INT
|CN
  • FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA သည် NAC ကို အစားအသောက် ဖြည့်စွက်စာအဖြစ် အသုံးပြုခြင်းနှင့် သက်ဆိုင်သည့် အချက်အလက်ကို တောင်းဆိုပါသည်။

2021 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလ 24 ရက်နေ့တွင် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန (FDA) မှ N-acetyl-L-cysteine ​​(NAC) ကို အစားအသောက်ဖြည့်စွက်စာအဖြစ် စျေးကွက်တင်ထားသော ထုတ်ကုန်များတွင် ယခင်ကအသုံးပြုခဲ့သော အချက်အလက်များအတွက် တောင်းဆိုချက်တစ်ခု ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်- NAC ၏ အစောဆုံးရက်စွဲ၊ အစားအသောက်ဖြည့်စွက်စာအဖြစ် သို့မဟုတ် အစားအသောက်အဖြစ် ရောင်းချခြင်း၊ အစားအသောက်ဖြည့်စွက်စာအဖြစ် ရောင်းချသည့် ထုတ်ကုန်များတွင် ဘေးကင်းလုံခြုံသော NAC အသုံးပြုမှုနှင့် ဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာ ကိစ္စရပ်များအတွက် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခဲ့သည်။FDA သည် 2022 ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလ 25 ရက်နေ့ နောက်ဆုံးထားပြီး အဆိုပါအချက်အလက်များကို စိတ်ပါဝင်စားသူများထံ တင်ပြရန် တောင်းဆိုထားသည်။

2021 ခုနှစ် ဇွန်လတွင်၊ တာဝန်ရှိသော အာဟာရကောင်စီ (CRN) မှ NAC ပါရှိသော ထုတ်ကုန်များသည် အစားအသောက် ဖြည့်စွက်စာ မဖြစ်နိုင်ကြောင်း အေဂျင်စီ၏ ရပ်တည်ချက်ကို ပြောင်းပြန်လှန်ရန် FDA ကို တောင်းဆိုခဲ့သည်။ဩဂုတ်လ 2021 တွင်၊ သဘာဝထုတ်ကုန်များအသင်း (NPA) မှ NAC အား အစားအသောက်ဖြည့်စွက်စာ၏ အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်မှ မပါဝင်ကြောင်း ဆုံးဖြတ်ရန် FDA ကို တောင်းဆိုခဲ့သည် သို့မဟုတ် အခြားရွေးချယ်စရာအနေဖြင့် NAC သည် ဗဟိုအစားအသောက်၊ ဆေးဝါးလက်အောက်ရှိ တရားဝင်အစားအသောက်ဖြည့်စွက်စာဖြစ်စေရန် စည်းမျဥ်းများစတင်လုပ်ဆောင်ရန် အလှကုန်ဥပဒေ၊

နိုင်ငံသားအသနားခံစာနှစ်ခုလုံးအတွက် အကြိုတုံ့ပြန်မှုအနေဖြင့် FDA သည် အေဂျင်စီသည် အဆိုပါအသနားခံလွှာတွင်ပါရှိသော ရှုပ်ထွေးသောမေးခွန်းများကို ဂရုတစိုက်နှင့် စေ့စေ့စပ်စပ်ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် ထပ်လောင်းအချိန်လိုအပ်ကြောင်း သတိပြုမိချိန်တွင် FDA သည် လျှောက်ထားသူများနှင့် စိတ်ဝင်စားသည့်ပါတီများထံမှ ထပ်လောင်းအချက်အလက်များကို တောင်းဆိုနေပါသည်။

 

