24 лістапада 2021 года Упраўленне па кантролі за прадуктамі і медыкаментамі (FDA) апублікавала запыт на інфармацыю аб мінулым выкарыстанні N-ацэтыл-L-цистеина (NAC) у прадуктах, якія прадаюцца ў якасці біялагічна актыўных дабавак, які ўключае: самую раннюю дату NAC быў прададзены як харчовая дабаўка або як ежа, бяспечнае выкарыстанне NAC ў прадуктах, якія прадаюцца ў якасці харчовай дабаўкі, і любыя праблемы бяспекі.FDA просіць зацікаўленых бакоў прадставіць такую інфармацыю да 25 студзеня 2022 года.
У чэрвені 2021 года Савет па адказным харчаванні (CRN) папрасіў FDA адмяніць пазіцыю агенцтва аб тым, што прадукты, якія змяшчаюць NAC, не могуць быць біялагічна актыўнымі дадаткамі.У жніўні 2021 года Асацыяцыя прыродных прадуктаў (NPA) папрасіла FDA або вызначыць, што NAC не выключаны з вызначэння харчовай дабаўкі, або, у якасці альтэрнатывы, ініцыяваць прыняцце норм, каб зрабіць NAC законнай харчовай дабаўкай у адпаведнасці з Федэральным Федэральным Законам аб харчовых прадуктах і леках. , і Касметычны Закон.
У якасці папярэдняга адказу на абодва звароты грамадзян FDA запытвае дадатковую інфармацыю ад заяўнікаў і зацікаўленых бакоў, адзначаючы, што агенцтву патрабуецца дадатковы час, каб уважліва і старанна разгледзець складаныя пытанні, зададзеныя ў гэтых петыцыях.
Што такое БАД і інгрэдыент?
FDA вызначае біялагічна актыўныя дабаўкі як прадукты (акрамя тытуню), прызначаныя дапоўніць рацыён, якія ўтрымліваюць па меншай меры адзін з наступных інгрэдыентаў: вітамін, мінерал, амінакіслоты, травы або іншыя раслінныя;дыетычнае рэчыва для выкарыстання чалавекам для дапаўнення рацыёну за кошт павелічэння агульнага спажывання з ежай;або канцэнтрат, метабаліт, складнік, экстракт або камбінацыя папярэдніх рэчываў.Іх можна знайсці ў розных формах, такіх як таблеткі, капсулы, таблеткі або вадкасці.У якой бы форме яны ні былі, яны ніколі не могуць быць заменай звычайнай ежы або адзіным элементам ежы або дыеты.Неабходна, каб кожная дабаўка была пазначана як «БАД».
У адрозненне ад лекаў, харчовыя дабаўкі не прызначаныя для лячэння, дыягностыкі, прафілактыкі або лячэння захворванняў.Гэта азначае, што дабаўкі не павінны прад'яўляць прэтэнзіі, напрыклад, «памяншае боль» або «лечыць хваробы сэрца».Такія прэтэнзіі могуць быць законна толькі ў дачыненні да лекаў, а не біялагічна актыўных дабавак.
Палажэнне аб БАДах
У адпаведнасці з Законам аб дыетычным дадатку аб ахове здароўя і адукацыі 1994 года (DSHEA):
Вытворцам і дыстрыб'ютараў біялагічна актыўных дабавак і дыетычных інгрэдыентаў забараняецца рэалізоўваць фальсіфікаваныя або памылковыя маркі прадуктаў.Гэта азначае, што гэтыя фірмы нясуць адказнасць за ацэнку бяспекі і маркіроўкі сваёй прадукцыі перад продажам, каб пераканацца, што яны адпавядаюць усім патрабаванням FDA і DSHEA.
FDA мае паўнамоцтвы прымаць меры супраць любога фальсіфікаванага або няправільнай маркі харчовай дабаўкі пасля таго, як ён трапляе на рынак.
Час публікацыі: 15 сакавіка 2022 г
