На 24 ноември 2021 година, Управата за храна и лекови (FDA) издаде барање за информации за претходната употреба на N-ацетил-L-цистеин (NAC) во производите што се продаваат како додатоци во исхраната, што вклучува: најраниот датум кога NAC се продаваше како додаток во исхраната или како храна, безбедна употреба на NAC во производите што се продаваат како додаток во исхраната и какви било безбедносни проблеми.ФДА бара од заинтересираните страни да достават такви информации до 25 јануари 2022 година.
Во јуни 2021 година, Советот за одговорна исхрана (CRN) побара од ФДА да ја смени позицијата на агенцијата дека производите што содржат NAC не можат да бидат додатоци во исхраната.Во август 2021 година, Здружението за природни производи (НПА) побара од ФДА или да утврди дека NAC не е исклучен од дефиницијата за додаток во исхраната или, како алтернатива, да иницира донесување правила за да се направи NAC законски додаток во исхраната според Федералната храна и лекови. , и Козметички акт.
Како пробен одговор на двете граѓански петиции, ФДА бара дополнителни информации од подносителите и заинтересираните страни, притоа забележувајќи дека на агенцијата и треба дополнително време за внимателно и темелно да ги разгледа сложените прашања поставени во овие петиции.
Што е производ и состојка на додаток во исхраната?
FDA ги дефинира додатоците во исхраната како производи (освен тутун) наменети за дополнување на диетата кои содржат барем една од следните состојки: витамин, минерал, аминокиселина, билка или други ботанички;диететска супстанца за употреба од страна на човекот за дополнување на исхраната со зголемување на вкупниот внес на исхрана;или концентрат, метаболит, состојка, екстракт или комбинација од претходните супстанции.Тие може да се најдат во многу форми како што се апчиња, капсули, таблети или течности.Каква и да е нивната форма, тие никогаш не можат да бидат замена за конвенционална храна или единствен предмет од оброк или диета.Потребно е секој додаток да биде означен како „додаток во исхраната“.
За разлика од лековите, додатоците не се наменети за лекување, дијагностицирање, спречување или лекување на болести.Тоа значи дека додатоците не треба да прават тврдења, како што се „ја намалува болката“ или „лекува срцеви заболувања“.Тврдењата како овие можат легитимно да се направат само за лекови, а не за додатоци во исхраната.
Правилник за додатоци во исхраната
Според Законот за здравје и образование за додатоци во исхраната од 1994 година (DSHEA):
На производителите и дистрибутерите на додатоци во исхраната и диететски состојки им е забрането да пласираат производи кои се фалсификувани или погрешно означени.Ова значи дека овие фирми се одговорни за проценка на безбедноста и етикетирањето на нивните производи пред маркетингот за да се осигураат дека ги исполнуваат сите барања на FDA и DSHEA.
ФДА има овластување да преземе мерки против кој било фалсификуван или погрешно означен додаток во исхраната откако ќе стигне на пазарот.
Време на објавување: Мар-15-2022 година
