• FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

FDA диета өстәмәсе буларак NAC куллануга кагылышлы мәгълүмат сорый

2021 елның 24 ноябрендә Азык-төлек һәм наркотиклар әйләнеше идарәсе (FDA) диета өстәмәләре буларак сатылган продуктларда N-ацетил-Л-цистинны (NAC) куллану турында мәгълүмат сорап мөрәҗәгать итте, бу үз эченә ала: NAC-ның иң беренче датасы. диета өстәмәсе яки ризык буларак, диета өстәмәсе буларак сатылган продуктларда NAC-ны куркынычсыз куллану һәм куркынычсызлык проблемалары буларак сатылды.FDA кызыксынган кешеләрдән 2022 елның 25 гыйнварына кадәр мондый мәгълүматны бирүне сорый.

2021 елның июнендә җаваплы туклану советы (CRN) FDA-тан агентлыкның позициясен кире кайтаруны сорады, NAC булган продуктлар диета өстәмәләре була алмый.2021 елның августында, Табигый продуктлар ассоциациясе (NPA) FDA-тан яисә NAC-ның диета өстәмәсен билгеләүдән читтә калмавын ачыкларга кушты, яисә альтернатива буенча, NAC-ны Федераль Азык-төлек, Наркотиклар буенча законлы диета өстәмәсе итү өчен карар кабул итүне башлап җибәрде. , һәм косметик акт.

Ике гражданның гаризасына беренчел җавап буларак, FDA мөрәҗәгать итүчеләрдән һәм кызыксынган кешеләрдән өстәмә мәгълүмат сорый, шул ук вакытта агентлыкка бу мөрәҗәгатьләрдә куелган катлаулы сорауларны җентекләп һәм җентекләп карау өчен өстәмә вакыт кирәклеген искәртә.

 

Диета өстәмә продукт һәм ингредиент нәрсә ул?

FDA диета өстәмәләрен продуктларның (тәмәкедән кала) түбәндәге ингредиентларның ким дигәндә берсен үз эченә алган продукт дип атый: витамин, минераль, аминокислота, үлән яки башка ботаник;диетаны тулыландыру өчен кеше куллану өчен диетик матдә;яки концентрат, метаболит, состав, экстракт яки алдагы матдәләрнең кушылмасы.Алар таблеткалар, капсулалар, планшетлар яки сыеклыклар кебек күп формаларда табылырга мөмкин.Аларның формасы нинди генә булмасын, алар беркайчан да гадәти ризыкны яисә ашау яки диетаның бердәнбер әйберен алыштыра алмыйлар.Everyәрбер өстәмәнең "диета өстәмәсе" дип язылуы таләп ителә.

Наркотиклардан аермалы буларак, өстәмәләр авыруларны дәвалау, диагностикалау, профилактикалау яки дәвалау өчен түгел.Димәк, өстәмәләр "авыртуны киметә" яки "йөрәк авыруларын дәвалый" кебек таләпләр ясарга тиеш түгел.Мондый таләпләр диета өстәмәләре түгел, ә наркотиклар өчен генә ясалырга мөмкин.

 

Диета өстәмәләре кагыйдәләре

Диета өстәмә сәламәтлеге һәм мәгариф акты 1994 (DSHEA) нигезендә:

Диета өстәмәләрен һәм диета ингредиентларын җитештерүчеләр һәм дистрибьюторлар зина кылган яки бозылган маркетинг продуктларын рөхсәт итмиләр.Димәк, бу фирмалар маркетинг алдыннан үз продуктларының куркынычсызлыгын һәм маркировкасын бәяләү өчен FDA һәм DSHEA барлык таләпләренә туры килүен тәэмин итү өчен җаваплы.

FDA базарга чыкканнан соң теләсә нинди зина кылынган яки бозылган диета өстәмә продуктына каршы чаралар күрергә хокуклы.


Пост вакыты: 15-2022 март
INQUIRY

Бүлешү

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04