INT
| |CN
  • FDA Requests Information Relevant to the Use of NAC as a Dietary Supplement

ଡାଏଟାରୀ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ଭାବରେ NAC ର ବ୍ୟବହାର ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ସୂଚନା FDA ଅନୁରୋଧ କରେ |

ନଭେମ୍ବର 24, 2021 ରେ, ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (FDA) ଖାଦ୍ୟ-ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ଭାବରେ ବଜାରିତ ଦ୍ରବ୍ୟରେ N-acetyl-L-cysteine ​​(NAC) ର ଅତୀତର ବ୍ୟବହାର ବିଷୟରେ ସୂଚନା ପାଇଁ ଏକ ଅନୁରୋଧ ଜାରି କରିଥିଲା, ଯେଉଁଥିରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ: NAC ର ପ୍ରଥମ ତାରିଖ | ଏକ ଖାଦ୍ୟପେୟ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ କିମ୍ବା ଖାଦ୍ୟ ଭାବରେ, ଖାଦ୍ୟ ପଦାର୍ଥରେ NAC ର ନିରାପଦ ବ୍ୟବହାର ଏବଂ ଖାଦ୍ୟ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ଭାବରେ ବଜାରିତ ହେଲା |25 ଜାନୁୟାରୀ 2022 ସୁଦ୍ଧା FDA ଏହିପରି ତଥ୍ୟ ଦାଖଲ କରିବାକୁ ଆଗ୍ରହୀ ଦଳମାନଙ୍କୁ କହୁଛି |

ଜୁନ୍ 2021 ରେ, ଦାୟିତ୍ Nut ପୂର୍ଣ୍ଣ ପୁଷ୍ଟିକର ପରିଷଦ (CRN) FDA କୁ ଏଜେନ୍ସିର ସ୍ଥିତିକୁ ଓଲଟପାଲଟ କରିବାକୁ କହିଲା ଯେ NAC ଧାରଣ କରିଥିବା ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଖାଦ୍ୟପେୟ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ହୋଇପାରିବ ନାହିଁ |ଅଗଷ୍ଟ 2021 ରେ, ପ୍ରାକୃତିକ ଦ୍ରବ୍ୟ ଆସୋସିଏସନ୍ (NPA) FDA କୁ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବାକୁ ସ୍ଥିର କଲା ଯେ NAC ଏକ ଡାଏଟାରୀ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟର ସଂଜ୍ଞାରୁ ବାଦ ପଡିନାହିଁ କିମ୍ବା ବିକଳ୍ପ ଭାବରେ, NAC କୁ ଫେଡେରାଲ୍ ଫୁଡ୍, ଡ୍ରଗ୍ ଅଧୀନରେ ଏକ ଆଇନଗତ ଖାଦ୍ୟପେୟ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ କରିବା ପାଇଁ ନିୟମ ପ୍ରଣୟନ କରନ୍ତୁ | , ଏବଂ କସମେଟିକ୍ ଆକ୍ଟ |

ଉଭୟ ନାଗରିକଙ୍କ ଆବେଦନ ଉପରେ ଏକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଭାବରେ, FDA ଆବେଦନକାରୀ ଏବଂ ଆଗ୍ରହୀ ବ୍ୟକ୍ତିଙ୍କ ଠାରୁ ଅତିରିକ୍ତ ସୂଚନା ମାଗୁଥିବାବେଳେ ଏହି ନିବେଦନଗୁଡିକରେ ଜଟିଳ ପ୍ରଶ୍ନଗୁଡିକର ଯତ୍ନର ସହ ଏବଂ ପୁଙ୍ଖାନୁପୁଙ୍ଖ ସମୀକ୍ଷା କରିବା ପାଇଁ ଏଜେନ୍ସିର ଅତିରିକ୍ତ ସମୟ ଆବଶ୍ୟକ କରୁଥିବା ସୂଚନା ଦେଇଛନ୍ତି |

 

ଡାଏଟାରୀ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ପ୍ରଡକ୍ଟ ଏବଂ ଉପାଦାନ କ’ଣ?

