INT
|CN
  • FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການນໍາໃຊ້ NAC ເປັນອາຫານເສີມ

ໃນວັນທີ 24 ພະຈິກ 2021, ອົງການອາຫານ ແລະຢາ (FDA) ໄດ້ອອກຄຳຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການໃຊ້ N-acetyl-L-cysteine ​​(NAC) ທີ່ຜ່ານມາໃນຜະລິດຕະພັນທີ່ວາງຂາຍເປັນອາຫານເສີມ, ເຊິ່ງລວມມີ: ວັນທີທຳອິດທີ່ NAC ໄດ້ຖືກຂາຍເປັນອາຫານເສີມຫຼືເປັນອາຫານ, ການນໍາໃຊ້ທີ່ປອດໄພຂອງ NAC ໃນຜະລິດຕະພັນທີ່ວາງຂາຍເປັນອາຫານເສີມ, ແລະຄວາມກັງວົນດ້ານຄວາມປອດໄພໃດໆ.FDA ກໍາລັງຂໍໃຫ້ພາກສ່ວນທີ່ສົນໃຈສົ່ງຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວພາຍໃນເດືອນມັງກອນ 25, 2022.

ໃນເດືອນມິຖຸນາ 2021, ສະພາສໍາລັບໂພຊະນາການທີ່ຮັບຜິດຊອບ (CRN) ໄດ້ຂໍໃຫ້ FDA ປະຕິເສດຕໍາແຫນ່ງຂອງອົງການທີ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີ NAC ບໍ່ສາມາດເປັນອາຫານເສີມ.ໃນເດືອນສິງຫາ 2021, ສະມາຄົມຜະລິດຕະພັນທໍາມະຊາດ (NPA) ໄດ້ຮ້ອງຂໍໃຫ້ FDA ກໍານົດວ່າ NAC ບໍ່ໄດ້ຖືກຍົກເວັ້ນຈາກຄໍານິຍາມຂອງອາຫານເສີມຫຼື, ໃນທາງເລືອກ, ເລີ່ມຕົ້ນການສ້າງກົດລະບຽບເພື່ອເຮັດໃຫ້ NAC ເປັນອາຫານເສີມທີ່ຖືກກົດຫມາຍພາຍໃຕ້ລັດຖະບານກາງອາຫານ, ຢາ. , ແລະກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍເຄື່ອງສໍາອາງ.

ໃນຖານະເປັນການຕອບໂຕ້ແບບຍືນຍົງຕໍ່ຄໍາຮ້ອງຟ້ອງຂອງພົນລະເມືອງທັງສອງ, FDA ກໍາລັງຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມຈາກຜູ້ຮ້ອງຟ້ອງແລະຜູ້ສົນໃຈໃນຂະນະທີ່ສັງເກດເຫັນວ່າອົງການຕ້ອງການເວລາເພີ່ມເຕີມເພື່ອທົບທວນຄໍາຖາມທີ່ສັບສົນໃນຄໍາຮ້ອງຟ້ອງເຫຼົ່ານີ້ຢ່າງລະອຽດແລະລະມັດລະວັງ.

 

ຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານ ແລະສ່ວນປະກອບແມ່ນຫຍັງ?

FDA ກໍານົດການເສີມອາຫານເປັນຜະລິດຕະພັນ (ນອກຈາກຢາສູບ) ມີຈຸດປະສົງເພື່ອເສີມອາຫານທີ່ມີຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງຂອງສ່ວນປະກອບດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ວິຕາມິນ, ແຮ່ທາດ, ອາຊິດ amino, ພືດສະຫມຸນໄພຫຼືພືດສາດອື່ນໆ;ສານອາຫານສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໂດຍຜູ້ຊາຍເພື່ອເສີມອາຫານໂດຍການເພີ່ມປະລິມານອາຫານທັງຫມົດ;ຫຼືຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ, ທາດຍ່ອຍອາຫານ, ສ່ວນປະກອບ, ສານສະກັດຈາກ, ຫຼືການປະສົມປະສານຂອງສານກ່ອນໜ້າ.ພວກມັນອາດຈະພົບເຫັນຢູ່ໃນຫຼາຍຮູບແບບເຊັ່ນ: ຢາເມັດ, ແຄບຊູນ, ເມັດ, ຫຼືຂອງແຫຼວ.ບໍ່ວ່າຮູບແບບຂອງພວກມັນຈະເປັນແນວໃດ, ພວກມັນບໍ່ສາມາດປ່ຽນແທນອາຫານທຳມະດາ ຫຼື ຄາບອາຫານ ຫຼື ອາຫານດຽວໄດ້.ມັນ ຈຳ ເປັນທີ່ອາຫານເສີມທຸກຄັ້ງຖືກຕິດສະຫຼາກເປັນ "ອາຫານເສີມ".

ບໍ່ຄືກັບຢາ, ອາຫານເສີມບໍ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອປິ່ນປົວ, ບົ່ງມະຕິ, ປ້ອງກັນ, ຫຼືປິ່ນປົວພະຍາດ.ນັ້ນຫມາຍຄວາມວ່າການເສີມບໍ່ຄວນເຮັດການຮຽກຮ້ອງ, ເຊັ່ນ "ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຈັບປວດ" ຫຼື "ປິ່ນປົວພະຍາດຫົວໃຈ."ການອ້າງສິດເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຖືກສ້າງຂື້ນໄດ້ພຽງແຕ່ສໍາລັບຢາເສບຕິດ, ບໍ່ແມ່ນການເສີມອາຫານ.

 

ກົດລະບຽບກ່ຽວກັບການເສີມອາຫານ

ພາຍ​ໃຕ້​ກົດ​ຫມາຍ​ວ່າ​ດ້ວຍ​ການ​ເສີມ​ອາ​ຫານ​ແລະ​ການ​ສຶກ​ສາ​ສຸ​ຂະ​ພາບ​ຂອງ 1994 (DSHEA):

ຜູ້ຜະລິດແລະຈໍາຫນ່າຍອາຫານເສີມແລະສ່ວນປະກອບຂອງອາຫານແມ່ນຫ້າມຈາກການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນທີ່ປອມແປງຫຼື misbranded.ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າບໍລິສັດເຫຼົ່ານີ້ມີຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະການຕິດສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາກ່ອນທີ່ຈະເຮັດການຕະຫຼາດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກເຂົາຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທັງຫມົດຂອງ FDA ແລະ DSHEA.

FDA ມີອໍານາດທີ່ຈະດໍາເນີນການຕໍ່ກັບຜະລິດຕະພັນອາຫານເສີມການປອມແປງຫຼື misbranded ຫຼັງຈາກມັນໄປຮອດຕະຫຼາດ.


ເວລາປະກາດ: 15-03-2022
INQUIRY

ແບ່ງປັນ

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04