Pe 24 noiembrie 2021, Food and Drug Administration (FDA) a emis o solicitare de informații cu privire la utilizarea anterioară a N-acetil-L-cisteinei (NAC) în produsele comercializate ca suplimente alimentare, care include: cea mai devreme dată la care NAC a fost comercializat ca supliment alimentar sau ca aliment, utilizarea în siguranță a NAC în produsele comercializate ca supliment alimentar și orice problemă de siguranță.FDA le cere părților interesate să trimită astfel de informații până la 25 ianuarie 2022.
În iunie 2021, Consiliul pentru Nutriție Responsabilă (CRN) a cerut FDA să inverseze poziția agenției conform căreia produsele care conțin NAC nu pot fi suplimente alimentare.În august 2021, Asociația pentru Produse Naturale (NPA) a cerut FDA să determine fie că NAC nu este exclus din definiția unui supliment alimentar, fie, ca alternativă, să inițieze reglementarea pentru a face din NAC un supliment alimentar legal în conformitate cu Federal Food, Drug. , și Cosmetic Act.
Ca răspuns provizoriu la ambele petiții cetățenilor, FDA solicită informații suplimentare de la petiționari și părțile interesate, menționând în același timp că agenția are nevoie de timp suplimentar pentru a analiza cu atenție și în detaliu întrebările complexe puse în aceste petiții.
Ce este produsul și ingredientul pentru suplimente alimentare?
FDA definește suplimentele alimentare ca produse (altele decât tutunul) destinate să suplimenteze dieta care conțin cel puțin unul dintre următoarele ingrediente: vitamine, minerale, aminoacizi, plante medicinale sau alte substanțe botanice;substanță alimentară pentru utilizare de către om pentru a suplimenta dieta prin creșterea aportului alimentar total;sau un concentrat, metabolit, constituent, extract sau combinație a substanțelor precedente.Ele pot fi găsite sub multe forme, cum ar fi pastile, capsule, tablete sau lichide.Oricare ar fi forma lor, nu pot fi niciodată înlocuirea alimentelor convenționale sau un singur element al unei mese sau al unei diete.Este necesar ca fiecare supliment să fie etichetat ca „supliment alimentar”.
Spre deosebire de medicamente, suplimentele nu au scopul de a trata, diagnostica, preveni sau vindeca boli.Aceasta înseamnă că suplimentele nu ar trebui să facă afirmații, cum ar fi „reduce durerea” sau „tratează bolile de inimă”.Afirmații ca acestea pot fi făcute în mod legitim doar pentru medicamente, nu pentru suplimente alimentare.
Reglementări privind suplimentele alimentare
În conformitate cu Legea privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare din 1994 (DSHEA):
Producătorilor și distribuitorilor de suplimente alimentare și ingrediente alimentare le este interzis să comercializeze produse falsificate sau marcate greșit.Aceasta înseamnă că aceste firme sunt responsabile pentru evaluarea siguranței și etichetării produselor lor înainte de comercializare pentru a se asigura că îndeplinesc toate cerințele FDA și DSHEA.
FDA are autoritatea de a lua măsuri împotriva oricărui produs supliment alimentar alterat sau marcat greșit după ce acesta ajunge pe piață.
Ora postării: 15-03-2022
