2021 թվականի նոյեմբերի 24-ին Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հարցում է ուղարկել N-ացետիլ-L-ցիստեինի (NAC) նախկինում օգտագործման վերաբերյալ տեղեկությունների վերաբերյալ՝ որպես սննդային հավելումներ, որոնք ներառում են. շուկայահանվել է որպես սննդային հավելում կամ սննդամթերք, NAC-ի անվտանգ օգտագործումը որպես սննդային հավելում վաճառվող ապրանքներում և անվտանգության հետ կապված ցանկացած մտահոգություն:FDA-ն շահագրգիռ կողմերին խնդրում է նման տեղեկատվություն ներկայացնել մինչև 2022 թվականի հունվարի 25-ը:
2021 թվականի հունիսին Պատասխանատու սնուցման խորհուրդը (CRN) խնդրեց FDA-ին փոխել գործակալության դիրքորոշումն առ այն, որ NAC պարունակող արտադրանքը չի կարող դիետիկ հավելումներ լինել:2021 թվականի օգոստոսին Բնական արտադրանքի ասոցիացիան (NPA) խնդրեց FDA-ին կամ որոշել, որ NAC-ը բացառված չէ սննդային հավելումների սահմանումից, կամ, որպես այլընտրանք, նախաձեռնել կանոններ, որպեսզի NAC-ը դառնա օրինական սննդային հավելում Դաշնային սննդի, դեղերի համաձայն: , և կոսմետիկ ակտ.
Որպես նախնական պատասխան երկու քաղաքացիների միջնորդություններին, FDA-ն հավելյալ տեղեկատվություն է խնդրում հայցորդներից և շահագրգիռ կողմերից՝ միաժամանակ նշելով, որ գործակալությանը լրացուցիչ ժամանակ է պետք՝ ուշադիր և մանրակրկիտ վերանայելու այս միջնորդություններում առաջադրված բարդ հարցերը:
Ի՞նչ է դիետիկ հավելումների արտադրանքը և բաղադրիչը:
FDA-ն սահմանում է սննդային հավելումները որպես արտադրանք (բացի ծխախոտից), որոնք նախատեսված են սննդակարգը լրացնելու համար, որոնք պարունակում են հետևյալ բաղադրիչներից առնվազն մեկը՝ վիտամին, հանքային, ամինաթթու, դեղաբույս կամ այլ բուսաբանական.դիետիկ նյութ, որն օգտագործվում է մարդու կողմից սննդակարգը լրացնելու համար՝ ավելացնելով սննդի ընդհանուր ընդունումը.կամ խտանյութ, մետաբոլիտ, բաղադրիչ, էքստրակտ կամ նախորդ նյութերի համակցություն:Նրանք կարող են հայտնաբերվել բազմաթիվ ձևերով, ինչպիսիք են հաբերը, պարկուճները, հաբերը կամ հեղուկները:Ինչպիսին էլ լինի դրանց ձևը, դրանք երբեք չեն կարող փոխարինել սովորական սննդին կամ կերակուրի կամ դիետայի միակ տարրը:Պահանջվում է, որ յուրաքանչյուր հավելում նշվի որպես «դիետիկ հավելում»:
Ի տարբերություն դեղերի, հավելումները նախատեսված չեն հիվանդությունների բուժման, ախտորոշման, կանխարգելման կամ բուժման համար:Դա նշանակում է, որ հավելումները չպետք է պահանջեն, ինչպիսիք են «նվազեցնում է ցավը» կամ «բուժում է սրտի հիվանդությունը»:Նման պահանջները կարող են օրինական կերպով ներկայացվել միայն դեղերի, այլ ոչ դիետիկ հավելումների համար:
Դիետիկ հավելումների վերաբերյալ կանոնակարգեր
1994 թվականի «Դիետիկ հավելումների առողջության և կրթության մասին» օրենքի համաձայն (DSHEA).
Սննդային հավելումների և սննդային բաղադրիչների արտադրողներին և դիստրիբյուտորներին արգելվում է կեղծված կամ սխալ ապրանքանիշով ապրանքների շուկայավարումը:Սա նշանակում է, որ այս ընկերությունները պատասխանատու են գնահատելու իրենց արտադրանքի անվտանգությունը և պիտակավորումը նախքան շուկայավարումը, որպեսզի համոզվեն, որ դրանք համապատասխանում են FDA-ի և DSHEA-ի բոլոր պահանջներին:
FDA-ն իրավասու է միջոցներ ձեռնարկել ցանկացած կեղծված կամ սխալ ապրանքանիշով սննդային հավելումների դեմ շուկա դուրս գալուց հետո:
Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-15-2022