FDA ଖାଦ୍ୟ ପଦାର୍ଥକୁ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ଭାବରେ ଉତ୍ପାଦ (ତମାଖୁ ବ୍ୟତୀତ) ପରିଭାଷିତ କରେ ଯେଉଁଥିରେ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରୁ ଅନ୍ତତ one ପକ୍ଷେ ଗୋଟିଏ ଥାଏ: ଭିଟାମିନ୍, ମିନେରାଲ୍, ଆମିନୋ ଏସିଡ୍, ହର୍ବା କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ବଟାନିକାଲ୍;ସମୁଦାୟ ଖାଦ୍ୟପେୟ ବୃଦ୍ଧି କରି ଖାଦ୍ୟକୁ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ କରିବା ପାଇଁ ମନୁଷ୍ୟ ଦ୍ୱାରା ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଖାଦ୍ୟ ପଦାର୍ଥ;କିମ୍ବା ପୂର୍ବ ପଦାର୍ଥର ଏକ ଏକାଗ୍ରତା, ମେଟାବୋଲାଇଟ୍, ଉପାଦାନ, ବାହାର, କିମ୍ବା ମିଶ୍ରଣ |ସେଗୁଡିକ ଅନେକ ପ୍ରକାରର ଯଥା ବଟିକା, କ୍ୟାପସୁଲ୍, ଟାବଲେଟ୍, କିମ୍ବା ତରଳ ପଦାର୍ଥରେ ମିଳିପାରେ |ସେମାନଙ୍କର ଫର୍ମ ଯାହା ବି ହେଉ, ସେମାନେ କଦାପି ପାରମ୍ପାରିକ ଖାଦ୍ୟର ବଦଳ କିମ୍ବା ଖାଦ୍ୟ କିମ୍ବା ଖାଦ୍ୟର ଏକମାତ୍ର ଆଇଟମ୍ ହୋଇପାରିବେ ନାହିଁ |ପ୍ରତ୍ୟେକ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟକୁ “ଡାଏଟାରୀ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ” ଭାବରେ ଲେବଲ୍ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ |

Drugs ଷଧ ପରି, ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟଗୁଡିକ ରୋଗର ଚିକିତ୍ସା, ନିରାକରଣ, ପ୍ରତିରୋଧ କିମ୍ବା ଆରୋଗ୍ୟ ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନୁହେଁ |ଏହାର ଅର୍ଥ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟଗୁଡିକ ଦାବି କରିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ, ଯେପରିକି “ଯନ୍ତ୍ରଣାକୁ ହ୍ରାସ କରେ” କିମ୍ବା “ହୃଦରୋଗର ଚିକିତ୍ସା କରେ” |ଏହି ପରି ଦାବିଗୁଡିକ କେବଳ ଆଇନଗତ ଭାବରେ drugs ଷଧ ପାଇଁ କରାଯାଇପାରିବ, ଖାଦ୍ୟପେୟ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ନୁହେଁ |

 

ଖାଦ୍ୟ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ଉପରେ ନିୟମାବଳୀ |

1994 ର ଡାଏଟାରୀ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ସ୍ Health ାସ୍ଥ୍ୟ ଏବଂ ଶିକ୍ଷା ଅଧିନିୟମ (DSHEA) ଅନୁଯାୟୀ:

ଡାଏଟାରୀ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ୍ସ ଏବଂ ଡାଏଟାରୀ ଉପାଦାନର ଉତ୍ପାଦକ ଏବଂ ବିତରକମାନେ ବ୍ୟଭିଚାର କିମ୍ବା ବିଭ୍ରାନ୍ତିକର ମାର୍କେଟିଂ ଉତ୍ପାଦରୁ ନିଷେଧ |ଏହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଯେ ଏହି ସଂସ୍ଥାଗୁଡ଼ିକ FDA ଏବଂ DSHEA ର ସମସ୍ତ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ମାର୍କେଟିଂ ପୂର୍ବରୁ ସେମାନଙ୍କ ଉତ୍ପାଦର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ ଲେବେଲିଂର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପାଇଁ ଦାୟୀ |

ବଜାରରେ ପହଞ୍ଚିବା ପରେ କ any ଣସି ବ୍ୟଭିଚାର କିମ୍ବା ବିଭ୍ରାନ୍ତିକର ଖାଦ୍ୟପେୟ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ପ୍ରଡକ୍ଟ ବିରୁଦ୍ଧରେ କାର୍ଯ୍ୟାନୁଷ୍ଠାନ ଗ୍ରହଣ କରିବାକୁ FDA ର ଅଧିକାର ଅଛି |


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମାର୍ଚ -20-2022 |
INQUIRY

ଅଂଶୀଦାର କରନ୍ତୁ |

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04