नोभेम्बर 24, 2021 मा, फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ले आहार पूरकको रूपमा मार्केटिङ गरिएका उत्पादनहरूमा N-acetyl-L-cysteine (NAC) को विगतमा प्रयोग भएको जानकारीको लागि अनुरोध जारी गर्यो, जसमा निम्न समावेश छन्: NAC आहार पूरक वा खानाको रूपमा मार्केटिङ गरिएको थियो, आहार पूरकको रूपमा मार्केटिङ उत्पादनहरूमा NAC को सुरक्षित प्रयोग, र कुनै पनि सुरक्षा चिन्ताहरू।FDA ले इच्छुक पक्षहरूलाई जनवरी 25, 2022 सम्ममा यस्तो जानकारी पेश गर्न भनिरहेको छ।
जुन २०२१ मा, उत्तरदायी पोषण काउन्सिल (CRN) ले FDA लाई NAC- युक्त उत्पादनहरू आहार पूरक हुन सक्दैन भन्ने एजेन्सीको स्थितिलाई उल्टाउन आग्रह गर्यो।अगस्ट २०२१ मा, नेचुरल प्रोडक्ट्स एसोसिएसन (NPA) ले FDA लाई या त NAC लाई आहार पूरकको परिभाषाबाट बाहिर राखिएको छैन भनेर निर्धारण गर्न वा वैकल्पिक रूपमा NAC लाई संघीय खाद्य, औषधि अन्तर्गत वैध आहार पूरक बनाउनको लागि नियम बनाउन थाल्यो। र कस्मेटिक ऐन।
दुबै नागरिक याचिकाहरूको अस्थायी प्रतिक्रियाको रूपमा, FDA ले याचिकाकर्ताहरू र इच्छुक पक्षहरूबाट थप जानकारीको लागि अनुरोध गरिरहेको छ जबकि एजेन्सीलाई यी याचिकाहरूमा प्रस्तुत गरिएका जटिल प्रश्नहरूको सावधानीपूर्वक र राम्ररी समीक्षा गर्न थप समय चाहिन्छ।
आहार पूरक उत्पादन र अवयव के हो?
FDA ले आहार पूरकहरूलाई उत्पादनहरू (सूर्ति बाहेक) को रूपमा परिभाषित गर्दछ जसमा निम्न सामग्रीहरू मध्ये कम्तिमा एउटा समावेश गरिएको आहार पूरक हो: भिटामिन, खनिज, एमिनो एसिड, जडिबुटी वा अन्य वनस्पति;कुल आहार सेवन बढाएर आहार पूरक गर्न मानिस द्वारा प्रयोगको लागि आहार पदार्थ;वा एक केन्द्रित, मेटाबोलाइट, घटक, निकासी, वा अघिल्लो पदार्थहरूको संयोजन।तिनीहरू चक्की, क्याप्सुल, ट्याब्लेट, वा तरल पदार्थ जस्ता धेरै रूपहरूमा फेला पार्न सकिन्छ।तिनीहरूको रूप जस्तोसुकै होस्, तिनीहरू कहिल्यै परम्परागत खानाको प्रतिस्थापन वा खाना वा आहारको एकमात्र वस्तु हुन सक्दैनन्।यो आवश्यक छ कि प्रत्येक पूरक "आहार पूरक" को रूपमा लेबल गरिएको छ।
औषधिको विपरीत, पूरकहरू उपचार, निदान, रोकथाम, वा रोगहरू निको पार्ने उद्देश्य होइन।यसको मतलब पूरकहरूले दावी गर्नु हुँदैन, जस्तै "दुखाइ कम गर्छ" वा "हृदय रोगको उपचार गर्दछ।"यस्ता दाबीहरू औषधिहरूका लागि मात्र वैध रूपमा गर्न सकिन्छ, आहार पूरकहरू होइन।
आहार पूरक मा नियम
आहार पूरक स्वास्थ्य र शिक्षा ऐन 1994 (DSHEA) अन्तर्गत:
आहार पूरक र आहार सामाग्री को निर्माता र वितरकहरु को मार्केटिंग उत्पादनहरु को लागी प्रतिबन्धित छ कि मिसावट वा गलत ब्रान्डेड छन्।यसको मतलब यी फर्महरूले FDA र DSHEA का सबै आवश्यकताहरू पूरा गरेको सुनिश्चित गर्न मार्केटिङ गर्नु अघि तिनीहरूको उत्पादनहरूको सुरक्षा र लेबलिङ मूल्याङ्कन गर्न जिम्मेवार छन्।
FDA सँग कुनै पनि मिसावट वा गलत ब्रान्डेड आहार पूरक उत्पादन बजारमा पुगेपछि कारबाही गर्ने अधिकार छ।
पोस्ट समय: मार्च-15-2022
