INT
|CN
  • FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA ריקוועס אינפֿאָרמאַציע וואָס איז רעלאַטיוו צו די נוצן פון NAC ווי אַ דייאַטערי העסאָפע

אויף 24 נאוועמבער 2021, די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) ארויס אַ בקשה פֿאַר אינפֿאָרמאַציע וועגן די לעצטע נוצן פון N-אַסעטיל-ל-סיסטין (NAC) אין פּראָדוקטן מאַרקאַטאַד ווי דייאַטערי ביילאגעס, וואָס כולל: די ערליאַסט דאַטע אַז NAC איז געווען מאַרקאַטאַד ווי אַ דייאַטערי העסאָפע אָדער ווי אַ עסנוואַרג, די זיכער נוצן פון NAC אין פּראָדוקטן מאַרקאַטאַד ווי אַ דייאַטערי העסאָפע, און קיין זיכערקייַט קאַנסערנז.די FDA בעטן אינטערעסירט פּאַרטיעס צו פאָרלייגן אַזאַ אינפֿאָרמאַציע ביז 25 יאנואר 2022.

אין יוני 2021, די קאָונסיל פֿאַר פאַראַנטוואָרטלעך דערנערונג (CRN) געבעטן די FDA צו פאַרקערט די שטעלע פון ​​די אַגענטור אַז NAC-מיט פּראָדוקטן קענען נישט זיין דייאַטערי ביילאגעס.אין אויגוסט 2021, די נאַטוראַל פּראָדוקץ אַססאָסיאַטיאָן (נפּאַ) געבעטן די פדאַ צו באַשליסן אַז NAC איז נישט יקסקלודיד פון די דעפֿיניציע פון ​​אַ דייאַטערי העסאָפע אָדער, אין דער אָלטערנאַטיוו, אָנהייבן רעגיאַלייטינג צו מאַכן NAC אַ געזעצלעך דייאַטערי העסאָפע אונטער די פעדעראלע פוד, מעדיצין. , און קאָסמעטיק אקט.

ווי אַ פּרווון צו ביידע בירגער פּעטישאַנז, די FDA בעטן נאָך אינפֿאָרמאַציע פון ​​די פּעטישאַנז און אינטערעסירט פּאַרטיעס, בשעת זיי באמערקן אַז די אַגענטור דאַרף נאָך צייט צו קערפאַלי און ונ דורך אָפּשאַצן די קאָמפּלעקס פראגעס אין די פּעטישאַנז.

 

וואָס איז דייאַטערי העסאָפע פּראָדוקט און ינגרידיאַנט?

די פדאַ דיפיינז דייאַטערי ביילאגעס ווי פּראָדוקטן (אנדערע ווי טאַביק) בדעה צו העסאָפע די דיעטע וואָס כּולל בייַ מינדסטער איינער פון די פאלגענדע ינגרידיאַנץ: וויטאַמין, מינעראַל, אַמינאָ זויער, קרייַטעכץ אָדער אנדערע באַטאַניקאַל;דייאַטערי מאַטעריע פֿאַר נוצן דורך מענטשן צו העסאָפע די דיעטע דורך ינקריסינג די גאַנץ דייאַטערי ינטייק;אָדער אַ קאַנסאַנטרייט, מעטאַבאָליטע, קאַנסטיטשואַנט, עקסטראַקט אָדער קאָמבינאַציע פון ​​​​די פריערדיקע סאַבסטאַנסיז.זיי קענען זיין געפֿונען אין פילע פארמען אַזאַ ווי פּילז, קאַפּסאַלז, טאַבלאַץ אָדער ליקווידס.וועלכער זייער פאָרעם קען זיין, זיי קענען קיינמאָל זיין דער פאַרבייַט פון קאַנווענשאַנאַל עסנוואַרג אָדער די איינציקע נומער פון אַ מאָלצייַט אָדער דיעטע.עס איז פארלאנגט אַז יעדער העסאָפע איז לייבאַלד ווי "דייאַטערי העסאָפע".

ניט ענלעך דרוגס, ביילאגעס זענען נישט בדעה צו מייַכל, דיאַגנאָזירן, פאַרמייַדן אָדער היילן חולאתן.אַז מיטל ביילאגעס זאָל נישט מאַכן קליימז, אַזאַ ווי "ראַדוסאַז ווייטיק" אָדער "טריץ האַרץ קרענק."קליימז ווי די קענען בלויז לאַדזשיטאַמאַטאַלי זיין געמאכט פֿאַר דרוגס, נישט דייאַטערי ביילאגעס.

 

רעגיאַליישאַנז אויף דייאַטערי ביילאגעס

אונטער די דייאַטערי העסאָפע געזונט און בילדונג אקט פון 1994 (DSHEA):

מאַניאַפאַקטשערערז און דיסטריביאַטערז פון דייאַטערי ביילאגעס און דייאַטערי ינגרידיאַנץ זענען פּראָוכיבאַטאַד פון פֿאַרקויף פּראָדוקטן וואָס זענען אַדאַלטערייטיד אָדער מיסבראַנדיד.דעם מיטל אַז די פירמס זענען פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר עוואַלואַטינג די זיכערקייַט און לייבלינג פון זייער פּראָדוקטן איידער פֿאַרקויף צו ענשור אַז זיי טרעפן אַלע די באדערפענישן פון די FDA און DSHEA.

FDA האט די אויטאָריטעט צו נעמען קאַמף קעגן קיין אַדאַלטערייטיד אָדער מיסבראַנדיד דייאַטערי העסאָפע פּראָדוקט נאָך עס ריטשאַז די מאַרק.


פּאָסטן צייט: מערץ 15-2022
INQUIRY

ייַנטיילן

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04