• FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA kërkon informacion në lidhje me përdorimin e NAC si një suplement dietik

Më 24 nëntor 2021, Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) lëshoi ​​një kërkesë për informacion mbi përdorimin e kaluar të N-acetil-L-cisteinës (NAC) në produktet e tregtuara si suplemente dietike, e cila përfshin: datën më të hershme që NAC u tregtua si një suplement dietik ose si ushqim, përdorimi i sigurt i NAC në produktet e tregtuara si suplement dietik dhe çdo shqetësim sigurie.FDA u kërkon palëve të interesuara të paraqesin një informacion të tillë deri më 25 janar 2022.

Në qershor 2021, Këshilli për Ushqimin e Përgjegjshëm (CRN) i kërkoi FDA-së të ndryshojë pozicionin e agjencisë se produktet që përmbajnë NAC nuk mund të jenë shtesa dietike.Në gusht të vitit 2021, Shoqata e Produkteve Natyrore (NPA) i kërkoi FDA-së ose të përcaktojë që NAC nuk përjashtohet nga përkufizimi i një suplementi dietik ose, në alternativë, të fillojë krijimin e rregullave për ta bërë NAC një suplement dietik të ligjshëm sipas Federatës Federale të Ushqimit, Barnave. , dhe Aktit Kozmetik.

Si një përgjigje tentative për të dy peticionet e qytetarëve, FDA po kërkon informacion shtesë nga kërkuesit dhe palët e interesuara duke vënë në dukje se agjencisë i duhet kohë shtesë për të shqyrtuar me kujdes dhe tërësisht pyetjet komplekse të parashtruara në këto peticione.

 

Çfarë është produkti dhe përbërësi i suplementit dietik?

FDA i përcakton suplementet dietike si produkte (përveç duhanit) të destinuara për të plotësuar dietën që përmbajnë të paktën një nga përbërësit e mëposhtëm: vitaminë, minerale, aminoacide, barishte ose botanik të tjerë;substancë dietike për përdorim nga njeriu për të plotësuar dietën duke rritur marrjen totale dietike;ose një koncentrat, metabolit, përbërës, ekstrakt ose kombinim i substancave të mëparshme.Ato mund të gjenden në shumë forma si pilula, kapsula, tableta ose lëngje.Cilado qoftë forma e tyre, ato nuk mund të jenë kurrë zëvendësimi i ushqimit konvencional ose një artikull i vetëm i një vakti ose diete.Kërkohet që çdo suplement të etiketohet si "suplement dietik".

Ndryshe nga barnat, suplementet nuk synojnë të trajtojnë, diagnostikojnë, parandalojnë ose kurojnë sëmundje.Kjo do të thotë se suplementet nuk duhet të bëjnë pretendime, të tilla si "ul dhimbjen" ose "trajton sëmundjet e zemrës".Pretendime si këto mund të bëhen në mënyrë legjitime vetëm për barna, jo për shtesa dietike.

 

Rregullore mbi Suplementet Dietike

Sipas Aktit të Shëndetit dhe Edukimit të Suplementeve Dietike të 1994 (DSHEA):

Prodhuesit dhe shpërndarësit e suplementeve dietike dhe përbërësve dietikë u ndalohet të tregtojnë produkte që janë të falsifikuara ose të markave të gabuara.Kjo do të thotë që këto firma janë përgjegjëse për vlerësimin e sigurisë dhe etiketimit të produkteve të tyre përpara marketingut për t'u siguruar që ato plotësojnë të gjitha kërkesat e FDA dhe DSHEA.

FDA ka autoritetin të ndërmarrë veprime kundër çdo produkti shtesë diete të falsifikuar ose të keqpërdorur pasi të dalë në treg.


Koha e postimit: Mar-15-2022
INQUIRY

Shpërndaje

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04