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  • FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA ने आहार अनुपूरक के रूप में NAC के उपयोग से संबंधित जानकारी का अनुरोध किया

24 नवंबर, 2021 को, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने आहार पूरक के रूप में विपणन किए गए उत्पादों में एन-एसिटाइल-एल-सिस्टीन (एनएसी) के पिछले उपयोग के बारे में जानकारी के लिए एक अनुरोध जारी किया, जिसमें शामिल हैं: एनएसी की सबसे प्रारंभिक तिथि आहार पूरक के रूप में या भोजन के रूप में विपणन किया गया था, आहार पूरक के रूप में विपणन किए गए उत्पादों में एनएसी का सुरक्षित उपयोग, और किसी भी सुरक्षा चिंताओं के रूप में।एफडीए इच्छुक पार्टियों को 25 जनवरी, 2022 तक ऐसी जानकारी जमा करने के लिए कह रहा है।

जून 2021 को, काउंसिल फॉर रिस्पॉन्सिबल न्यूट्रिशन (सीआरएन) ने एफडीए से एजेंसी की स्थिति को उलटने के लिए कहा कि एनएसी युक्त उत्पाद आहार पूरक नहीं हो सकते।अगस्त 2021 में, नेचुरल प्रोडक्ट्स एसोसिएशन (NPA) ने FDA को या तो यह निर्धारित करने के लिए कहा कि NAC को आहार अनुपूरक की परिभाषा से बाहर नहीं रखा गया है या, वैकल्पिक रूप से, NAC को फ़ेडरल फ़ूड, ड्रग के तहत एक वैध आहार पूरक बनाने के लिए नियम बनाने की पहल की गई है। , और कॉस्मेटिक अधिनियम।

दोनों नागरिक याचिकाओं के लिए एक अस्थायी प्रतिक्रिया के रूप में, एफडीए याचिकाकर्ताओं और इच्छुक पार्टियों से अतिरिक्त जानकारी का अनुरोध कर रहा है, जबकि एजेंसी को इन याचिकाओं में उठाए गए जटिल प्रश्नों की सावधानीपूर्वक और पूरी तरह से समीक्षा करने के लिए अतिरिक्त समय की आवश्यकता है।

 

आहार अनुपूरक उत्पाद और संघटक क्या है?

एफडीए आहार की खुराक को ऐसे उत्पादों (तंबाकू के अलावा) के रूप में परिभाषित करता है, जिसका उद्देश्य आहार को पूरक करना है जिसमें निम्न में से कम से कम एक सामग्री शामिल है: विटामिन, खनिज, अमीनो एसिड, जड़ी बूटी या अन्य वनस्पति;कुल आहार सेवन में वृद्धि करके आहार के पूरक के लिए मनुष्य द्वारा उपयोग के लिए आहार पदार्थ;या पूर्ववर्ती पदार्थों का एक सांद्र, मेटाबोलाइट, घटक, अर्क या संयोजन।वे कई रूपों में पाए जा सकते हैं जैसे कि गोलियां, कैप्सूल, टैबलेट या तरल पदार्थ।उनका रूप जो भी हो, वे कभी भी पारंपरिक भोजन या भोजन या आहार की एकमात्र वस्तु का प्रतिस्थापन नहीं हो सकते।यह आवश्यक है कि प्रत्येक पूरक को "आहार पूरक" के रूप में लेबल किया जाए।

दवाओं के विपरीत, पूरक का उद्देश्य बीमारियों का इलाज, निदान, रोकथाम या इलाज करना नहीं है।इसका मतलब है कि सप्लीमेंट्स का दावा नहीं करना चाहिए, जैसे कि "दर्द कम करता है" या "हृदय रोग का इलाज करता है।"इस तरह के दावे केवल वैध रूप से दवाओं के लिए किए जा सकते हैं, न कि पूरक आहार के लिए।

 

आहार की खुराक पर विनियम

आहार अनुपूरक स्वास्थ्य और शिक्षा अधिनियम 1994 (DSHEA) के तहत:

आहार की खुराक और आहार सामग्री के निर्माताओं और वितरकों को मिलावटी या गलत ब्रांड वाले उत्पादों के विपणन से प्रतिबंधित किया जाता है।इसका मतलब यह है कि ये फर्में विपणन से पहले अपने उत्पादों की सुरक्षा और लेबलिंग का मूल्यांकन करने के लिए जिम्मेदार हैं ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वे FDA और DSHEA की सभी आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।

एफडीए के पास किसी भी मिलावटी या गलत ब्रांडेड आहार पूरक उत्पाद के बाजार में पहुंचने के बाद उसके खिलाफ कार्रवाई करने का अधिकार है।


पोस्ट टाइम: मार्च-15-2022
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