• FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

Ny FDA dia mangataka fampahalalana mifandraika amin'ny fampiasana NAC ho fanampin-tsakafo

Tamin'ny 24 Novambra 2021, ny Food and Drug Administration (FDA) dia namoaka fangatahana fampahalalana momba ny fampiasana taloha ny N-acetyl-L-cysteine ​​​​(NAC) amin'ny vokatra amidy ho fanampin-tsakafo, izay ahitana: ny daty voalohany indrindra izay NAC. dia amidy ho fanampin-tsakafo na ho sakafo, ny fampiasana azo antoka ny NAC amin'ny vokatra amidy ho fanampin-tsakafo, ary ny olana rehetra momba ny fiarovana.Ny FDA dia mangataka amin'ireo olona liana mba handefa vaovao toy izany alohan'ny 25 Janoary 2022.

Tamin'ny Jona 2021, nangataka ny FDA ny Filankevitra momba ny sakafo maha-tompon'andraikitra (CRN) mba hamadika ny toeran'ny masoivoho fa ny vokatra misy NAC dia tsy mety ho fanampin-tsakafo.Tamin'ny volana aogositra 2021, ny Fikambanan'ny vokatra voajanahary (NPA) dia nangataka tamin'ny FDA mba hamaritana fa ny NAC dia tsy voahilika amin'ny famaritana ny fanampin-tsakafo na, raha tsy izany, dia manomboka manangana lalàna mba hahatonga ny NAC ho fanampin-tsakafo ara-dalàna eo ambanin'ny Federal Food, Drug. , ary Cosmetic Act.

Ho valin'ny fangatahan'ny olom-pirenena roa, ny FDA dia mangataka fanampim-panazavana avy amin'ireo mpanao fanangonan-tsonia sy ireo liana amin'ny fanamarihan'ny masoivoho fa mila fotoana fanampiny ny masoivoho handinihana amim-pitandremana sy amim-pitandremana ireo fanontaniana sarotra apetraka amin'ireo fanangonan-tsonia ireo.

 

Inona no atao hoe vokatra sy akora fanampiny amin'ny sakafo?

Ny FDA dia mamaritra ny fanampin-tsakafo ho toy ny vokatra (ankoatra ny paraky) natao hanampiana ny sakafo izay ahitana farafaharatsiny iray amin'ireto akora manaraka ireto: vitamina, mineraly, asidra amine, anana na botanika hafa;akora ara-tsakafo ampiasain'ny olona ho fanampin'ny sakafo amin'ny fampitomboana ny fitambaran'ny sakafo;na concentrate, metabolite, constituent, extract, na fitambaran'ireo akora teo aloha.Mety ho hita amin'ny endrika maro izy ireo toy ny pilina, kapsily, takelaka, na ranon-javatra.Na inona na inona endriny dia tsy mety ho fanoloana sakafo mahazatra na singa tokana amin'ny sakafo na sakafo.Ny fanampin-tsakafo rehetra dia tsy maintsy atao hoe "fanampiny ara-tsakafo".

Tsy toy ny fanafody, ny fanampin-tsakafo dia tsy natao hitsaboana, hamantarana, hisorohana, na hanasitranana aretina.Midika izany fa ny fanampin-tsakafo dia tsy tokony hanao fitakiana, toy ny "mampihena ny fanaintainana" na "mitsabo aretim-po."Ny fitakiana toy izany dia azo atao ara-dalàna ho an'ny zava-mahadomelina ihany, fa tsy fanampin-tsakafo.

 

Fitsipika momba ny sakafo fanampiny

Araka ny lalàna momba ny fahasalamana sy fanabeazana momba ny sakafo 1994 (DSHEA):

Ny mpanamboatra sy mpaninjara ny fanampin-tsakafo ara-tsakafo sy ny akora ara-tsakafo dia voarara amin'ny fivarotana vokatra voaloto na diso.Midika izany fa ireo orinasa ireo dia tompon'andraikitra amin'ny fanombanana ny fiarovana sy ny fametahana ny vokatra alohan'ny fivarotana mba hahazoana antoka fa mahafeno ny fepetra rehetra takian'ny FDA sy DSHEA izy ireo.

Ny FDA dia manana fahefana handray fepetra amin'ny vokatra fanampin-tsakafo voaloto na diso marika rehefa tonga eny an-tsena.


Fotoana fandefasana: Mar-15-2022
INQUIRY

anjara

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04