Op 24 november 2021 heeft de Food and Drug Administration (FDA) een verzoek om informatie ingediend over het eerdere gebruik van N-acetyl-L-cysteïne (NAC) in producten die als voedingssupplementen op de markt worden gebracht, waaronder: de vroegste datum waarop NAC als voedingssupplement of als voedingsmiddel op de markt werd gebracht, het veilige gebruik van NAC in producten die als voedingssupplement op de markt worden gebracht, en eventuele veiligheidsproblemen.De FDA vraagt geïnteresseerde partijen om dergelijke informatie vóór 25 januari 2022 in te dienen.
In juni 2021 vroeg de Council for Responsible Nutrition (CRN) de FDA om het standpunt van de instantie dat NAC-bevattende producten geen voedingssupplementen mogen zijn, om te buigen.In augustus 2021 vroeg de Natural Products Association (NPA) de FDA om ofwel vast te stellen dat NAC niet is uitgesloten van de definitie van een voedingssupplement, ofwel om regelgeving te initiëren om van NAC een wettig voedingssupplement te maken onder de Federal Food, Drug , en Cosmeticawet.
Als een voorlopig antwoord op beide verzoekschriften van burgers, vraagt de FDA aanvullende informatie van indieners en geïnteresseerde partijen, maar merkt op dat het bureau extra tijd nodig heeft om de complexe vragen die in deze verzoekschriften worden gesteld, zorgvuldig en grondig te beoordelen.
Wat is voedingssupplementproduct en ingrediënt?
De FDA definieert voedingssupplementen als producten (anders dan tabak) die bedoeld zijn als aanvulling op het dieet en die ten minste een van de volgende ingrediënten bevatten: vitamine, mineraal, aminozuur, kruid of ander botanisch product;voedingssubstantie voor gebruik door de mens als aanvulling op de voeding door de totale inname via de voeding te verhogen;of een concentraat, metaboliet, bestanddeel, extract of combinatie van de voorgaande stoffen.Ze kunnen in vele vormen worden aangetroffen, zoals pillen, capsules, tabletten of vloeistoffen.Wat hun vorm ook is, ze kunnen nooit de vervanging zijn van conventioneel voedsel of een enkel onderdeel van een maaltijd of dieet.Het is verplicht dat elk supplement wordt aangeduid als "voedingssupplement".
In tegenstelling tot medicijnen zijn supplementen niet bedoeld om ziekten te behandelen, diagnosticeren, voorkomen of genezen.Dat betekent dat supplementen geen beweringen mogen doen, zoals 'pijn verminderen' of 'hartaandoeningen behandelen'.Dergelijke claims kunnen alleen legitiem worden gemaakt voor medicijnen, niet voor voedingssupplementen.
Regelgeving voedingssupplementen
Onder de Dietary Supplement Health and Education Act van 1994 (DSHEA):
Het is fabrikanten en distributeurs van voedingssupplementen en voedingsingrediënten verboden producten op de markt te brengen die vervalst zijn of een verkeerd merk hebben.Dit betekent dat deze bedrijven verantwoordelijk zijn voor het evalueren van de veiligheid en etikettering van hun producten voordat ze op de markt worden gebracht om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan alle vereisten van de FDA en DSHEA.
FDA heeft de autoriteit om actie te ondernemen tegen elk vervalst of verkeerd gemerkt voedingssupplementproduct nadat het op de markt is gekomen.
Posttijd: 15 maart-2022
