Управа за храну и лекове (ФДА) је 24. новембра 2021. издала захтев за информације о претходној употреби Н-ацетил-Л-цистеина (НАЦ) у производима који се продају као дијететски суплементи, што укључује: најранији датум када је НАЦ је пласиран као дијететски суплемент или као храна, безбедна употреба НАЦ-а у производима који се продају као дијететски суплементи и било каква забринутост за безбедност.ФДА тражи од заинтересованих страна да доставе такве информације до 25. јануара 2022. године.
У јуну 2021. Савет за одговорну исхрану (ЦРН) затражио је од ФДА да преокрене став агенције да производи који садрже НАЦ не могу бити дијететски суплементи.У августу 2021. године, Удружење природних производа (НПА) затражило је од ФДА да или утврди да НАЦ није искључен из дефиниције дијететског суплемента или, алтернативно, да покрене доношење правила како би НАЦ постао законити додатак исхрани у складу са Федералном храном и лековима. , и Закон о козметици.
Као провизорни одговор на обе петиције грађана, ФДА тражи додатне информације од подносилаца петиција и заинтересованих страна, уз напомену да је агенцији потребно додатно време да пажљиво и темељно размотри сложена питања постављена у овим петицијама.
Шта је производ и састојак дијететског суплемента?
ФДА дефинише дијететске суплементе као производе (осим дувана) намењене за допуну исхрани који садрже најмање један од следећих састојака: витамине, минерале, аминокиселине, биљке или друге биљке;дијететска супстанца за употребу од стране човека да допуни исхрану повећањем укупног уноса исхраном;или концентрат, метаболит, састојак, екстракт или комбинација претходних супстанци.Могу се наћи у многим облицима као што су пилуле, капсуле, таблете или течности.Какав год да је њихов облик, они никада не могу бити замена за конвенционалну храну или једини оброк или исхрану.Обавезно је да сваки додатак буде означен као „додатак исхрани“.
За разлику од лекова, суплементи нису намењени за лечење, дијагностику, превенцију или лечење болести.То значи да суплементи не би требало да наводе тврдње, као што су „смањује бол“ или „лечи срчане болести“.Овакве тврдње могу се легитимно дати само за лекове, а не за дијететске суплементе.
Правилник о дијететским суплементима
Према Закону о здрављу и образовању додатака исхрани из 1994. (ДСХЕА):
Произвођачима и дистрибутерима дијететских суплемената и дијететских састојака забрањено је да пласирају производе који су фалсификовани или погрешно брендирани.То значи да су ове фирме одговорне за процену безбедности и обележавања својих производа пре стављања у промет како би се осигурало да испуњавају све захтеве ФДА и ДСХЕА.
ФДА има овлашћење да предузме мере против било ког фалсификованог или погрешно брендираног производа дијететског додатка након што стигне на тржиште.
Време поста: 15.03.2022
