24 лістапада 2021 г. Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA) накіравала запыт аб прадастаўленні інфармацыі аб мінулым выкарыстанні N-ацэтыл-L-цыстэіну (NAC) у прадуктах, якія прадаюцца ў якасці дыетычных дабавак, які ўключае: самую раннюю дату, калі NAC прадавалася ў якасці харчовай дабаўкі або харчовага прадукта, бяспечнае выкарыстанне NAC у прадуктах, якія прадаюцца ў якасці харчовай дабаўкі, і любыя праблемы бяспекі.FDA просіць зацікаўленыя бакі прадставіць такую інфармацыю да 25 студзеня 2022 года.
У чэрвені 2021 года Савет па адказнаму харчаванню (CRN) звярнуўся да FDA з просьбай адмяніць пазіцыю агенцтва аб тым, што прадукты, якія змяшчаюць NAC, не могуць быць дыетычнымі дадаткамі.У жніўні 2021 г. Асацыяцыя натуральных прадуктаў (NPA) папрасіла FDA альбо вызначыць, што NAC не выключаецца з вызначэння дыетычнай дабаўкі, альбо, у якасці альтэрнатывы, пачаць распрацоўку правілаў, каб зрабіць NAC законнай дыетычнай дабаўкай у адпаведнасці з Федэральным заканадаўствам аб харчовых прадуктах і леках , і Касметычны закон.
У якасці папярэдняга адказу на абедзве петыцыі грамадзян FDA запытвае дадатковую інфармацыю ад заяўнікаў і зацікаўленых бакоў, адзначаючы пры гэтым, што агенцтву патрабуецца дадатковы час для ўважлівага і дэталёвага вывучэння складаных пытанняў, пастаўленых у гэтых петыцыях.
Што такое прадукт і інгрэдыент харчовай дабаўкі?
FDA вызначае харчовыя дабаўкі як прадукты (акрамя тытуню), прызначаныя для дапаўнення дыеты, якія змяшчаюць па меншай меры адзін з наступных інгрэдыентаў: вітаміны, мінералы, амінакіслоты, травы або іншыя раслінныя рэчывы;дыетычнае рэчыва для выкарыстання чалавекам для дапаўнення рацыёну шляхам павелічэння агульнага спажывання з рацыёнам;або канцэнтрат, метабаліт, складнік, экстракт або камбінацыя папярэдніх рэчываў.Яны могуць быць знойдзены ў розных формах, такіх як таблеткі, капсулы, таблеткі або вадкасці.У якой бы форме яны ні былі, яны ні ў якім разе не могуць быць заменай звычайнай ежы або адзіным элементам ежы або дыеты.Патрабуецца, каб кожная дабаўка была маркіравана як «харчовая дабаўка».
У адрозненне ад лекаў, харчовыя дабаўкі не прызначаны для лячэння, дыягностыкі, прафілактыкі або лячэння захворванняў.Гэта азначае, што дабаўкі не павінны прад'яўляць прэтэнзіі, напрыклад, "памяншае боль" або "лечыць хваробы сэрца".Падобныя прэтэнзіі можна законна рабіць толькі ў дачыненні да лекаў, а не да харчовых дабавак.
Палажэнне аб біялагічна актыўных дадатках
Згодна з Законам аб дыетычных дадатках 1994 г. аб здароўі і адукацыі (DSHEA):
Вытворцам і дыстрыб'ютарам біялагічна актыўных дабавак і дыетычных інгрэдыентаў забаронена прадаваць падробленыя або няправільна названыя прадукты.Гэта азначае, што гэтыя фірмы нясуць адказнасць за ацэнку бяспекі і маркіроўку сваёй прадукцыі перад маркетынгам, каб пераканацца, што яна адпавядае ўсім патрабаванням FDA і DSHEA.
FDA мае паўнамоцтвы прымаць меры супраць любых фальсіфікаваных або няправільна названых харчовых дабавак пасля іх выхаду на рынак.
Час публікацыі: 15 сакавіка 2022 г
