• FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

Iarrataí FDA ar Fhaisnéis a Bhaineann le hÚsáid NAC mar Fhorlíonadh Aiste Bia

Ar 24 Samhain, 2021, d'eisigh an Riarachán Bia agus Drugaí (FDA) iarratas ar fhaisnéis maidir le húsáid N-aicéitil-L-cistéineach (NAC) san am atá caite i dtáirgí a mhargaítear mar fhorlíonta cothaithe, lena n-áirítear: an dáta is luaithe ar tháinig NAC. a mhargaíodh mar fhorlíonadh chothaithe nó mar bhia, úsáid shábháilte NAC i dtáirgí a mhargaítear mar fhorlíonadh chothaithe, agus aon imní sábháilteachta.Tá an FDA ag iarraidh ar pháirtithe leasmhara faisnéis den sórt sin a chur isteach faoin 25 Eanáir 2022.

I mí an Mheithimh 2021, d’iarr an Chomhairle um Chothú Freagrach (CRN) ar an FDA seasamh na gníomhaireachta a aisiompú nach féidir le táirgí ina bhfuil NAC a bheith ina forlíontaí aiste bia.I mí Lúnasa 2021, d’iarr an Comhlachas Táirgí Nádúrtha (NPA) ar an FDA a chinneadh nach bhfuil NAC eisiata ón sainmhíniú ar fhorlíonadh aiste bia nó, mar mhalairt air sin, tús a chur le déanamh rialacha chun NAC a dhéanamh ina fhorlíonadh chothaithe dleathach faoin Acht Bia, Drugaí Cónaidhme. , agus Acht Cosmaideacha.

Mar fhreagra trialach ar an dá achainíocha ó shaoránaigh, tá an FDA ag iarraidh faisnéis bhreise ó na hachainíocha agus na páirtithe leasmhara agus ag an am céanna ag tabhairt faoi deara go dteastaíonn am breise ón ngníomhaireacht chun athbhreithniú cúramach agus críochnúil a dhéanamh ar na ceisteanna casta a chuirtear sna hachainíocha seo.

 

Cad é an Táirge Forlíonta Aiste Bia & Comhábhar?

Sainmhíníonn an FDA forlíontaí aiste bia mar tháirgí (seachas tobac) atá beartaithe chun cur leis an aiste bia ina bhfuil ceann amháin ar a laghad de na comhábhair seo a leanas: vitimín, mianraí, aimínaigéad, luibh nó luibheolaíoch eile;substaint chothaithe le húsáid ag fear chun an aiste bia a fhorlíonadh trí iontógáil iomlán an chothaithe a mhéadú;nó tiúcháin, meitibilít, comhábhar, eastóscán, nó teaglaim de na substaintí roimhe seo.Is féidir iad a fháil i go leor foirmeacha mar pills, capsúil, táibléad, nó leachtanna.Cibé foirm a bheidh iontu, ní féidir iad a chur in ionad gnáthbhia nó aon mhíre de bhéile nó d’aiste bia.Tá sé de cheangal go lipéadaítear gach forlíonadh mar “forlíonadh aiste bia”.

Murab ionann agus drugaí, níl forlíontaí ceaptha chun galair a chóireáil, a dhiagnóiseadh, a chosc nó a leigheas.Ciallaíonn sé sin nár cheart go ndéanfadh forlíontaí éilimh, mar "laghdaíonn sé pian" nó "déileálann sé le galar croí."Ní féidir éilimh mar seo a dhéanamh go dlisteanach ach amháin maidir le drugaí, ní forlíontaí aiste bia.

 

Rialacháin maidir le Forlíonta Cothaitheacha

Faoin Acht um Fhorlíonadh Aiste Bia, Sláinte agus Oideachais 1994 (DSHEA):

Tá cosc ​​ar mhonaróirí agus ar dháileoirí forlíontaí aiste bia agus comhábhair chothaithe ó mhargaíocht a dhéanamh ar tháirgí truamhillte nó míbhrandáilte.Ciallaíonn sé seo go bhfuil na gnólachtaí seo freagrach as sábháilteacht agus lipéadú a gcuid táirgí a mheas roimh mhargaíocht chun a chinntiú go gcomhlíonann siad ceanglais uile an FDA agus DSHEA.

Tá an t-údarás ag FDA caingean a dhéanamh i gcoinne aon táirge forlíonta aiste bia truamhéalaithe nó míbhrandáilte tar éis dó an margadh a shroicheadh.


Am postála: Mar-15-2022
INQUIRY

Comhroinn

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04