• FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA نے غذائی ضمیمہ کے طور پر NAC کے استعمال سے متعلقہ معلومات کی درخواست کی۔

24 نومبر 2021 کو، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے غذائی سپلیمنٹس کے طور پر مارکیٹ کی جانے والی مصنوعات میں N-acetyl-L-cysteine ​​(NAC) کے ماضی کے استعمال کے بارے میں معلومات کے لیے ایک درخواست جاری کی، جس میں یہ شامل ہے: NAC کی ابتدائی تاریخ غذائی ضمیمہ یا خوراک کے طور پر مارکیٹنگ کی گئی تھی، غذائی ضمیمہ کے طور پر مارکیٹنگ کی جانے والی مصنوعات میں NAC کا محفوظ استعمال، اور کسی بھی حفاظتی خدشات۔ایف ڈی اے دلچسپی رکھنے والی جماعتوں سے 25 جنوری 2022 تک ایسی معلومات جمع کرانے کو کہہ رہا ہے۔

جون 2021 کو، ذمہ دار غذائیت کی کونسل (CRN) نے FDA سے ایجنسی کی اس پوزیشن کو تبدیل کرنے کو کہا کہ NAC پر مشتمل مصنوعات غذائی سپلیمنٹس نہیں ہو سکتیں۔اگست 2021 میں، نیچرل پروڈکٹس ایسوسی ایشن (این پی اے) نے ایف ڈی اے سے کہا کہ وہ یا تو اس بات کا تعین کرے کہ این اے سی کو غذائی ضمیمہ کی تعریف سے خارج نہیں کیا گیا ہے یا متبادل کے طور پر، فیڈرل فوڈ، ڈرگ کے تحت این اے سی کو ایک حلال غذائی ضمیمہ بنانے کے لیے اصول سازی شروع کریں۔ ، اور کاسمیٹک ایکٹ۔

دونوں شہریوں کی درخواستوں کے عارضی جواب کے طور پر، FDA درخواست گزاروں اور دلچسپی رکھنے والی جماعتوں سے اضافی معلومات کی درخواست کر رہا ہے جبکہ یہ نوٹ کرتے ہوئے کہ ایجنسی کو ان درخواستوں میں پیش کیے گئے پیچیدہ سوالات کا احتیاط اور مکمل جائزہ لینے کے لیے اضافی وقت درکار ہے۔

 

غذائی ضمیمہ مصنوعات اور اجزاء کیا ہے؟

ایف ڈی اے نے غذائی سپلیمنٹس کی تعریف ایسی مصنوعات (تمباکو کے علاوہ) کے طور پر کی ہے جس کا مقصد خوراک کو پورا کرنا ہے جس میں درج ذیل اجزاء میں سے کم از کم ایک شامل ہو: وٹامن، معدنیات، امینو ایسڈ، جڑی بوٹی یا دیگر نباتاتی؛غذائی مادہ جو انسان کی طرف سے استعمال کے لیے خوراک کی کل مقدار میں اضافہ کر کے خوراک کو پورا کرے؛یا ارتکاز، میٹابولائٹ، جزو، نچوڑ، یا پچھلے مادوں کا مجموعہ۔وہ بہت سی شکلوں میں مل سکتے ہیں جیسے گولیاں، کیپسول، گولیاں، یا مائع۔ان کی شکل کچھ بھی ہو، وہ کبھی بھی روایتی کھانے یا کھانے یا غذا کی واحد شے کا متبادل نہیں ہو سکتے۔یہ ضروری ہے کہ ہر ضمیمہ کو "غذائی ضمیمہ" کے طور پر لیبل کیا جائے۔

ادویات کے برعکس، سپلیمنٹس کا مقصد بیماریوں کا علاج، تشخیص، روک تھام یا علاج کرنا نہیں ہے۔اس کا مطلب ہے کہ سپلیمنٹس کو دعویٰ نہیں کرنا چاہیے، جیسے کہ "درد کو کم کرتا ہے" یا "دل کی بیماری کا علاج کرتا ہے۔"اس طرح کے دعوے صرف منشیات کے لیے جائز طور پر کیے جا سکتے ہیں، غذائی سپلیمنٹس کے لیے نہیں۔

 

غذائی سپلیمنٹس سے متعلق ضوابط

غذائی سپلیمنٹ ہیلتھ اینڈ ایجوکیشن ایکٹ 1994 (DSHEA):

غذائی سپلیمنٹس اور غذائی اجزاء کے مینوفیکچررز اور تقسیم کنندگان کو ملاوٹ شدہ یا غلط برانڈ والی مصنوعات کی مارکیٹنگ سے منع کیا گیا ہے۔اس کا مطلب یہ ہے کہ یہ فرمیں مارکیٹنگ سے پہلے اپنی مصنوعات کی حفاظت اور لیبلنگ کا جائزہ لینے کی ذمہ دار ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ FDA اور DSHEA کی تمام ضروریات کو پورا کرتی ہیں۔

FDA کو اختیار ہے کہ وہ کسی بھی ملاوٹ شدہ یا غلط برانڈڈ غذائی ضمیمہ کی مصنوعات کے مارکیٹ میں پہنچنے کے بعد اس کے خلاف کارروائی کرے۔


پوسٹ ٹائم: مارچ 15-2022
INQUIRY

بانٹیں

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04