• FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA Agahdariya Têkildarî Bikaranîna NAC-ê wekî Pêvekek Xwarinê Dixwaze

Di 24ê çiriya paşîna (November) 2021ê de, Rêveberiya Xurek û Derman (FDA) daxwaznameyek ji bo agahdariya li ser karanîna berê ya N-acetyl-L-cysteine ​​(NAC) di hilberên ku wekî pêvekên xwarinê têne firotin de, ku tê de hene: Dîroka herî zû ya ku NAC-ê vedihewîne, weşand. wekî pêvekek parêzek an wekî xwarinek, karanîna ewledar a NAC-ê di hilberên ku wekî pêvekek parêzê têne firotin de, û her fikarên ewlehiyê hate firotin.FDA ji aliyên eleqedar daxwaz dike ku heya 25ê Rêbendana 2022-an agahdariya wusa bişînin.

Di Hezîrana 2021-an de, Encumena Ji bo Xwarina Berpirsiyar (CRN) ji FDA xwest ku helwesta ajansê berevajî bike ku hilberên ku NAC-ê hene nikarin bibin pêvekên parêzê.Di Tebaxa 2021-an de, Komeleya Hilberên Xwezayî (NPA) ji FDA-yê xwest ku an destnîşan bike ku NAC ji pênaseya pêvekek parêzê nayê derxistin an jî, wekî alternatîf, dest bi çêkirina qaîdeyan bike da ku NAC di binê Xwarin, Derman a Federal de bibe pêvekek parêzek qanûnî. , û Qanûna Kozmetîk.

Wekî bersivek ceribandinê ji bo her du daxwaznameyên hemwelatiyan, FDA agahdariya zêde ji daxwazkar û aliyên eleqedar daxwaz dike di heman demê de destnîşan dike ku ajans hewceyê demek zêde ye ku bi baldarî û bi hûrgulî pirsên tevlihev ên ku di van daxwaznameyan de têne vedîtin binirxîne.

 

Hilber û pêkhateya Pêveka Xwarinê Çi ye?

FDA lêzêdekirina parêzê wekî hilberên (ji bilî tûtinê) pênase dike ku ji bo lêzêdekirina parêza ku bi kêmî ve yek ji pêkhateyên jêrîn tê de hene: vîtamîn, mîneral, asîda amînî, giyayê an jî botanîkî yên din;maddeya parêzê ya ku ji hêla mirovan ve tê bikar anîn da ku parêz bi zêdekirina tevaya parêzê zêde bike;an jî konsantre, metabolît, pêkhate, jêgirtin an jî têkeliyek ji madeyên berê.Ew dikarin di gelek formên wekî heb, kapsul, tablet, an şilek de werin dîtin.Forma wan çi dibe bila bibe, ew çu carî nikanin bibin şûna xwarinek kevneşopî an jî tenê yek xwarinek an parêzek.Pêdivî ye ku her lêzêde wekî "serveka parêzê" were binav kirin.

Berevajî dermanan, lêzêde ji bo dermankirin, teşhîskirin, pêşîgirtin, an dermankirina nexweşiyan nayên armanc kirin.Ev tê vê wateyê ku pêvedan divê îdîayan nekin, wekî "êşê kêm dike" an "nexweşiya dil derman dike."Îdîayên bi vî rengî tenê dikarin bi qanûnî ji bo dermanan bêne kirin, ne lêzêdekirina xwarinê.

 

Rêziknameyên li ser Pêvekên Xwarinê

Li gorî Qanûna Tenduristî û Perwerdehiya Pêveka Xwarinê ya 1994 (DSHEA):

Çêker û belavkerên pêvekên parêz û malzemeyên parêzê ji kirrûbirra hilberên ku sexte an bi navgîniya xelet têne qedexe kirin.Ev tê vê wateyê ku ev pargîdan berpirsiyar in ji bo nirxandina ewlehî û nîşankirina hilberên xwe berî kirrûbirrê da ku pê ewle bibin ku ew hemî hewcedariyên FDA û DSHEA bicîh tînin.

FDA xwediyê desthilatdariyê ye ku li dijî her hilberek lêzêdekirina parêzê ya xapînok an xelet-navkirî gava ku ew bigihîje sûkê tevdîr bigire.


Dema şandinê: Mar-15-2022
INQUIRY

Par

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04