24 ноября 2021 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало запрос на предоставление информации о прошлом использовании N-ацетил-L-цистеина (NAC) в продуктах, продаваемых в качестве пищевых добавок, который включает: самую раннюю дату, когда NAC продавался как пищевая добавка или пища, безопасное использование NAC в продуктах, продаваемых как пищевая добавка, и любые проблемы безопасности.FDA просит заинтересованные стороны предоставить такую информацию до 25 января 2022 года.
В июне 2021 года Совет по ответственному питанию (CRN) попросил FDA изменить позицию агентства о том, что продукты, содержащие NAC, не могут быть пищевыми добавками.В августе 2021 года Ассоциация натуральных продуктов (NPA) обратилась в FDA с просьбой либо определить, что NAC не исключается из определения пищевой добавки, либо, в качестве альтернативы, инициировать разработку правил, чтобы сделать NAC законной пищевой добавкой в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах и лекарствах. и Закон о косметике.
В качестве предварительного ответа на обе петиции граждан FDA запрашивает дополнительную информацию у заявителей и заинтересованных сторон, отмечая при этом, что агентству требуется дополнительное время для тщательного и тщательного изучения сложных вопросов, поставленных в этих петициях.
Что такое пищевой продукт и ингредиент?
FDA определяет пищевые добавки как продукты (кроме табака), предназначенные для дополнения рациона питания и содержащие по крайней мере один из следующих ингредиентов: витамины, минералы, аминокислоты, травы или другие растительные вещества;пищевое вещество для употребления человеком в качестве дополнения к рациону за счет увеличения общего потребления с пищей;или концентрат, метаболит, составляющая, экстракт или комбинация предыдущих веществ.Их можно найти во многих формах, таких как пилюли, капсулы, таблетки или жидкости.В какой бы форме они ни были, они никогда не смогут заменить обычную пищу или стать единственным блюдом или диетическим блюдом.Требуется, чтобы каждая добавка была помечена как «пищевая добавка».
В отличие от лекарств, добавки не предназначены для лечения, диагностики, предотвращения или лечения болезней.Это означает, что добавки не должны делать заявлений, таких как «уменьшает боль» или «лечит сердечные заболевания».Подобные заявления можно законно делать только в отношении лекарств, а не пищевых добавок.
Положение о пищевых добавках
В соответствии с Законом о пищевых добавках, здравоохранении и образовании от 1994 г. (DSHEA):
Производителям и дистрибьюторам пищевых добавок и диетических ингредиентов запрещается продавать фальсифицированные или неправильно маркированные продукты.Это означает, что эти фирмы несут ответственность за оценку безопасности и маркировку своей продукции перед маркетингом, чтобы убедиться, что она соответствует всем требованиям FDA и DSHEA.
FDA имеет право принимать меры против любых фальсифицированных или неправильно маркированных пищевых добавок после того, как они поступят на рынок.
Время публикации: 15 марта 2022 г.
