24 નવેમ્બર, 2021 ના રોજ, ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ આહાર પૂરવણીઓ તરીકે માર્કેટિંગ કરાયેલ ઉત્પાદનોમાં N-acetyl-L-cysteine (NAC) ના ભૂતકાળના ઉપયોગ વિશે માહિતી માટે વિનંતી જારી કરી હતી, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે: સૌથી વહેલી તારીખ કે NAC આહારના પૂરક તરીકે અથવા ખોરાક તરીકે માર્કેટિંગ કરવામાં આવ્યું હતું, આહાર પૂરક તરીકે માર્કેટિંગ કરાયેલ ઉત્પાદનોમાં NAC નો સલામત ઉપયોગ અને કોઈપણ સલામતીની ચિંતાઓ.એફડીએ રસ ધરાવતા પક્ષોને 25 જાન્યુઆરી, 2022 સુધીમાં આવી માહિતી સબમિટ કરવા કહે છે.
જૂન 2021 ના રોજ, કાઉન્સિલ ફોર રિસ્પોન્સિબલ ન્યુટ્રિશન (CRN) એ FDA ને એજન્સીની સ્થિતિને ઉલટાવી લેવા કહ્યું કે NAC ધરાવતા ઉત્પાદનો આહાર પૂરક હોઈ શકતા નથી.ઑગસ્ટ 2021 માં, નેચરલ પ્રોડક્ટ્સ એસોસિએશન (NPA) એ FDA ને ક્યાં તો નક્કી કરવા કહ્યું કે NAC ને ડાયેટરી સપ્લિમેન્ટની વ્યાખ્યામાંથી બાકાત નથી અથવા, વૈકલ્પિક રીતે, NAC ને ફેડરલ ફૂડ, ડ્રગ હેઠળ કાયદેસર ડાયેટરી સપ્લિમેન્ટ બનાવવા માટે નિયમ બનાવવાની શરૂઆત કરવી. , અને કોસ્મેટિક એક્ટ.
બંને નાગરિક અરજીઓના કામચલાઉ પ્રતિભાવ તરીકે, FDA અરજદારો અને રસ ધરાવતા પક્ષકારો પાસેથી વધારાની માહિતીની વિનંતી કરી રહ્યું છે જ્યારે નોંધ્યું છે કે એજન્સીને આ અરજીઓમાં પૂછાયેલા જટિલ પ્રશ્નોની કાળજીપૂર્વક અને સંપૂર્ણ સમીક્ષા કરવા માટે વધારાના સમયની જરૂર છે.
આહાર પૂરક ઉત્પાદન અને ઘટક શું છે?
એફડીએ (FDA) આહાર પૂરવણીઓને ઉત્પાદનો તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરે છે (તમાકુ સિવાય) જે આહારને પૂરક બનાવવાનો હેતુ છે જેમાં નીચેના ઘટકોમાંથી ઓછામાં ઓછું એક સમાવિષ્ટ હોય: વિટામિન, ખનિજ, એમિનો એસિડ, જડીબુટ્ટી અથવા અન્ય વનસ્પતિ;ખોરાકની કુલ માત્રામાં વધારો કરીને આહારને પૂરક બનાવવા માટે માણસ દ્વારા ઉપયોગ માટેનો આહાર પદાર્થ;અથવા એકાગ્રતા, ચયાપચય, ઘટક, અર્ક અથવા અગાઉના પદાર્થોનું મિશ્રણ.તેઓ ગોળીઓ, કેપ્સ્યુલ્સ, ગોળીઓ અથવા પ્રવાહી જેવા ઘણા સ્વરૂપોમાં મળી શકે છે.તેમનું સ્વરૂપ ગમે તે હોય, તેઓ ક્યારેય પરંપરાગત ખોરાક અથવા ભોજન અથવા આહારની એકમાત્ર વસ્તુ ન હોઈ શકે.તે જરૂરી છે કે દરેક પૂરકને "આહાર પૂરક" તરીકે લેબલ કરવામાં આવે.
દવાઓથી વિપરીત, પૂરકનો હેતુ રોગોની સારવાર, નિદાન, નિવારણ અથવા ઉપચાર કરવાનો નથી.તેનો અર્થ એ છે કે પૂરક દાવાઓ ન કરવા જોઈએ, જેમ કે "પીડા ઘટાડે છે" અથવા "હૃદય રોગની સારવાર કરે છે."આવા દાવાઓ માત્ર દવાઓ માટે જ કાયદેસર રીતે કરી શકાય છે, આહાર પૂરવણીઓ માટે નહીં.
આહાર પૂરવણીઓ પરના નિયમો
ડાયેટરી સપ્લિમેન્ટ હેલ્થ એન્ડ એજ્યુકેશન એક્ટ 1994 (DSHEA) હેઠળ:
આહાર પૂરવણીઓ અને આહાર ઘટકોના ઉત્પાદકો અને વિતરકોને ભેળસેળયુક્ત અથવા ખોટી બ્રાન્ડવાળા ઉત્પાદનોના માર્કેટિંગ પર પ્રતિબંધ છે.આનો અર્થ એ છે કે આ કંપનીઓ FDA અને DSHEA ની તમામ જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે તેની ખાતરી કરવા માર્કેટિંગ પહેલાં તેમના ઉત્પાદનોની સલામતી અને લેબલિંગનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે જવાબદાર છે.
FDA પાસે કોઈપણ ભેળસેળવાળું અથવા ખોટી બ્રાન્ડેડ આહાર પૂરવણી ઉત્પાદન બજારમાં પહોંચ્યા પછી તેની સામે પગલાં લેવાની સત્તા છે.
પોસ્ટ સમય: માર્ચ-15-2022
