2021 წლის 24 ნოემბერს, სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) გამოაქვეყნა მოთხოვნა N-აცეტილ-L-ცისტეინის (NAC) წარსულში გამოყენების შესახებ დიეტური დანამატების სახით გაყიდულ პროდუქტებში, რომელიც მოიცავს: NAC-ის ყველაზე ადრეულ თარიღს გაყიდული იყო როგორც დიეტური დანამატი ან როგორც საკვები, NAC-ის უსაფრთხო გამოყენება დიეტური დანამატის სახით გაყიდულ პროდუქტებში და უსაფრთხოების შესახებ რაიმე შეშფოთება.FDA სთხოვს დაინტერესებულ მხარეებს, წარმოადგინონ ასეთი ინფორმაცია 2022 წლის 25 იანვრამდე.
2021 წლის ივნისში, პასუხისმგებელი კვების საბჭომ (CRN) სთხოვა FDA-ს შეეცვალა სააგენტოს პოზიცია, რომ NAC-ის შემცველი პროდუქტები არ შეიძლება იყოს დიეტური დანამატები.2021 წლის აგვისტოში, ბუნებრივი პროდუქტების ასოციაციამ (NPA) სთხოვა FDA-ს ან დაადგინოს, რომ NAC არ არის გამორიცხული დიეტური დანამატის განმარტებიდან, ან, ალტერნატიულად, დაიწყოს წესების შემუშავება, რათა NAC კანონიერი დიეტური დანამატი გახდეს ფედერალური საკვების, მედიკამენტების შესაბამისად. და კოსმეტიკური აქტი.
როგორც სავარაუდო პასუხი ორივე მოქალაქის შუამდგომლობაზე, FDA ითხოვს დამატებით ინფორმაციას პეტიციონერებისგან და დაინტერესებული მხარეებისგან და აღნიშნავს, რომ სააგენტოს სჭირდება დამატებითი დრო ამ პეტიციებში დასმული რთული კითხვების გულდასმით და საფუძვლიანად განსახილველად.
რა არის დიეტური დანამატის პროდუქტი და ინგრედიენტი?
FDA განსაზღვრავს დიეტურ დანამატებს, როგორც პროდუქტებს (გარდა თამბაქოს), რომელიც განკუთვნილია დიეტის დასამატებლად, რომელიც შეიცავს მინიმუმ ერთ შემდეგ ინგრედიენტებს: ვიტამინს, მინერალს, ამინომჟავას, ბალახს ან სხვა ბოტანიკურს;დიეტური ნივთიერება, რომელიც გამოიყენება ადამიანის მიერ დიეტის დასამატებლად მთლიანი დიეტური მოხმარების გაზრდით;ან კონცენტრატი, მეტაბოლიტი, შემადგენელი კომპონენტი, ექსტრაქტი ან წინა ნივთიერებების კომბინაცია.ისინი გვხვდება მრავალი ფორმით, როგორიცაა აბები, კაფსულები, ტაბლეტები ან სითხეები.როგორიც არ უნდა იყოს მათი ფორმა, ისინი ვერასოდეს იქნება ჩვეულებრივი საკვების შემცვლელი ან კვების ან დიეტის ერთადერთი ელემენტი.აუცილებელია, რომ ყველა დანამატი იყოს ეტიკეტირებული, როგორც "დიეტური დანამატი".
მედიკამენტებისგან განსხვავებით, დანამატები არ არის გამიზნული დაავადებების სამკურნალოდ, დიაგნოსტირებისთვის, პროფილაქტიკისთვის ან განკურნებისთვის.ეს ნიშნავს, რომ დანამატებმა არ უნდა განაცხადონ ისეთი პრეტენზიები, როგორიცაა „ამცირებს ტკივილს“ ან „მკურნალობს გულის დაავადებას“.მსგავსი პრეტენზიები შეიძლება კანონიერი იყოს მხოლოდ მედიკამენტებზე და არა დიეტურ დანამატებზე.
რეგულაციები დიეტური დანამატების შესახებ
1994 წლის დიეტური დანამატების ჯანმრთელობისა და განათლების კანონის მიხედვით (DSHEA):
დიეტური დანამატების და დიეტური ინგრედიენტების მწარმოებლებსა და დისტრიბუტორებს ეკრძალებათ ფალსიფიცირებული ან არასწორი ბრენდირებული პროდუქტების მარკეტინგში.ეს ნიშნავს, რომ ეს ფირმები პასუხისმგებელნი არიან თავიანთი პროდუქციის უსაფრთხოებისა და მარკირების შეფასებაზე მარკეტინგამდე, რათა უზრუნველყონ, რომ ისინი აკმაყოფილებენ FDA-სა და DSHEA-ს ყველა მოთხოვნას.
FDA-ს უფლება აქვს მიიღოს ზომები ნებისმიერი ფალსიფიცირებული ან არასწორი ბრენდირებული დიეტური დანამატის პროდუქტის წინააღმდეგ, მას შემდეგ რაც ის ბაზარზე მოხვდება.
გამოქვეყნების დრო: მარ-15-2022
