2021 നവംബർ 24-ന്, ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (FDA) ഡയറ്ററി സപ്ലിമെന്റുകളായി വിപണനം ചെയ്യുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ N-acetyl-L-cysteine (NAC) മുൻകാല ഉപയോഗത്തെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾക്കായി ഒരു അഭ്യർത്ഥന പുറപ്പെടുവിച്ചു, അതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു: NAC ഒരു ഡയറ്ററി സപ്ലിമെന്റായി അല്ലെങ്കിൽ ഒരു ഭക്ഷണമായി വിപണനം ചെയ്തു, ഒരു ഡയറ്ററി സപ്ലിമെന്റായി വിപണനം ചെയ്യുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ NAC യുടെ സുരക്ഷിതമായ ഉപയോഗം, കൂടാതെ ഏതെങ്കിലും സുരക്ഷാ ആശങ്കകൾ.2022 ജനുവരി 25-നകം അത്തരം വിവരങ്ങൾ സമർപ്പിക്കാൻ താൽപ്പര്യമുള്ള കക്ഷികളോട് FDA ആവശ്യപ്പെടുന്നു.
2021 ജൂണിൽ, കൗൺസിൽ ഫോർ റെസ്‌പോൺസിബിൾ ന്യൂട്രീഷൻ (CRN) എഫ്‌ഡിഎയോട് എൻഎസി അടങ്ങിയ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഡയറ്ററി സപ്ലിമെന്റുകളാകാൻ പാടില്ലെന്ന ഏജൻസിയുടെ നിലപാട് തിരുത്താൻ ആവശ്യപ്പെട്ടു.2021 ഓഗസ്റ്റിൽ, നാച്ചുറൽ പ്രൊഡക്‌ട്‌സ് അസോസിയേഷൻ (NPA) FDA-യോട് ഒന്നുകിൽ ഒരു ഡയറ്ററി സപ്ലിമെന്റിന്റെ നിർവചനത്തിൽ നിന്ന് NAC ഒഴിവാക്കിയിട്ടില്ലെന്ന് നിർണ്ണയിക്കാൻ ആവശ്യപ്പെട്ടു, അല്ലെങ്കിൽ, ഫെഡറൽ ഫുഡ്, ഡ്രഗ് പ്രകാരം NAC-നെ നിയമാനുസൃതമായ ഡയറ്ററി സപ്ലിമെന്റ് ആക്കുന്നതിനുള്ള നിയമനിർമ്മാണം ആരംഭിക്കുക. , കോസ്മെറ്റിക് നിയമം.
രണ്ട് പൗരന്മാരുടെ അപേക്ഷകൾക്കും ഒരു താൽക്കാലിക പ്രതികരണമെന്ന നിലയിൽ, എഫ്ഡിഎ അപേക്ഷകരിൽ നിന്നും താൽപ്പര്യമുള്ള കക്ഷികളിൽ നിന്നും കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾ അഭ്യർത്ഥിക്കുന്നു, അതേസമയം ഈ നിവേദനങ്ങളിൽ ഉന്നയിക്കപ്പെട്ട സങ്കീർണ്ണമായ ചോദ്യങ്ങൾ സൂക്ഷ്മമായും സമഗ്രമായും അവലോകനം ചെയ്യാൻ ഏജൻസിക്ക് കൂടുതൽ സമയം ആവശ്യമാണെന്ന് ചൂണ്ടിക്കാട്ടി.
എന്താണ് ഡയറ്ററി സപ്ലിമെന്റ് ഉൽപ്പന്നവും ചേരുവയും?
