24. novembril 2021 esitas toidu- ja ravimiamet (FDA) teabenõude N-atsetüül-L-tsüsteiini (NAC) varasema kasutamise kohta toidulisanditena turustatavates toodetes, mis sisaldab järgmist: varaseim kuupäev, mil NAC turustati toidulisandina või toiduna, NAC ohutut kasutamist toidulisandina turustatavates toodetes ja kõiki ohutusprobleeme.FDA palub huvitatud isikutel esitada selline teave 25. jaanuariks 2022.
2021. aasta juunis palus vastutustundliku toitumise nõukogu (CRN) FDA-l muuta ameti seisukoht, et NAC-i sisaldavad tooted ei saa olla toidulisandid.2021. aasta augustis palus loodustoodete assotsiatsioon (NPA) FDA-l teha kindlaks, et NAC ei ole toidulisandi määratlusest välja jäetud, või alternatiivina algatada reeglite koostamine, et muuta NAC seaduslikuks toidulisandiks föderaalse toidu ja ravimite alusel. ja kosmeetikaseadus.
Esialgse vastusena mõlemale kodanike petitsioonile nõuab FDA petitsioonide esitajatelt ja huvitatud isikutelt lisateavet, märkides samas, et agentuuril on vaja lisaaega nendes petitsioonides esitatud keeruliste küsimuste hoolikaks ja põhjalikuks läbivaatamiseks.
Mis on toidulisandi toode ja koostisosa?
FDA määratleb toidulisandeid kui tooteid (v.a tubakas), mis on ette nähtud dieedi täiendamiseks ja mis sisaldavad vähemalt ühte järgmistest koostisosadest: vitamiin, mineraal, aminohape, ravimtaim või muu taimne aine;Toiduained, mida inimesed kasutavad dieedi täiendamiseks, suurendades toidu kaudu kogust;või eelnimetatud ainete kontsentraat, metaboliit, koostisosa, ekstrakt või kombinatsioon.Neid võib leida mitmel kujul, nagu pillid, kapslid, tabletid või vedelikud.Olenemata nende vormist, ei saa need kunagi asendada tavalist toitu ega olla ainsaks toidukorra või dieedi osaks.Iga toidulisand peab olema märgistatud kui "toidulisand".
Erinevalt ravimitest ei ole toidulisandid ette nähtud haiguste raviks, diagnoosimiseks, ennetamiseks ega raviks.See tähendab, et toidulisandid ei tohiks esitada väiteid, nagu "vähendab valu" või "ravib südamehaigusi".Selliseid väiteid saab õiguspäraselt esitada ainult ravimite, mitte toidulisandite kohta.
Toidulisandite määrused
Vastavalt 1994. aasta toidulisandite tervise ja hariduse seadusele (DSHEA):
Toidulisandite ja toidu koostisosade tootjatel ja turustajatel on keelatud turustada võltsitud või vale kaubamärgiga tooteid.See tähendab, et need ettevõtted vastutavad oma toodete ohutuse ja märgistamise hindamise eest enne turustamist, et tagada nende vastavus kõigile FDA ja DSHEA nõuetele.
FDA-l on õigus võtta meetmeid mis tahes võltsitud või vale kaubamärgiga toidulisandite toote vastu pärast selle turule jõudmist.
Postitusaeg: 15. märts 2022
