2021. gada 24. novembrī Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izdeva informācijas pieprasījumu par N-acetil-L-cisteīna (NAC) iepriekšējo lietošanu produktos, kas tiek tirgoti kā uztura bagātinātāji, un tas ietver: agrāko datumu, kad NAC. tika tirgots kā uztura bagātinātājs vai kā pārtika, NAC droša lietošana produktos, ko tirgo kā uztura bagātinātāju, un jebkādas drošības problēmas.FDA lūdz ieinteresētās personas iesniegt šādu informāciju līdz 2022. gada 25. janvārim.
2021. gada jūnijā Atbildīga uztura padome (CRN) lūdza FDA mainīt aģentūras nostāju, ka NAC saturoši produkti nevar būt uztura bagātinātāji.2021. gada augustā Dabisko produktu asociācija (NPA) lūdza FDA vai nu noteikt, vai NAC nav izslēgts no uztura bagātinātāja definīcijas, vai arī uzsākt noteikumu izstrādi, lai padarītu NAC par likumīgu uztura bagātinātāju saskaņā ar Federālo pārtikas un zāļu noteikumiem. un Kosmētikas likums.
Kā provizoriska atbilde uz abiem pilsoņu lūgumrakstiem FDA pieprasa papildu informāciju no lūgumrakstu iesniedzējiem un ieinteresētajām pusēm, vienlaikus norādot, ka aģentūrai ir nepieciešams papildu laiks, lai rūpīgi un rūpīgi pārskatītu šajos lūgumrakstos uzdotos sarežģītos jautājumus.
Kas ir uztura bagātinātāju produkts un sastāvdaļas?
FDA uztura bagātinātājus definē kā produktus (izņemot tabaku), kas paredzēti uztura papildināšanai un satur vismaz vienu no šādām sastāvdaļām: vitamīnu, minerālvielu, aminoskābi, augu vai citu augu izcelsmes vielu;Diētiskās viela cilvēkiem, lai papildinātu uzturu, palielinot kopējo uzņemto uzturu;vai iepriekšējo vielu koncentrāts, metabolīts, sastāvdaļa, ekstrakts vai kombinācija.Tos var atrast daudzos veidos, piemēram, tabletes, kapsulas, tabletes vai šķidrumi.Lai arī kāda būtu to forma, tie nekad nevar aizstāt parasto pārtiku vai būt vienīgā ēdienreizes vai diētas sastāvdaļa.Katram uztura bagātinātājam ir jābūt marķētam kā "uztura bagātinātājs".
Atšķirībā no zālēm, uztura bagātinātāji nav paredzēti slimību ārstēšanai, diagnosticēšanai, profilaksei vai ārstēšanai.Tas nozīmē, ka uztura bagātinātājos nevajadzētu ietvert apgalvojumus, piemēram, "samazina sāpes" vai "ārstē sirds slimības".Šādas prasības var likumīgi izteikt tikai par zālēm, nevis uztura bagātinātājiem.
Noteikumi par uztura bagātinātājiem
Saskaņā ar 1994. gada likumu par uztura bagātinātāju veselību un izglītību (DSHEA):
Uztura bagātinātāju un uztura sastāvdaļu ražotājiem un izplatītājiem ir aizliegts tirgot produktus, kas ir viltoti vai ar nepareizu zīmolu.Tas nozīmē, ka šie uzņēmumi ir atbildīgi par savu produktu drošības un marķējuma novērtēšanu pirms laišanas tirgū, lai nodrošinātu, ka tie atbilst visām FDA un DSHEA prasībām.
FDA ir pilnvarota veikt pasākumus pret jebkuru viltotu vai nepareizu uztura bagātinātāju produktu pēc tam, kad tas nonāk tirgū.
Izlikšanas laiks: 15.03.2022
