• FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA معلومات جي درخواست ڪري ٿو NAC جي استعمال سان لاڳاپيل غذائي اضافي طور

24 نومبر 2021 تي، فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) هڪ درخواست جاري ڪئي N-acetyl-L-cysteine ​​(NAC) جي ماضيءَ جي استعمال جي باري ۾ معلومات لاءِ پروڊڪٽس ۾ جيڪي غذائي سپليمنٽس جي طور تي مارڪيٽ ۾ آهن، جن ۾ شامل آهن: سڀ کان پهرين تاريخ جيڪا NAC هڪ غذائي سپليمنٽ يا کاڌي جي طور تي مارڪيٽ ڪئي وئي هئي، NAC جو محفوظ استعمال هڪ غذائي اضافي جي طور تي مارڪيٽ ۾ مصنوعات ۾، ۽ ڪنهن به حفاظتي خدشات.FDA دلچسپي پارٽين کي 25 جنوري 2022 تائين اهڙي معلومات جمع ڪرائڻ لاءِ چئي رهيو آهي.

جون 2021 تي، ڪائونسل فار ريسپونسيبل نيوٽريشن (CRN) FDA کي ايجنسي جي پوزيشن کي رد ڪرڻ لاءِ چيو ته NAC تي مشتمل پروڊڪٽس غذائي سپليمينٽس نه ٿي سگھن ٿيون.آگسٽ 2021 ۾، نيچرل پراڊڪٽس ايسوسيئيشن (NPA) FDA کي چيو ته يا ته اهو طئي ڪري ته NAC کي غذائي سپليمنٽ جي تعريف مان خارج نه ڪيو ويو آهي يا، متبادل طور تي، NAC کي فيڊرل فوڊ، ڊرگ تحت حلال غذائي سپليمينٽ ٺاهڻ لاءِ قاعدو ٺاهڻ شروع ڪيو وڃي. ، ۽ کاسمیٹڪ ايڪٽ.

ٻنهي شهرين جي درخواستن جي عارضي جواب جي طور تي، ايف ڊي اي درخواست ڪندڙ ۽ دلچسپي رکندڙ پارٽين کان اضافي معلومات جي درخواست ڪري رهيو آهي جڏهن ته ياد رهي ته ايجنسي انهن درخواستن ۾ پيش ڪيل پيچيده سوالن جو احتياط ۽ چڱي طرح جائزو وٺڻ لاء اضافي وقت جي ضرورت آهي.

 

غذائي سپليمينٽ پراڊڪٽ ۽ جزو ڇا آهي؟

FDA غذائي سپليمنٽس کي پروڊڪٽس جي طور تي بيان ڪري ٿو (تمباڪو کان سواءِ) جنهن جو مقصد غذا کي پورو ڪرڻ آهي جنهن ۾ گهٽ ۾ گهٽ هيٺين اجزاء مان هڪ هجي: وٽامن، منرل، امينو اسيد، جڙي ٻوٽين يا ٻيون نباتاتي؛غذائي مواد جيڪو انسان جي استعمال لاءِ استعمال ڪري ٿو غذا کي پورو ڪرڻ لاءِ مجموعي غذائي مقدار کي وڌائيندي؛يا ڪنسنٽريٽ، ميٽابولائٽ، جزو، ڪڍڻ، يا اڳئين مادي جو ميلاپ.اهي شايد ڪيترن ئي شڪلن ۾ ملي سگھن ٿيون جهڙوڪ گوليون، ڪيپسول، ٽيبليٽ، يا مائع.انهن جي شڪل جيڪا به هجي، اهي ڪڏهن به روايتي کاڌي جو متبادل يا ماني يا غذا جي واحد شيءِ نه ٿي سگهن ٿيون.اهو ضروري آهي ته هر ضمير کي "غذائي اضافي" طور ليبل ڪيو وڃي.

دوائن جي برعڪس، سپليمنٽس جو مقصد بيمارين جي علاج، تشخيص، روڪڻ، يا علاج ڪرڻ جو ارادو ناهي.مطلب ته سپليمنٽس کي دعويٰ نه ڪرڻ گهرجي، جيئن ”درد گھٽائي ٿو“ يا ”دل جي بيماري جو علاج“.اهڙيون دعوائون صرف قانوني طور تي دوائن لاءِ ڪري سگهجن ٿيون، نه غذائي سپليمنٽس.

 

غذائي سپليمنٽس تي ضابطا

غذائي اضافي صحت ۽ تعليم ايڪٽ 1994 (DSHEA):

غذائي سپليمنٽس ۽ غذائي اجزاء جا ٺاهيندڙ ۽ ورهائيندڙ انهن شين جي مارڪيٽنگ کان منع ٿيل آهن جيڪي ملاوٽ يا غلط برانڊ ٿيل آهن.ان جو مطلب اهو آهي ته اهي ڪمپنيون ذميواريون آهن انهن جي پروڊڪٽس جي حفاظت ۽ ليبلنگ جو جائزو وٺڻ لاءِ مارڪيٽنگ کان پهريان انهي کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته اهي FDA ۽ DSHEA جي سڀني گهرجن کي پورا ڪن ٿيون.

FDA کي اختيار آهي ته ڪنهن به ملاوٽ يا غلط برانڊ ٿيل غذائي سپليمينٽ پراڊڪٽ جي خلاف ڪارروائي ڪري ان جي مارڪيٽ ۾ پهچڻ کان پوءِ.


پوسٽ ٽائيم: مارچ-15-2022
INQUIRY

حصيداري ڪريو

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04