• FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA NAC dan parhez qo'shimchasi sifatida foydalanishga oid ma'lumotlarni so'raydi

2021-yil 24-noyabrda Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) oziq-ovqat qo‘shimchalari sifatida sotiladigan mahsulotlarda N-asetil-L-sisteinning (NAC) ilgari qo‘llanilishi haqida ma’lumot olish uchun so‘rov yubordi. oziq-ovqat qo'shimchasi sifatida yoki oziq-ovqat sifatida sotilgan, oziq-ovqat qo'shimchasi sifatida sotiladigan mahsulotlarda NAC dan xavfsiz foydalanish va har qanday xavfsizlik bilan bog'liq muammolar.FDA manfaatdor tomonlardan bunday ma'lumotlarni 2022-yil 25-yanvargacha taqdim etishlarini so'ramoqda.

2021 yil iyun oyida Mas'uliyatli ovqatlanish kengashi (CRN) FDAdan agentlikning NAC o'z ichiga olgan mahsulotlar xun qo'shimchalari bo'lishi mumkin emasligi haqidagi pozitsiyasini o'zgartirishni so'radi.2021-yil avgust oyida Tabiiy mahsulotlar assotsiatsiyasi (NPA) FDAdan NACni xun takviyesi taʼrifidan chiqarib tashlanmasligini aniqlashni yoki muqobil ravishda NACni Federal Oziq-ovqat, Dori-darmonlarga muvofiq qonuniy xun takviyesi qilish boʻyicha qoida ishlab chiqishni soʻradi. , va Kosmetika qonuni.

Fuqarolarning har ikkala murojaatiga taxminiy javob sifatida FDA ariza beruvchilar va manfaatdor tomonlardan qo'shimcha ma'lumot so'raydi va agentlikka ushbu petitsiyalarda berilgan murakkab savollarni sinchkovlik bilan va har tomonlama ko'rib chiqish uchun qo'shimcha vaqt kerakligini ta'kidlaydi.

 

Diyetik qo'shimcha mahsulot va tarkibiy qism nima?

FDA oziq-ovqat qo'shimchalarini quyidagi ingredientlardan kamida bittasini o'z ichiga olgan dietani to'ldirish uchun mo'ljallangan mahsulotlar (tamakidan tashqari) sifatida belgilaydi: vitamin, mineral, aminokislotalar, o'tlar yoki boshqa botanika;umumiy xun iste'molini oshirish orqali dietani to'ldirish uchun inson tomonidan ishlatiladigan parhez moddasi;yoki oldingi moddalarning konsentrati, metaboliti, tarkibiy qismi, ekstrakti yoki kombinatsiyasi.Ular tabletkalar, kapsulalar, planshetlar yoki suyuqliklar kabi ko'plab shakllarda bo'lishi mumkin.Ularning shakli qanday bo'lishidan qat'i nazar, ular hech qachon an'anaviy oziq-ovqat yoki ovqatlanish yoki parhezning yagona elementi bo'la olmaydi.Har bir qo'shimchani "xun takviyesi" deb belgilash talab qilinadi.

Dori vositalaridan farqli o'laroq, qo'shimchalar kasalliklarni davolash, tashxis qo'yish, oldini olish yoki davolash uchun mo'ljallanmagan.Bu shuni anglatadiki, qo'shimchalar "og'riqni kamaytiradi" yoki "yurak kasalliklarini davolaydi" kabi da'vo qilmasligi kerak.Bu kabi da'volar faqat qonuniy ravishda dori-darmonlarga nisbatan qo'llanilishi mumkin, xun takviyeleri emas.

 

Diyetik qo'shimchalar to'g'risidagi nizom

1994 yildagi Sog'liqni saqlash va ta'lim to'g'risidagi oziq-ovqat qo'shimchalari to'g'risidagi qonunga binoan (DSHEA):

Oziq-ovqat qo'shimchalari va parhez tarkibiy qismlarini ishlab chiqaruvchilar va distribyutorlarga soxtalashtirilgan yoki noto'g'ri brendlangan mahsulotlarni sotish taqiqlanadi.Bu shuni anglatadiki, ushbu firmalar FDA va DSHEA ning barcha talablariga javob berishini ta'minlash uchun o'z mahsulotlarining xavfsizligi va markalanishini marketingdan oldin baholash uchun javobgardir.

FDA har qanday soxtalashtirilgan yoki noto'g'ri brendlangan xun qo'shimchalari mahsuloti bozorga chiqqandan keyin unga qarshi choralar ko'rish huquqiga ega.


Yuborilgan vaqt: 2022-yil 15-mart
INQUIRY

Ulashish

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04