• FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

Tha FDA ag iarraidh fiosrachadh a bhuineas do chleachdadh NAC mar Leas-phàipear Diadhaidh

Air 24 Samhain, 2021, chuir an Rianachd Bidhe is Dhrugaichean (FDA) a-mach iarrtas airson fiosrachadh mu chleachdadh roimhe seo de N-acetyl-L-cysteine ​​(NAC) ann am bathar air am margaidheachd mar stuthan daithead, a tha a’ toirt a-steach: an ceann-latha as tràithe a tha NAC air a mhargaidheachd mar leas-bhìdh no mar bhiadh, cleachdadh sàbhailte de NAC ann am bathar air a mhargaidheachd mar leas-bhìdh, agus draghan sàbhailteachd sam bith.Tha an FDA ag iarraidh air pàrtaidhean le ùidh am fiosrachadh sin a chuir a-steach ro 25 Faoilleach 2022.

Air Ògmhios 2021, dh’ iarr a’ Chomhairle airson Beathachadh Cunntachail (CRN) air an FDA seasamh na buidhne a thionndadh air ais nach urrainn toraidhean anns a bheil NAC a bhith nan stuthan daithead.Anns an Lùnastal 2021, dh’ iarr an Comann Toraidhean Nàdarra (NPA) air an FDA an dàrna cuid co-dhùnadh nach eil NAC air a dùnadh a-mach bhon mhìneachadh air leas-bhìdh daithead no, air an làimh eile, tòiseachadh air dèanamh riaghailtean gus NAC a dhèanamh na leas-bhìdh laghail fon Biadh Feadarail, Drogaichean. , agus Achd Cosgaidh.

Mar fhreagairt mì-chinnteach don dà chuid athchuingean shaoranaich, tha an FDA ag iarraidh fiosrachadh a bharrachd bho na h-athchuingichean agus bho dhaoine le ùidh sa chùis agus iad a’ toirt fa-near gu bheil feum aig a’ bhuidheann air ùine a bharrachd gus ath-sgrùdadh a dhèanamh gu faiceallach agus gu mionaideach air na ceistean iom-fhillte a tha nan athchuingean sin.

 

Dè a th’ ann an toradh leasachail daithead & stuth?

Tha an FDA a’ mìneachadh stuthan beathachaidh mar thoraidhean (ach a-mhàin tombaca) a tha an dùil cur ris an daithead anns a bheil co-dhiù aon de na grìtheidean a leanas: vitamain, mèinnear, amino-aigéid, luibh no luibh-eòlais eile;stuth daithead airson a chleachdadh le duine gus cur ris an daithead le bhith ag àrdachadh na tha de bhiadh ann;no dùmhlachd, metabolite, com-pàirt, earrann, no measgachadh de na stuthan roimhe.Faodaidh iad a bhith air an lorg ann an iomadh cruth leithid pills, capsail, clàran, no liquids.Ge bith dè an cruth a th’ orra, chan urrainn dhaibh a-riamh a bhith nan àite biadh àbhaisteach no dìreach rud de bhiadh no daithead.Tha e riatanach gum bi a h-uile stuth-leigheis air a chomharrachadh mar "leasachadh daithead".

Eu-coltach ri drogaichean, chan eilear an dùil cungaidhean a làimhseachadh, a lorg, a chasg no a leigheas.Tha sin a 'ciallachadh nach bu chòir do stuthan-leigheis tagraidhean a dhèanamh, leithid "a' lughdachadh pian" no "a 'làimhseachadh tinneas cridhe."Chan urrainnear tagraidhean mar seo a dhèanamh ach airson drogaichean, chan e stuthan daithead.

 

Riaghailtean mu stuthan beathachaidh

Fo Achd Leasachail Slàinte is Foghlaim 1994 (DSHEA):

Thathas a’ toirmeasg luchd-saothrachaidh agus luchd-sgaoilidh stuthan daithead agus grìtheidean daithead bho bhith a’ margaidheachd thoraidhean a tha air an truailleadh no air an droch bhranndadh.Tha seo a’ ciallachadh gu bheil e an urra ris na companaidhean sin measadh a dhèanamh air sàbhailteachd agus bileagan am bathar mus tèid am margaidheachd a dhèanamh gus dèanamh cinnteach gu bheil iad a’ coinneachadh ri riatanasan an FDA agus DSHEA.

Tha ùghdarras aig FDA gnìomh a dhèanamh an-aghaidh toradh leasachail daithead adhaltranach no mì-bhranndaidh às deidh dha ruighinn air a’ mhargaidh.


Ùine puist: Mar-15-2022
INQUIRY

Roinn

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04