در 24 نوامبر 2021، سازمان غذا و دارو (FDA) درخواستی برای اطلاعات در مورد استفاده قبلی از N-استیل-L-سیستئین (NAC) در محصولاتی که به عنوان مکمل های غذایی به بازار عرضه می شوند، صادر کرد که شامل موارد زیر است: اولین تاریخ NAC به عنوان یک مکمل غذایی یا به عنوان یک غذا به بازار عرضه شد، استفاده ایمن از NAC در محصولاتی که به عنوان یک مکمل غذایی به بازار عرضه می شوند، و هرگونه نگرانی ایمنی.FDA از افراد علاقه مند می خواهد که چنین اطلاعاتی را تا 25 ژانویه 2022 ارسال کنند.
در ژوئن 2021، شورای تغذیه مسئولانه (CRN) از FDA خواست موضع آژانس را مبنی بر اینکه محصولات حاوی NAC نمی توانند مکمل های غذایی باشند، تغییر دهد.در آگوست 2021، انجمن محصولات طبیعی (NPA) از FDA درخواست کرد که یا تعیین کند که NAC از تعریف مکمل غذایی مستثنی نیست یا در عوض، قوانینی را برای تبدیل NAC به یک مکمل غذایی قانونی تحت غذا، داروی فدرال آغاز کند. ، و قانون آرایشی و بهداشتی.
به عنوان یک پاسخ آزمایشی به هر دو درخواست شهروندان، FDA از متقاضیان و طرف های ذینفع اطلاعات بیشتری درخواست می کند و در عین حال خاطرنشان می کند که آژانس به زمان بیشتری برای بررسی دقیق و کامل سؤالات پیچیده مطرح شده در این دادخواست ها نیاز دارد.
محصول و ماده مکمل غذایی چیست؟
FDA مکمل های غذایی را به عنوان محصولاتی (به غیر از تنباکو) تعریف می کند که برای مکمل رژیم غذایی در نظر گرفته شده است که حداقل یکی از مواد زیر را شامل می شود: ویتامین، مواد معدنی، اسید آمینه، گیاهان دارویی یا سایر مواد گیاهی.ماده غذایی برای استفاده توسط انسان برای تکمیل رژیم غذایی با افزایش کل مصرف رژیم غذایی؛یا کنسانتره، متابولیت، ترکیب، عصاره یا ترکیبی از مواد قبلی.آنها ممکن است در اشکال مختلفی مانند قرص، کپسول، قرص یا مایعات یافت شوند.شکل آنها هرچه باشد، هرگز نمی توانند جایگزین غذای معمولی یا تنها مورد یک وعده غذایی یا رژیم غذایی باشند.لازم است که هر مکمل با عنوان "مکمل غذایی" برچسب گذاری شود.
برخلاف داروها، مکمل ها برای درمان، تشخیص، پیشگیری یا درمان بیماری ها در نظر گرفته نشده اند.این بدان معناست که مکمل ها نباید ادعاهایی مانند "درد را کاهش می دهد" یا "درمان بیماری قلبی" داشته باشند.ادعاهایی از این دست فقط برای داروها قابل طرح است، نه مکمل های غذایی.
مقررات مربوط به مکمل های غذایی
طبق قانون بهداشت و آموزش مکمل های غذایی در سال 1994 (DSHEA):
تولیدکنندگان و توزیع‌کنندگان مکمل‌های غذایی و مواد غذایی از بازاریابی محصولاتی که تقلب یا نام تجاری نامناسب دارند منع می‌شوند.این بدان معنی است که این شرکت ها مسئول ارزیابی ایمنی و برچسب گذاری محصولات خود قبل از بازاریابی هستند تا اطمینان حاصل کنند که آنها تمام الزامات FDA و DSHEA را برآورده می کنند.
FDA این اختیار را دارد که علیه هر محصول مکمل غذایی تقلبی یا نامناسب پس از ورود به بازار اقدام کند.
زمان ارسال: مارس-15-2022
