Pada 24 November 2021, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengeluarkan permintaan untuk mendapatkan maklumat tentang penggunaan N-acetyl-L-cysteine (NAC) yang lalu dalam produk yang dipasarkan sebagai makanan tambahan, yang termasuk: tarikh terawal NAC telah dipasarkan sebagai makanan tambahan atau sebagai makanan, penggunaan selamat NAC dalam produk yang dipasarkan sebagai makanan tambahan, dan sebarang kebimbangan keselamatan.FDA meminta pihak yang berminat untuk menyerahkan maklumat sedemikian sebelum 25 Januari 2022.
Pada Jun 2021, Majlis Pemakanan Bertanggungjawab (CRN) meminta FDA untuk membalikkan kedudukan agensi bahawa produk yang mengandungi NAC tidak boleh menjadi makanan tambahan.Pada Ogos 2021, Persatuan Produk Semula Jadi (NPA) meminta FDA sama ada menentukan bahawa NAC tidak dikecualikan daripada takrif suplemen pemakanan atau, sebagai alternatif, memulakan penggubalan peraturan untuk menjadikan NAC suplemen pemakanan yang sah di bawah Makanan, Ubat Persekutuan. , dan Akta Kosmetik.
Sebagai tindak balas tentatif kepada kedua-dua petisyen warganegara, FDA meminta maklumat tambahan daripada pempetisyen dan pihak yang berminat sambil menyatakan bahawa agensi memerlukan masa tambahan untuk menyemak dengan teliti dan teliti soalan rumit yang dikemukakan dalam petisyen ini.
Apakah Produk & Ramuan Makanan Tambahan?
FDA mentakrifkan makanan tambahan sebagai produk (selain daripada tembakau) yang bertujuan untuk menambah diet yang mengandungi sekurang-kurangnya satu daripada bahan berikut: vitamin, mineral, asid amino, herba atau botani lain;bahan pemakanan untuk digunakan oleh manusia untuk menambah diet dengan meningkatkan jumlah pengambilan makanan;atau pekat, metabolit, konstituen, ekstrak atau gabungan bahan sebelumnya.Ia boleh didapati dalam pelbagai bentuk seperti pil, kapsul, tablet atau cecair.Walau apa pun bentuknya, ia tidak boleh menjadi pengganti makanan konvensional atau satu-satunya hidangan atau diet.Setiap suplemen diwajibkan dilabelkan sebagai "suplemen diet".
Tidak seperti ubat, suplemen tidak bertujuan untuk merawat, mendiagnosis, mencegah atau menyembuhkan penyakit.Ini bermakna suplemen tidak boleh membuat tuntutan, seperti "mengurangkan kesakitan" atau "merawat penyakit jantung."Tuntutan seperti ini hanya boleh dibuat secara sah untuk ubat, bukan makanan tambahan.
Peraturan mengenai Makanan Tambahan
Di bawah Akta Kesihatan dan Pendidikan Tambahan Pemakanan 1994 (DSHEA):
Pengeluar dan pengedar makanan tambahan dan ramuan pemakanan dilarang memasarkan produk yang dipalsukan atau disalahjenamakan.Ini bermakna firma-firma ini bertanggungjawab untuk menilai keselamatan dan pelabelan produk mereka sebelum dipasarkan untuk memastikan bahawa mereka memenuhi semua keperluan FDA dan DSHEA.
FDA mempunyai kuasa untuk mengambil tindakan terhadap mana-mana produk makanan tambahan yang tercemar atau tersalah jenama selepas ia sampai ke pasaran.
Masa siaran: Mac-15-2022
