24 Kasım 2021'de Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), N-asetil-L-sisteinin (NAC) diyet takviyeleri olarak pazarlanan ürünlerde geçmişteki kullanımı hakkında aşağıdakileri içeren bir bilgi talebi yayınladı: diyet takviyesi veya gıda olarak pazarlandı, NAC'nin diyet takviyesi olarak pazarlanan ürünlerde güvenli kullanımı ve herhangi bir güvenlik endişesi.FDA, ilgili taraflardan bu tür bilgileri 25 Ocak 2022'ye kadar göndermelerini istiyor.
Haziran 2021'de, Sorumlu Beslenme Konseyi (CRN), FDA'dan ajansın NAC içeren ürünlerin diyet takviyesi olamayacağına ilişkin konumunu tersine çevirmesini istedi.Ağustos 2021'de Doğal Ürünler Derneği (NPA), FDA'dan ya NAC'nin bir diyet takviyesi tanımının dışında tutulmadığını belirlemesini ya da alternatif olarak, NAC'yi Federal Gıda, İlaç kapsamında yasal bir besin takviyesi yapmak için kural koymayı başlatmasını istedi. ve Kozmetik Yasası.
Her iki vatandaş dilekçesine geçici bir yanıt olarak FDA, dilekçe sahiplerinden ve ilgili taraflardan ek bilgi talep ederken, kurumun bu dilekçelerde sorulan karmaşık soruları dikkatlice ve kapsamlı bir şekilde gözden geçirmesi için ek zamana ihtiyacı olduğunu belirtiyor.
Diyet Takviyesi Ürün ve İçerik Nedir?
FDA, diyet takviyelerini, aşağıdaki bileşenlerden en az birini içeren diyete takviye amaçlı ürünler (tütün dışında) olarak tanımlar: vitamin, mineral, amino asit, bitki veya diğer botanik;toplam diyet alımını artırarak diyeti desteklemek için insan tarafından kullanılan diyet maddesi;veya önceki maddelerin bir konsantresi, metaboliti, bileşeni, özü veya kombinasyonu.Haplar, kapsüller, tabletler veya sıvılar gibi birçok formda bulunabilirler.Biçimleri ne olursa olsun, hiçbir zaman geleneksel gıdaların yerini tutamazlar veya bir öğün veya diyetin yegâne unsuru olamazlar.Her takviyenin "diyet takviyesi" olarak etiketlenmesi zorunludur.
İlaçların aksine, takviyeler hastalıkları tedavi etmek, teşhis etmek, önlemek veya iyileştirmek için tasarlanmamıştır.Bu, takviyelerin "ağrıyı azaltır" veya "kalp hastalığını tedavi eder" gibi iddialarda bulunmaması gerektiği anlamına gelir.Bunun gibi iddialar, diyet takviyeleri için değil, yalnızca ilaçlar için yasal olarak yapılabilir.
Takviye Edici Gıdalara İlişkin Yönetmelikler
1994 tarihli Diyet Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası (DSHEA) kapsamında:
Diyet takviyeleri ve diyet bileşenleri üreticileri ve dağıtıcılarının, sahte veya yanlış markalı ürünleri pazarlaması yasaktır.Bu, bu firmaların FDA ve DSHEA'nın tüm gereksinimlerini karşıladığından emin olmak için pazarlamadan önce ürünlerinin güvenliğini ve etiketlemesini değerlendirmekten sorumlu oldukları anlamına gelir.
FDA, herhangi bir katkısız veya yanlış markalı besin takviyesi ürünü piyasaya çıktıktan sonra işlem yapma yetkisine sahiptir.
Gönderim zamanı: Mart-15-2022
