Noong Nob. 24, 2021, naglabas ang Food and Drug Administration (FDA) ng kahilingan para sa impormasyon tungkol sa nakaraang paggamit ng N-acetyl-L-cysteine (NAC) sa mga produktong ibinebenta bilang dietary supplement, na kinabibilangan ng: ang pinakamaagang petsa kung kailan ang NAC ay ibinebenta bilang dietary supplement o bilang pagkain, ang ligtas na paggamit ng NAC sa mga produktong ibinebenta bilang dietary supplement, at anumang alalahanin sa kaligtasan.Hinihiling ng FDA ang mga interesadong partido na isumite ang naturang impormasyon bago ang Enero 25, 2022.
Noong Hunyo 2021, hiniling ng Council for Responsible Nutrition (CRN) sa FDA na baligtarin ang posisyon ng ahensya na ang mga produkto na naglalaman ng NAC ay hindi maaaring maging dietary supplement.Noong Agosto 2021, hiniling ng Natural Products Association (NPA) sa FDA na tukuyin na ang NAC ay hindi ibinubukod sa depinisyon ng dietary supplement o, bilang alternatibo, simulan ang paggawa ng panuntunan upang gawing legal na dietary supplement ang NAC sa ilalim ng Federal Food, Drug , at Cosmetic Act.
Bilang pansamantalang tugon sa parehong mga petisyon ng mamamayan, humihiling ang FDA ng karagdagang impormasyon mula sa mga petitioner at mga interesadong partido habang binabanggit na ang ahensya ay nangangailangan ng karagdagang panahon upang maingat at masusing suriin ang mga kumplikadong tanong na iniharap sa mga petisyon na ito.
Ano ang Produkto at Ingredient ng Dietary Supplement?
Tinukoy ng FDA ang mga pandagdag sa pandiyeta bilang mga produkto (maliban sa tabako) na nilayon upang madagdagan ang diyeta na naglalaman ng hindi bababa sa isa sa mga sumusunod na sangkap: bitamina, mineral, amino acid, herb o iba pang botanikal;pandiyeta na sangkap para sa paggamit ng tao upang madagdagan ang diyeta sa pamamagitan ng pagtaas ng kabuuang paggamit ng pagkain;o isang concentrate, metabolite, constituent, extract, o kumbinasyon ng mga naunang substance.Maaaring matagpuan ang mga ito sa maraming anyo gaya ng mga tabletas, kapsula, tableta, o likido.Anuman ang kanilang anyo, hinding-hindi sila maaaring maging kapalit ng kumbensyonal na pagkain o isang solong bagay ng pagkain o diyeta.Kinakailangan na ang bawat suplemento ay may label na "pandagdag sa pandiyeta".
Hindi tulad ng mga gamot, ang mga suplemento ay hindi nilayon upang gamutin, i-diagnose, pigilan, o pagalingin ang mga sakit.Iyon ay nangangahulugan na ang mga suplemento ay hindi dapat gumawa ng mga paghahabol, tulad ng "binabawasan ang sakit" o "ginagamot ang sakit sa puso."Ang mga paghahabol na tulad nito ay maaari lamang na lehitimong gawin para sa mga gamot, hindi mga pandagdag sa pandiyeta.
Mga Regulasyon sa Dietary Supplements
Sa ilalim ng Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSHEA):
Ang mga tagagawa at distributor ng mga pandagdag sa pandiyeta at mga sangkap sa pandiyeta ay ipinagbabawal sa pagmemerkado ng mga produkto na na-adulte o na-misbrand.Nangangahulugan ito na ang mga kumpanyang ito ay may pananagutan sa pagsusuri ng kaligtasan at pag-label ng kanilang mga produkto bago ang marketing upang matiyak na natutugunan nila ang lahat ng mga kinakailangan ng FDA at DSHEA.
Ang FDA ay may awtoridad na gumawa ng aksyon laban sa anumang adulterated o misbrand na dietary supplement na produkto pagkatapos nitong marating ang merkado.
Oras ng post: Mar-15-2022
