• FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA, 식이보충제로 NAC 사용과 관련된 정보 요청

2021년 11월 24일, 미국 식품의약국(FDA)은 식이 보조제로 판매되는 제품에서 N-아세틸-L-시스테인(NAC)의 과거 사용에 대한 정보 요청을 발표했습니다. 식이 보충제 또는 식품으로 판매된 경우, 식이 보충제로 판매되는 제품에서 NAC의 안전한 사용 및 모든 안전 문제.FDA는 이해 당사자에게 2022년 1월 25일까지 이러한 정보를 제출할 것을 요청하고 있습니다.

2021년 6월, 책임 있는 영양 위원회(CRN)는 NAC 함유 제품이 식이 보충제가 될 수 없다는 FDA의 입장을 뒤집을 것을 FDA에 요청했습니다.2021년 8월, NPA(Natural Products Association)는 FDA에 NAC가 식이 보충제의 정의에서 제외되지 않았는지 결정하거나, 대안으로 NAC를 연방 식품의약국(Federal Food, Drug)에 따라 합법적인 식이 보충제로 만들기 위한 규칙 제정을 시작하도록 요청했습니다. 및 화장품법.

두 시민 청원에 대한 잠정적 응답으로 FDA는 청원자 및 이해 당사자에게 추가 정보를 요청하는 동시에 이러한 청원에 제기된 복잡한 질문을 신중하고 철저하게 검토하기 위해 추가 시간이 필요하다는 점에 주목하고 있습니다.

 

건강 보조 식품 제품 및 성분이란 무엇입니까?

FDA는 식이 보조제를 비타민, 미네랄, 아미노산, 허브 또는 기타 식물성 성분 중 적어도 하나를 포함하는 식이를 보충하기 위한 제품(담배 제외)으로 정의합니다.총 식이 섭취량을 증가시켜 식이를 보충하기 위해 사람이 사용하는 식이 물질;또는 농축물, 대사 산물, 구성 성분, 추출물 또는 선행 물질의 조합.알약, 캡슐, 정제 또는 액체와 같은 다양한 형태로 발견될 수 있습니다.그 형태가 무엇이든 간에 그들은 결코 전통적인 음식을 대체하거나 식사나 식단의 유일한 품목을 대체할 수 없습니다.모든 보충제는 "식이 보충제"로 표시되어야 합니다.

약물과 달리 보충제는 질병을 치료, 진단, 예방 또는 치료하기 위한 것이 아닙니다.즉, 보충제가 "통증 감소" 또는 "심장병 치료"와 같은 주장을 해서는 안 됩니다.이러한 주장은 식이 보조제가 아닌 약물에 대해서만 합법적으로 할 수 있습니다.

 

건강 보조 식품에 관한 규정

1994년 건강 및 교육법(DSHEA)에 따라:

식이 보조제 및 식이 성분의 제조업체 및 유통업체는 불순물이 있거나 상표가 잘못된 제품을 마케팅하는 것이 금지되어 있습니다.이는 이러한 회사가 FDA 및 DSHEA의 모든 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 마케팅 전에 제품의 안전성과 라벨링을 평가할 책임이 있음을 의미합니다.

FDA는 제품이 시장에 출시된 후 불량품 또는 상표가 잘못된 식이보충제 제품에 대해 조치를 취할 권한이 있습니다.


게시 시간: 2022년 3월 15일
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