എഫ്ഡിഎ ഡയറ്ററി സപ്ലിമെന്റുകളെ നിർവചിക്കുന്നത് (പുകയില ഒഴികെയുള്ള) ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ (പുകയില ഒഴികെയുള്ളവ) താഴെ പറയുന്ന ചേരുവകളിൽ ഒന്നെങ്കിലും അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന ഭക്ഷണത്തെ സപ്ലിമെന്റ് ചെയ്യാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്: വിറ്റാമിൻ, മിനറൽ, അമിനോ ആസിഡ്, സസ്യം അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് ബൊട്ടാണിക്കൽ;മൊത്തത്തിലുള്ള ഭക്ഷണക്രമം വർദ്ധിപ്പിച്ച് ഭക്ഷണത്തിന് അനുബന്ധമായി മനുഷ്യൻ ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള ഭക്ഷണ പദാർത്ഥം;അല്ലെങ്കിൽ മുൻ പദാർത്ഥങ്ങളുടെ ഒരു ഏകാഗ്രത, ഉപാപചയം, ഘടകം, സത്തിൽ അല്ലെങ്കിൽ സംയോജനം.ഗുളികകൾ, ഗുളികകൾ, ഗുളികകൾ അല്ലെങ്കിൽ ദ്രാവകങ്ങൾ എന്നിങ്ങനെ പല രൂപങ്ങളിൽ അവ കാണപ്പെടാം.അവയുടെ രൂപം എന്തുമാകട്ടെ, അവയ്ക്ക് ഒരിക്കലും പരമ്പരാഗത ഭക്ഷണത്തിന്റെ പകരക്കാരനോ ഭക്ഷണത്തിന്റെയോ ഭക്ഷണത്തിന്റെയോ ഏക ഇനമോ ആകാൻ കഴിയില്ല.ഓരോ സപ്ലിമെന്റും "ഡയറ്ററി സപ്ലിമെന്റ്" എന്ന് ലേബൽ ചെയ്യേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.
മരുന്നുകളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, സപ്ലിമെന്റുകൾ രോഗങ്ങളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനോ രോഗനിർണയം നടത്തുന്നതിനോ തടയുന്നതിനോ സുഖപ്പെടുത്തുന്നതിനോ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതല്ല.അതിനർത്ഥം സപ്ലിമെന്റുകൾ "വേദന കുറയ്ക്കുന്നു" അല്ലെങ്കിൽ "ഹൃദ്രോഗത്തെ ചികിത്സിക്കുന്നു" എന്നിങ്ങനെയുള്ള അവകാശവാദങ്ങൾ ഉന്നയിക്കരുത്.ഇതുപോലുള്ള ക്ലെയിമുകൾ നിയമാനുസൃതമായി മരുന്നുകൾക്ക് മാത്രമേ ഉന്നയിക്കാൻ കഴിയൂ, ഭക്ഷണ സപ്ലിമെന്റുകളല്ല.
ഡയറ്ററി സപ്ലിമെന്റുകളുടെ നിയന്ത്രണങ്ങൾ
1994-ലെ ഡയറ്ററി സപ്ലിമെന്റ് ഹെൽത്ത് ആന്റ് എഡ്യൂക്കേഷൻ ആക്ടിന് കീഴിൽ (DSHEA):
മായം കലർന്നതോ തെറ്റായി ബ്രാൻഡ് ചെയ്തതോ ആയ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിപണനം ചെയ്യുന്നതിൽ നിന്ന് ഭക്ഷണ സപ്ലിമെന്റുകളുടെയും ഭക്ഷണ ചേരുവകളുടെയും നിർമ്മാതാക്കളും വിതരണക്കാരും നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു.എഫ്ഡിഎയുടെയും ഡിഎസ്എച്ച്ഇഎയുടെയും എല്ലാ ആവശ്യകതകളും നിറവേറ്റുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് മാർക്കറ്റിംഗിന് മുമ്പ് അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സുരക്ഷയും ലേബലിംഗും വിലയിരുത്തുന്നതിന് ഈ സ്ഥാപനങ്ങൾ ഉത്തരവാദികളാണെന്നാണ് ഇതിനർത്ഥം.
ഏതെങ്കിലും മായം കലർന്നതോ തെറ്റായ ബ്രാൻഡഡ് ഡയറ്ററി സപ്ലിമെന്റ് ഉൽപ്പന്നം വിപണിയിൽ എത്തിയതിന് ശേഷം അതിനെതിരെ നടപടിയെടുക്കാൻ FDA-യ്ക്ക് അധികാരമുണ്ട്.
പോസ്റ്റ് സമയം: മാർച്ച്-15-2022
