2021-nji ýylyň 24-nji noýabrynda Azyk we derman serişdeleri müdirligi (FDA) iýmit goşundylary hökmünde satylýan önümlerde N-asetil-L-sisteiniň (NAC) öňki ulanylyşy barada maglumat almak üçin haýyş bilen ýüz tutdy: NAC-nyň iň irki senesi berhiz goşundysy ýa-da iýmit hökmünde, iýmit goşundysy hökmünde satylýan önümlerde NAC-yň howpsuz ulanylmagy we howpsuzlyk aladalary hökmünde satyldy.FDA gyzyklanýan taraplardan 2022-nji ýylyň 25-nji ýanwaryna çenli şeýle maglumatlary ibermegini soraýar.
Jogapkärli iýmitleniş geňeşi (CRN) 2021-nji ýylyň iýunynda FDA-dan agentligiň NAC-ny öz içine alýan önümleriň iýmit goşundylary bolup bilmejekdigi baradaky pozisiýasyny üýtgetmegini isledi.2021-nji ýylyň awgust aýynda Tebigy Önümler Assosiasiýasy (NPA) FDA-dan ýa-da iýmit goşundysynyň kesgitlemesinden aýrylmaýandygyny ýa-da başga bir görnüşde, NAC-yň federal iýmit, neşe serişdeleriniň kanuny iýmit goşundysyna öwrülmegi üçin karar kabul etmegini isledi. we kosmetika kanuny.
Iki raýatyň haýyşyna ilkinji gezek jogap hökmünde FDA haýyş bilen ýüz tutýanlardan we gyzyklanýan taraplardan goşmaça maglumat soraýar, şol bir wagtyň özünde bu haýyşlarda ýüze çykýan çylşyrymly soraglary üns bilen we gözden geçirmek üçin edara goşmaça wagt gerekdigini belleýär.
Iýmit goşundy önümi we düzümi näme?
FDA iýmit goşundylaryny aşakdaky maddalaryň azyndan birini öz içine alýan iýmit (temmäkiden başga) önüm hökmünde kesgitleýär: witamin, mineral, aminokislotalar, ösümlik ýa-da botanika;adam tarapyndan iýmitlenişiň umumy mukdaryny köpeltmek arkaly dietany doldurmak üçin ulanmak üçin iýmit maddasy;ýa-da öňki maddalaryň konsentrat, metabolit, düzümi, ekstrakty ýa-da kombinasiýasy.Dermanlar, kapsulalar, planşetler ýa-da suwuklyklar ýaly köp görnüşde tapylyp bilner.Olaryň görnüşi nähili bolsa-da, olar adaty iýmitiň ýa-da iýmitiň ýa-da iýmitiň ýeke-täk önümi bolup bilmez.Her goşundyda "iýmit goşundysy" diýlip bellik edilmegi talap edilýär.
Neşe serişdelerinden tapawutlylykda goşundylar keselleri bejermek, diagnoz goýmak, öňüni almak ýa-da bejermek üçin niýetlenen däldir.Diýmek, goşundylar “agyryny azaldýar” ýa-da “ýürek kesellerini bejerýär” ýaly talaplary öňe sürmeli däldir.Şuňa meňzeş talaplar diňe iýmit goşundylary däl-de, neşe serişdeleri üçin kanuny esasda edilip bilner.
Iýmit goşundylary barada düzgünler
1994-nji ýyldaky iýmit goşmaça saglyk we bilim kanunyna (DSHEA):
Iýmit goşundylaryny we iýmit goşundylaryny öndürijiler we paýlaýjylar zyna edilen ýa-da ýalňyş ýazylan önümleri satmak gadagan.Bu, bu firmalaryň FDA we DSHEA-nyň ähli talaplaryna laýyk gelýändigine göz ýetirmek üçin marketingden ozal önümleriniň howpsuzlygyna we belliklerine jogapkärdigini aňladýar.
FDA bazara çykandan soň islendik zyna edilen ýa-da nädogry iýmit goşundy önümine garşy çäre görmäge hukugy bar.
Iş wagty: 15-2022-nji mart
