• FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA Njaluk Informasi sing Relevan karo Panggunaan NAC minangka Suplemen Diet

Tanggal 24 Nopember 2021, Administrasi Pangan lan Narkoba (FDA) ngetokake panjaluk informasi babagan panggunaan N-acetyl-L-cysteine ​​(NAC) ing produk sing dipasarake minangka suplemen diet, kalebu: tanggal paling awal NAC dipasarake minangka suplemen diet utawa minangka panganan, panggunaan NAC sing aman ing produk sing dipasarake minangka suplemen diet, lan masalah keamanan.FDA njaluk pihak sing kasengsem ngirim informasi kasebut ing tanggal 25 Januari 2022.

Ing wulan Juni 2021, Dewan Nutrisi Bertanggung Jawab (CRN) njaluk FDA mbalikke posisi agensi manawa produk sing ngemot NAC ora bisa dadi suplemen diet.Ing Agustus 2021, Asosiasi Produk Alami (NPA) njaluk FDA kanggo nemtokake manawa NAC ora dikecualekake saka definisi suplemen diet utawa, minangka alternatif, miwiti nggawe aturan kanggo nggawe NAC minangka suplemen diet sing sah miturut Federal Food, Drug. , lan Undhang-undhang Kosmetik.

Minangka respon tentatif kanggo petisi warga loro, FDA njaluk informasi tambahan saka pemohon lan pihak sing kasengsem nalika nyathet yen agensi kasebut mbutuhake wektu tambahan kanggo mriksa kanthi teliti lan tliti pitakonan rumit sing diajukake ing petisi kasebut.

 

Apa Produk & Bahan Suplemen Diet?

FDA nemtokake suplemen diet minangka produk (liyane saka tembakau) sing dimaksudake kanggo nambah diet sing ngemot paling ora siji saka bahan ing ngisor iki: vitamin, mineral, asam amino, jamu utawa botani liyane;zat diet sing digunakake dening manungsa kanggo nambah diet kanthi nambah intake diet;utawa konsentrat, metabolit, konstituen, ekstrak, utawa kombinasi saka zat sadurunge.Bisa ditemokake ing pirang-pirang bentuk kayata pil, kapsul, tablet, utawa cairan.Apa wae wujude, dheweke ora bisa dadi pengganti panganan konvensional utawa dadi siji-sijine panganan utawa diet.Dibutuhake yen saben suplemen diwenehi label minangka "suplemen diet".

Ora kaya obat, suplemen ora dimaksudake kanggo nambani, diagnosa, nyegah, utawa ngobati penyakit.Tegese suplemen ora kudu nggawe klaim, kayata "nyuda rasa nyeri" utawa "ngobati penyakit jantung."Klaim kaya iki mung bisa ditindakake kanthi sah kanggo obat-obatan, dudu suplemen panganan.

 

Peraturan babagan Suplemen Diet

Miturut Undhang-undhang Kesehatan lan Pendidikan Suplemen Diet 1994 (DSHEA):

Produsen lan distributor suplemen diet lan bahan diet dilarang kanggo pemasaran produk sing disalahake utawa disalahake.Iki tegese perusahaan kasebut tanggung jawab kanggo ngevaluasi keamanan lan label produk sadurunge dipasarake kanggo mesthekake yen kabeh syarat FDA lan DSHEA.

FDA nduweni wewenang kanggo njupuk tindakan marang produk suplemen diet sing disalahake utawa disalahake sawise tekan pasar.


Wektu kirim: Mar-15-2022
INQUIRY

Nuduhake

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04