На 24 ноември 2021 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) издаде искане за информация относно минала употреба на N-ацетил-L-цистеин (NAC) в продукти, продавани като хранителни добавки, което включва: най-ранната дата, на която NAC е бил пуснат на пазара като хранителна добавка или като храна, безопасната употреба на NAC в продукти, продавани като хранителна добавка, и всякакви опасения за безопасността.FDA моли заинтересованите страни да предоставят такава информация до 25 януари 2022 г.
На юни 2021 г. Съветът за отговорно хранене (CRN) поиска от FDA да отмени позицията на агенцията, че продуктите, съдържащи NAC, не могат да бъдат хранителни добавки.През август 2021 г. Асоциацията на природните продукти (NPA) поиска от FDA или да определи, че NAC не е изключен от дефиницията за хранителна добавка, или като алтернатива, да започне изработване на правила, за да направи NAC законна хранителна добавка съгласно Федералния закон за храни и лекарства , и Закон за козметиката.
Като ориентировъчен отговор на двете граждански петиции, FDA изисква допълнителна информация от вносителите на петиции и заинтересованите страни, като същевременно отбелязва, че агенцията се нуждае от допълнително време, за да прегледа внимателно и задълбочено сложните въпроси, поставени в тези петиции.
Какво представлява хранителната добавка, продукт и съставка?
FDA определя хранителните добавки като продукти (различни от тютюна), предназначени да допълнят диетата, които съдържат поне една от следните съставки: витамин, минерал, аминокиселина, билка или други растителни;диетична субстанция за употреба от човека за допълване на диетата чрез увеличаване на общия хранителен прием;или концентрат, метаболит, съставка, екстракт или комбинация от предходните вещества.Те могат да бъдат намерени в много форми като хапчета, капсули, таблетки или течности.Каквато и да е тяхната форма, те никога не могат да бъдат заместител на конвенционалната храна или единствен елемент от хранене или диета.Изисква се всяка добавка да бъде обозначена като "хранителна добавка".
За разлика от лекарствата, добавките не са предназначени за лечение, диагностициране, предотвратяване или лечение на заболявания.Това означава, че добавките не трябва да правят твърдения, като например „намалява болката“ или „лекува сърдечни заболявания“.Подобни твърдения могат законно да се правят само за лекарства, а не за хранителни добавки.
Наредба за хранителните добавки
Съгласно Закона за здравето и образованието за хранителни добавки от 1994 г. (DSHEA):
На производителите и дистрибуторите на хранителни добавки и диетични съставки е забранено да пускат на пазара продукти, които са фалшифицирани или с неправилна марка.Това означава, че тези фирми са отговорни за оценката на безопасността и етикетирането на своите продукти преди пускането на пазара, за да гарантират, че отговарят на всички изисквания на FDA и DSHEA.
FDA има право да предприема действия срещу всеки фалшифициран или сгрешена марка хранителна добавка, след като достигне пазара.
Време за публикуване: 15 март 2022 г