Dietary Supplement Product & Ingredient ဆိုတာ ဘာလဲ။

FDA သည် ဗီတာမင်၊ သတ္တုဓာတ်၊ အမိုင်နိုအက်ဆစ်၊ ဆေးဖက်ဝင်အပင်များ သို့မဟုတ် အခြားသော ရုက္ခဗေဒဆိုင်ရာ ပါဝင်ပစ္စည်းများကို ဖြည့်စွက်ရန် ရည်ရွယ်သော အစားအစာများ (ဆေးရွက်ကြီးမှလွဲ၍ အခြား) အစားအစာများအဖြစ် FDA မှ သတ်မှတ်ဖော်ပြပါသည်။စုစုပေါင်း အစားအသောက် စားသုံးမှုကို တိုးမြှင့်ခြင်းဖြင့် အစားအစာကို ဖြည့်စွက်ရန် လူက အသုံးပြုရန် အာဟာရဓာတ်၊သို့မဟုတ် အာရုံစူးစိုက်မှု၊ ဇီဝဖြစ်စဉ်၊ ပါဝင်မှု၊ ထုတ်ယူမှု၊ သို့မဟုတ် ရှေ့အရာများ၏ ပေါင်းစပ်မှု။ဆေးပြားများ၊ ဆေးတောင့်များ၊ တက်ဘလက်များ၊ သို့မဟုတ် အရည်များကဲ့သို့သော ပုံစံများစွာဖြင့် တွေ့ရှိနိုင်သည်။သူတို့ရဲ့ပုံစံက ဘယ်လိုပဲဖြစ်နေပါစေ သမားရိုးကျအစားအစာ ဒါမှမဟုတ် အစားအစာတစ်ခုရဲ့တစ်ခုတည်းသောအရာကို ဘယ်တော့မှ အစားထိုးမရနိုင်ပါဘူး။ဖြည့်စွက်စာတိုင်းကို "အစားအသောက်ဖြည့်စွက်စာ" အဖြစ် တံဆိပ်ကပ်ထားရန် လိုအပ်ပါသည်။

ဆေးဝါးများနှင့်မတူဘဲ၊ ဖြည့်စွက်အားဆေးများသည် ရောဂါများကို ကုသရန်၊ ရောဂါရှာဖွေရန်၊ ကာကွယ်ရန် သို့မဟုတ် ကုသရန် မရည်ရွယ်ပါ။ဆိုလိုသည်မှာ ဖြည့်စွက်စာများသည် "နာကျင်မှုကို လျှော့ချပေးသည်" သို့မဟုတ် "နှလုံးရောဂါကို ကုသပေးသည်" ကဲ့သို့သော အရေးဆိုမှုများ မလုပ်သင့်ပါ။ဤကဲ့သို့တောင်းဆိုမှုများသည် ဆေးဝါးအတွက်သာဖြစ်ပြီး အစားအသောက်ဖြည့်စွက်စာများမဟုတ်ဘဲ တရားဝင်ဖြစ်စေနိုင်သည်။

 

အစားအသောက် ဖြည့်စွက်စာ စည်းမျဉ်းများ

၁၉၉၄ ခုနှစ် အစားအသောက် ဖြည့်စွက်ကျန်းမာရေးနှင့် ပညာရေးဥပဒေ (DSHEA) အောက်တွင်-

အစားအသောက်ဖြည့်စွက်စာများနှင့် အစားအသောက်ပါဝင်ပစ္စည်းများ၏ ထုတ်လုပ်သူနှင့် ဖြန့်ဖြူးသူများကို အတုအပ သို့မဟုတ် တံဆိပ်မှားထားသော စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းမှ တားမြစ်ထားသည်။ဆိုလိုသည်မှာ ၎င်းတို့သည် FDA နှင့် DSHEA ၏ လိုအပ်ချက်များအားလုံးကို ပြည့်မီကြောင်း သေချာစေရန် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းမပြုမီ ၎င်းတို့၏ထုတ်ကုန်များ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းတို့ကို အကဲဖြတ်ရန် တာဝန်ရှိသည်ဟု ဆိုလိုသည်။

FDA သည် စျေးကွက်သို့ရောက်ရှိပြီးနောက် အတုအယောင် သို့မဟုတ် တံဆိပ်မှားနေသော အစားအသောက်ဖြည့်စွက်စာများကို အရေးယူရန် အခွင့်အာဏာရှိသည်။


စာတိုက်အချိန်- မတ်လ ၁၅-၂၀၂၂
INQUIRY

မျှဝေပါ။

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04