INT
|CN
  • FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA ने NAC चा आहारातील परिशिष्ट म्हणून वापर करण्याशी संबंधित माहितीची विनंती केली आहे

24 नोव्हेंबर, 2021 रोजी, अन्न आणि औषध प्रशासन (FDA) ने आहारातील पूरक म्हणून विक्री केलेल्या उत्पादनांमध्ये N-acetyl-L-cysteine ​​(NAC) च्या पूर्वीच्या वापराविषयी माहितीसाठी विनंती जारी केली, ज्यामध्ये खालील गोष्टींचा समावेश आहे: NAC ची सर्वात जुनी तारीख आहारातील परिशिष्ट म्हणून किंवा अन्न म्हणून, आहारातील परिशिष्ट म्हणून विपणन केलेल्या उत्पादनांमध्ये NAC चा सुरक्षित वापर आणि कोणत्याही सुरक्षिततेची चिंता.FDA इच्छुक पक्षांना 25 जानेवारी 2022 पर्यंत अशी माहिती सादर करण्यास सांगत आहे.

जून 2021 रोजी, कौन्सिल फॉर रिस्पॉन्सिबल न्यूट्रिशन (CRN) ने FDA ला NAC असलेली उत्पादने आहारातील पूरक असू शकत नाहीत ही एजन्सीची भूमिका उलट करण्यास सांगितले.ऑगस्ट 2021 मध्ये, नॅचरल प्रॉडक्ट्स असोसिएशन (NPA) ने FDA ला एकतर NAC ला आहारातील परिशिष्टाच्या व्याख्येतून वगळले जाणार नाही हे ठरवण्यास सांगितले किंवा पर्यायाने, NAC ला फेडरल फूड, ड्रग अंतर्गत कायदेशीर आहारातील परिशिष्ट बनवण्यासाठी नियम तयार करण्यास सुरुवात केली. , आणि कॉस्मेटिक कायदा.

दोन्ही नागरिकांच्या याचिकांना तात्पुरता प्रतिसाद म्हणून, FDA याचिकाकर्त्यांकडून आणि इच्छुक पक्षांकडून अतिरिक्त माहितीची विनंती करत आहे आणि या याचिकांमध्ये विचारलेल्या जटिल प्रश्नांचे काळजीपूर्वक आणि कसून पुनरावलोकन करण्यासाठी एजन्सीला अतिरिक्त वेळ हवा आहे.

 

आहारातील पूरक उत्पादन आणि घटक म्हणजे काय?

FDA आहारातील पूरक अशी उत्पादने (तंबाखू व्यतिरिक्त) परिभाषित करते ज्यात खालीलपैकी किमान एक घटक समाविष्ट असलेल्या आहाराला पूरक बनवण्याचा हेतू आहे: जीवनसत्व, खनिज, अमीनो आम्ल, औषधी वनस्पती किंवा इतर वनस्पतिजन्य;एकूण आहारातील प्रमाण वाढवून आहार पूरक करण्यासाठी मनुष्य वापरण्यासाठी आहारातील पदार्थ;किंवा एकाग्रता, मेटाबोलाइट, घटक, अर्क किंवा मागील पदार्थांचे संयोजन.ते गोळ्या, कॅप्सूल, गोळ्या किंवा द्रव अशा अनेक स्वरूपात आढळू शकतात.त्यांचे स्वरूप काहीही असले तरी ते कधीही पारंपारिक अन्न किंवा जेवण किंवा आहाराचा एकमेव पदार्थ असू शकत नाहीत.प्रत्येक पुरवणीला "आहार पूरक" म्हणून लेबल करणे आवश्यक आहे.

औषधांच्या विपरीत, सप्लिमेंट्सचा उद्देश रोगांवर उपचार करणे, निदान करणे, प्रतिबंध करणे किंवा बरे करणे नाही.याचा अर्थ सप्लिमेंट्सने दावे करू नयेत, जसे की "वेदना कमी करते" किंवा "हृदयविकारावर उपचार करते."यासारखे दावे केवळ औषधांसाठीच केले जाऊ शकतात, आहारातील पूरक नाहीत.

 

आहारातील पूरक आहारावरील नियम

आहार पूरक आरोग्य आणि शिक्षण कायदा 1994 (DSHEA) अंतर्गत:

आहारातील पूरक आणि आहारातील घटकांचे उत्पादक आणि वितरक यांना भेसळयुक्त किंवा चुकीच्या ब्रँडेड उत्पादनांचे विपणन करण्यास मनाई आहे.याचा अर्थ या कंपन्या FDA आणि DSHEA च्या सर्व आवश्यकतांची पूर्तता करतात याची खात्री करण्यासाठी विपणन करण्यापूर्वी त्यांच्या उत्पादनांच्या सुरक्षिततेचे आणि लेबलिंगचे मूल्यांकन करण्यासाठी जबाबदार आहेत.

FDA ला कोणतेही भेसळयुक्त किंवा चुकीचे ब्रँड असलेले आहारातील पूरक उत्पादन बाजारात आल्यानंतर त्याच्याविरुद्ध कारवाई करण्याचा अधिकार आहे.


पोस्ट वेळ: मार्च-15-2022
INQUIRY

शेअर करा

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04