Am 24. November 2021 hat die Food and Drug Administration (FDA) ein Auskunftsersuchen über die frühere Verwendung von N-Acetyl-L-Cystein (NAC) in Produkten herausgegeben, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, darunter: das früheste Datum, an dem NAC als Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittel vermarktet wurde, die sichere Verwendung von NAC in Produkten, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, und etwaige Sicherheitsbedenken.Die FDA bittet interessierte Parteien, solche Informationen bis zum 25. Januar 2022 einzureichen.
Im Juni 2021 forderte der Council for Responsible Nutrition (CRN) die FDA auf, die Position der Behörde, dass NAC-haltige Produkte keine Nahrungsergänzungsmittel sein können, umzukehren.Im August 2021 forderte die Natural Products Association (NPA) die FDA auf, entweder festzustellen, dass NAC nicht von der Definition eines Nahrungsergänzungsmittels ausgenommen ist, oder alternativ die Erarbeitung von Vorschriften einzuleiten, um NAC zu einem rechtmäßigen Nahrungsergänzungsmittel im Rahmen der Federal Food, Drug zu machen , und Kosmetikgesetz.
Als vorläufige Antwort auf beide Bürgerpetitionen fordert die FDA zusätzliche Informationen von den Petenten und interessierten Parteien an und stellt fest, dass die Behörde zusätzliche Zeit benötigt, um die komplexen Fragen, die in diesen Petitionen gestellt werden, sorgfältig und gründlich zu prüfen.
Was ist Nahrungsergänzungsmittel und Inhaltsstoff?
Die FDA definiert Nahrungsergänzungsmittel als Produkte (außer Tabak), die zur Ergänzung der Ernährung bestimmt sind und mindestens einen der folgenden Inhaltsstoffe enthalten: Vitamin, Mineral, Aminosäure, Kraut oder andere Pflanzen;diätetische Substanzen zur Verwendung durch den Menschen zur Ergänzung der Ernährung durch Erhöhung der gesamten Nahrungsaufnahme;oder ein Konzentrat, Metabolit, Bestandteil, Extrakt oder eine Kombination der vorstehenden Substanzen.Sie können in vielen Formen wie Pillen, Kapseln, Tabletten oder Flüssigkeiten gefunden werden.Wie auch immer ihre Form sein mag, sie können niemals ein Ersatz für herkömmliche Lebensmittel oder ein einziger Bestandteil einer Mahlzeit oder Diät sein.Jedes Nahrungsergänzungsmittel muss als „Nahrungsergänzungsmittel“ gekennzeichnet sein.
Im Gegensatz zu Arzneimitteln sind Nahrungsergänzungsmittel nicht dazu bestimmt, Krankheiten zu behandeln, zu diagnostizieren, zu verhindern oder zu heilen.Das bedeutet, dass Nahrungsergänzungsmittel keine Behauptungen aufstellen sollten, wie „lindert Schmerzen“ oder „behandelt Herzkrankheiten“.Behauptungen wie diese können legitimerweise nur für Arzneimittel gemacht werden, nicht für Nahrungsergänzungsmittel.
Verordnung über Nahrungsergänzungsmittel
Unter dem Nahrungsergänzungsmittel-Gesundheits- und Bildungsgesetz von 1994 (DSHEA):
Herstellern und Vertreibern von Nahrungsergänzungsmitteln und Nahrungsbestandteilen ist es untersagt, Produkte zu vermarkten, die verfälscht oder falsch gekennzeichnet sind.Dies bedeutet, dass diese Firmen dafür verantwortlich sind, die Sicherheit und Kennzeichnung ihrer Produkte vor der Vermarktung zu bewerten, um sicherzustellen, dass sie alle Anforderungen der FDA und DSHEA erfüllen.
Die FDA ist befugt, Maßnahmen gegen verfälschte oder falsch gekennzeichnete Nahrungsergänzungsmittel zu ergreifen, nachdem sie auf den Markt gekommen sind.
Postzeit: 15. März 2022
