2021 жылдың 24 қарашасында Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) тағамдық қоспалар ретінде сатылатын өнімдерде N-ацетил-L-цистеинді (NAC) бұрын қолданғаны туралы ақпаратқа сұрау жіберді, оған мыналар кіреді: NAC енгізілген ең ерте күн. диеталық қосымша ретінде немесе тағам ретінде сатылды, диеталық қосымша ретінде сатылатын өнімдерде NAC қауіпсіз пайдалану және кез келген қауіпсіздік мәселелері.FDA мүдделі тараптардан мұндай ақпаратты 2022 жылдың 25 қаңтарына дейін жіберуді сұрайды.
2021 жылдың маусымында Жауапты тамақтану кеңесі (CRN) FDA-дан агенттіктің құрамында NAC бар өнімдер диеталық қоспалар бола алмайды деген ұстанымын өзгертуді сұрады.2021 жылдың тамызында Табиғи өнімдер қауымдастығы (NPA) FDA-дан NAC-тың диеталық қоспаның анықтамасынан шығарылмағанын анықтауды немесе балама ретінде NAC-ті Федералды Азық-түлік, Дәрілік заттарға сәйкес заңды тағамдық қоспаға айналдыру үшін ереже шығаруды бастауды сұрады. , және Косметикалық заң.
Азаматтардың екі өтінішіне де алдын ала жауап ретінде FDA өтініш берушілерден және мүдделі тұлғалардан қосымша ақпарат сұрайды, сонымен бірге агенттікке осы өтініштерде қойылған күрделі сұрақтарды мұқият және мұқият қарау үшін қосымша уақыт қажет екенін атап өтті.
Диеталық қосымша өнім және ингредиент дегеніміз не?
FDA тағамдық қоспаларды келесі ингредиенттердің кем дегенде біреуін қамтитын диетаны толықтыруға арналған өнімдер (темекіден басқа) ретінде анықтайды: витамин, минерал, амин қышқылы, шөп немесе басқа ботаникалық;жалпы диеталық тұтынуды ұлғайту арқылы диетаны толықтыру үшін адам қолдануға арналған диеталық зат;немесе концентрат, метаболит, құрамдас бөлік, сығынды немесе алдыңғы заттардың комбинациясы.Оларды таблеткалар, капсулалар, таблеткалар немесе сұйықтықтар сияқты көптеген формаларда табуға болады.Олардың пішіні қандай болса да, олар ешқашан әдеттегі тағамды немесе тағамның немесе диетаның жалғыз элементін алмастыра алмайды.Әрбір қосымшаның «диеталық қосымша» деп белгіленуі қажет.
Дәрілерден айырмашылығы, қоспалар ауруларды емдеуге, диагностикалауға, алдын алуға немесе емдеуге арналмаған.Бұл қоспалар «ауырсынуды азайтады» немесе «жүрек ауруын емдейді» сияқты мәлімдеме жасамауы керек дегенді білдіреді.Мұндай шағымдар диеталық қоспаларға емес, есірткіге ғана қатысты болуы мүмкін.
Диеталық қоспалар туралы ереже
1994 жылғы «Денсаулық және білім беру» диеталық қосымшалар туралы заңға сәйкес (DSHEA):
Диеталық қоспалар мен диеталық ингредиенттерді өндірушілер мен дистрибьюторларға жалған немесе қате бренді бар өнімдерді сатуға тыйым салынады.Бұл фирмалар FDA және DSHEA барлық талаптарына сәйкес келетініне көз жеткізу үшін маркетинг алдында өнімдерінің қауіпсіздігі мен таңбалануын бағалауға жауапты екенін білдіреді.
FDA кез келген жалған немесе қате брендтелген тағамдық қоспалар өнімі нарыққа жеткеннен кейін оған қарсы әрекет ету құқығына ие.
Хабарлама уақыты: 15 наурыз 2022 ж
