INT
|CN
  • FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA запитує інформацію, що стосується використання NAC як дієтичної добавки

24 листопада 2021 року Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (FDA) опублікувало запит на інформацію про минуле використання N-ацетил-L-цистеїну (NAC) у продуктах, що продаються як дієтичні добавки, який включає: найранішу дату, коли NAC було продано як дієтична добавка або як їжа, безпечне використання NAC у продуктах, що продаються як дієтичні добавки, та будь-які проблеми з безпекою.FDA просить зацікавлені сторони надати таку інформацію до 25 січня 2022 року.

У червні 2021 року Рада з питань відповідального харчування (CRN) попросила FDA скасувати позицію агентства про те, що продукти, що містять NAC, не можуть бути дієтичними добавками.У серпні 2021 року Асоціація природних продуктів (NPA) попросила FDA або визначити, що NAC не виключається з визначення дієтичної добавки, або, як альтернатива, ініціювати прийняття норм, щоб зробити NAC законною дієтичною добавкою відповідно до Федерального закону про харчові продукти та ліки. , і Закон про косметику.

В якості попередньої відповіді на обидві петиції громадян, FDA просить додаткову інформацію від петицій та зацікавлених сторін, зазначаючи, що агентству потрібен додатковий час, щоб ретельно та ретельно розглянути складні питання, поставлені в цих петиціях.

 

Що таке дієтична добавка продукт та інгредієнт?

FDA визначає дієтичні добавки як продукти (крім тютюну), призначені для доповнення дієти, які містять принаймні один з наступних інгредієнтів: вітаміни, мінерали, амінокислоти, трави або інші рослинні речовини;дієтична речовина для використання людиною для доповнення дієти шляхом збільшення загального споживання їжі;або концентрат, метаболіт, компонент, екстракт або комбінація попередніх речовин.Їх можна знайти в багатьох формах, таких як таблетки, капсули, таблетки або рідини.Якою б не була їхня форма, вони ніколи не можуть замінити звичайну їжу чи єдиний елемент їжі чи дієти.Необхідно, щоб кожна добавка була позначена як «харчова добавка».

На відміну від ліків, добавки не призначені для лікування, діагностики, запобігання або лікування захворювань.Це означає, що в добавках не слід заявляти, що «зменшують біль» або «лікують серцеві захворювання».Подібні твердження можуть бути законними лише щодо ліків, а не харчових добавок.

 

Положення про дієтичні добавки

Відповідно до Закону про дієтичну добавку про здоров’я та освіту від 1994 року (DSHEA):

Виробникам і розповсюджувачам дієтичних добавок і дієтичних інгредієнтів заборонено рекламувати продукти, які є фальсифікованими або неправильно названими.Це означає, що ці фірми несуть відповідальність за оцінку безпеки та маркування своїх продуктів перед маркетингом, щоб переконатися, що вони відповідають усім вимогам FDA та DSHEA.

FDA має повноваження вживати заходів проти будь-якого фальсифікованого або неправильного бренду харчової добавки після того, як він потрапляє на ринок.


Час розміщення: 15.03.2022
INQUIRY

Поділіться

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04