• FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

ኤፍዲኤ NACን እንደ የአመጋገብ ማሟያ አጠቃቀም የሚመለከተውን መረጃ ይጠይቃል

እ.ኤ.አ. ህዳር 24፣ 2021፣ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ኤን-አሲቲል-ኤል-ሳይስቴይን (ኤንኤሲ) እንደ አመጋገብ ማሟያነት ለገበያ በሚቀርቡ ምርቶች ላይ ያለፉትን አጠቃቀም በተመለከተ መረጃ የማግኘት ጥያቄን አቅርቧል፣ ይህም የሚከተሉትን ያካትታል፡ NAC የተጠቀመበት የመጀመሪያ ቀን እንደ አመጋገብ ማሟያ ወይም እንደ ምግብ፣ እንደ አመጋገብ ማሟያ ለገበያ በሚቀርቡ ምርቶች ላይ ደህንነቱ የተጠበቀ የ NAC አጠቃቀም እና ማንኛውም የደህንነት ስጋቶች ለገበያ ቀርቧል።ኤፍዲኤ ፍላጎት ያላቸውን አካላት እስከ ጃንዋሪ 25፣ 2022 ድረስ እንዲያቀርቡ ይጠይቃል።

በሰኔ 2021፣ ኃላፊነት የሚሰማው የተመጣጠነ ምግብ ምክር ቤት (ሲአርኤን) NAC የያዙ ምርቶች የአመጋገብ ማሟያዎች ሊሆኑ አይችሉም የሚለውን የኤጀንሲውን አቋም እንዲቀይር ኤፍዲኤ ጠየቀ።እ.ኤ.አ. በነሀሴ 2021፣ የተፈጥሮ ምርቶች ማህበር (NPA) NAC ከአመጋገብ ማሟያ ፍቺ ያልተገለለ መሆኑን ወይም በአማራጭ NACን በፌዴራል ምግብ፣ መድሀኒት ስር ህጋዊ የአመጋገብ ማሟያ ለማድረግ ደንብ ማውጣትን እንዲወስን ኤፍዲኤ ጠየቀ። , እና የመዋቢያዎች ህግ.

ለሁለቱም የዜጎች አቤቱታዎች ጊዜያዊ ምላሽ፣ ኤፍዲኤ ኤጀንሲው በእነዚህ አቤቱታዎች ውስጥ የሚነሱትን ውስብስብ ጥያቄዎች በጥንቃቄ እና በጥልቀት ለመገምገም ተጨማሪ ጊዜ እንደሚያስፈልገው በመግለጽ ተጨማሪ መረጃ ከጠያቂዎቹ እና ፍላጎት ካላቸው አካላት እየጠየቀ ነው።

 

የአመጋገብ ማሟያ ምርት እና ንጥረ ነገር ምንድን ነው?

ኤፍዲኤ የአመጋገብ ማሟያዎችን ከሚከተሉት ንጥረ ነገሮች ውስጥ ቢያንስ አንዱን የሚያካትቱ ምርቶችን (ከትንባሆ በስተቀር) እንደ ምርቶች ይገልፃል፡ ቫይታሚን፣ ማዕድን፣ አሚኖ አሲድ፣ ዕፅዋት ወይም ሌላ የእጽዋት;አጠቃላይ የአመጋገብ መጠን በመጨመር አመጋገብን ለማሟላት በሰው ጥቅም ላይ የሚውል የአመጋገብ ንጥረ ነገር;ወይም የተከማቸ ፣ ሜታቦላይት ፣ አካል ፣ ማውጣት ፣ ወይም ቀዳሚዎቹ ንጥረ ነገሮች ጥምረት።እንደ ክኒኖች፣ እንክብሎች፣ ታብሌቶች ወይም ፈሳሾች ባሉ ብዙ ዓይነቶች ሊገኙ ይችላሉ።ቅርጻቸው ምንም ይሁን ምን፣ በፍፁም የተለመዱ ምግቦችን መተካት ወይም የምግብ ወይም የአመጋገብ ብቸኛ ንጥል ሊሆኑ አይችሉም።እያንዳንዱ ማሟያ “የአመጋገብ ማሟያ” ተብሎ እንዲሰየም ያስፈልጋል።

ከመድኃኒቶች በተቃራኒ ተጨማሪዎች በሽታዎችን ለማከም፣ ለመመርመር፣ ለመከላከል ወይም ለማከም የታሰቡ አይደሉም።ይህ ማለት ተጨማሪዎች እንደ "ህመምን ይቀንሳል" ወይም "የልብ በሽታን ለማከም" የይገባኛል ጥያቄዎችን ማቅረብ የለባቸውም.እንደነዚህ ያሉ የይገባኛል ጥያቄዎች በሕጋዊ መንገድ ሊደረጉ የሚችሉት ለመድኃኒት ብቻ ነው እንጂ የአመጋገብ ማሟያዎች አይደሉም።

 

በአመጋገብ ተጨማሪዎች ላይ ደንቦች

በ1994 (DSHEA) በአመጋገብ ማሟያ የጤና እና ትምህርት ህግ መሰረት፡-

የምግብ ማሟያዎችን እና የአመጋገብ ንጥረ ነገሮችን አምራቾች እና አከፋፋዮች የተበላሹ ወይም የተሳሳተ ስም ያላቸው ምርቶችን ከማገበያየት የተከለከሉ ናቸው።ይህ ማለት እነዚህ ድርጅቶች ሁሉንም የኤፍዲኤ እና የዲኤስኤኤ መስፈርቶችን ማሟላታቸውን ለማረጋገጥ ከገበያ በፊት የምርታቸውን ደህንነት የመገምገም እና ምልክት የማድረግ ሃላፊነት አለባቸው።

ኤፍዲኤ በማንኛውም የተበላሸ ወይም የተሳሳተ የንግድ ምልክት የተደረገባቸው የአመጋገብ ማሟያ ምርቶች ገበያ ላይ ከደረሰ በኋላ እርምጃ የመውሰድ ስልጣን አለው።


የልጥፍ ጊዜ: ማርች-15-2022
INQUIRY

አጋራ

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04