸੀ ਨੂੰ ਇਹਨਾਂ ਪਟੀਸ਼ਨਾਂ ਵਿੱਚ ਪੁੱਛੇ ਗਏ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਸਵਾਲਾਂ ਦੀ ਧਿਆਨ ਨਾਲ ਅਤੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਲਈ ਵਾਧੂ ਸਮੇਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ।

 

ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ ਉਤਪਾਦ ਅਤੇ ਸਮੱਗਰੀ ਕੀ ਹੈ?

FDA ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕਾਂ ਨੂੰ ਉਤਪਾਦਾਂ (ਤੰਬਾਕੂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ) ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਪੂਰਕ ਕਰਨਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਹੇਠ ਲਿਖਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਸਮੱਗਰੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੀ ਹੈ: ਵਿਟਾਮਿਨ, ਖਣਿਜ, ਅਮੀਨੋ ਐਸਿਡ, ਜੜੀ-ਬੂਟੀਆਂ ਜਾਂ ਹੋਰ ਬੋਟੈਨੀਕਲ;ਭੋਜਨ ਦੀ ਕੁੱਲ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਵਧਾ ਕੇ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਪੂਰਕ ਕਰਨ ਲਈ ਮਨੁੱਖ ਦੁਆਰਾ ਵਰਤਣ ਲਈ ਖੁਰਾਕ ਪਦਾਰਥ;ਜਾਂ ਪਿਛਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦਾ ਸੰਘਣਾ, ਮੈਟਾਬੋਲਾਈਟ, ਤੱਤ, ਐਬਸਟਰੈਕਟ, ਜਾਂ ਸੁਮੇਲ।ਉਹ ਕਈ ਰੂਪਾਂ ਵਿੱਚ ਮਿਲ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਗੋਲੀਆਂ, ਕੈਪਸੂਲ, ਗੋਲੀਆਂ, ਜਾਂ ਤਰਲ।ਉਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਰੂਪ ਜੋ ਵੀ ਹੋਵੇ, ਉਹ ਕਦੇ ਵੀ ਰਵਾਇਤੀ ਭੋਜਨ ਜਾਂ ਭੋਜਨ ਜਾਂ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਇਕੋ ਇਕ ਵਸਤੂ ਦਾ ਬਦਲ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦਾ।ਇਹ ਲੋੜੀਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਹਰੇਕ ਪੂਰਕ ਨੂੰ "ਆਹਾਰ ਪੂਰਕ" ਵਜੋਂ ਲੇਬਲ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇ।

ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਉਲਟ, ਪੂਰਕਾਂ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦਾ ਇਲਾਜ, ਨਿਦਾਨ, ਰੋਕਥਾਮ ਜਾਂ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਲਈ ਨਹੀਂ ਹੈ।ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਪੂਰਕਾਂ ਨੂੰ ਦਾਅਵੇ ਨਹੀਂ ਕਰਨੇ ਚਾਹੀਦੇ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ "ਦਰਦ ਘਟਾਉਂਦਾ ਹੈ" ਜਾਂ "ਦਿਲ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਦਾ ਹੈ।"ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਦਾਅਵੇ ਸਿਰਫ਼ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਹੀ ਜਾਇਜ਼ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੀਤੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕਾਂ ਲਈ ਨਹੀਂ।

 

ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕਾਂ 'ਤੇ ਨਿਯਮ

ਡਾਇਟਰੀ ਸਪਲੀਮੈਂਟ ਹੈਲਥ ਐਂਡ ਐਜੂਕੇਸ਼ਨ ਐਕਟ 1994 (DSHEA) ਦੇ ਤਹਿਤ:

ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ ਅਤੇ ਖੁਰਾਕ ਸਮੱਗਰੀ ਦੇ ਨਿਰਮਾਤਾ ਅਤੇ ਵਿਤਰਕਾਂ ਨੂੰ ਮਿਲਾਵਟੀ ਜਾਂ ਗਲਤ ਬ੍ਰਾਂਡ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਕਰਨ ਦੀ ਮਨਾਹੀ ਹੈ।ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਫਰਮਾਂ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਆਪਣੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਲੇਬਲਿੰਗ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹਨ ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ ਕਿ ਉਹ FDA ਅਤੇ DSHEA ਦੀਆਂ ਸਾਰੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ।

FDA ਕੋਲ ਕਿਸੇ ਵੀ ਮਿਲਾਵਟੀ ਜਾਂ ਗਲਤ ਬ੍ਰਾਂਡ ਵਾਲੇ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਪਹੁੰਚਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਉਸ ਵਿਰੁੱਧ ਕਾਰਵਾਈ ਕਰਨ ਦਾ ਅਧਿਕਾਰ ਹੈ।


ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਮਾਰਚ-15-2022
INQUIRY

ਸ਼ੇਅਰ ਕਰੋ

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04