Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) lähetti 24. marraskuuta 2021 tietopyynnön N-asetyyli-L-kysteiinin (NAC) aiemmasta käytöstä ravintolisänä markkinoiduissa tuotteissa. Tämä pyyntö sisältää: aikaisin päivämäärä, jolloin NAC markkinoitiin ravintolisänä tai elintarvikkeena, NAC:n turvallinen käyttö ravintolisänä markkinoituissa tuotteissa ja mahdolliset turvallisuusongelmat.FDA pyytää asianomaisia osapuolia toimittamaan tällaiset tiedot 25. tammikuuta 2022 mennessä.
Kesäkuussa 2021 vastuullisen ravitsemuksen neuvosto (CRN) pyysi FDA:ta kumoamaan viraston kannan, jonka mukaan NAC:ta sisältävät tuotteet eivät voi olla ravintolisiä.Elokuussa 2021 Natural Products Association (NPA) pyysi FDA:ta joko määrittämään, ettei NAC ole suljettu ravintolisän määritelmän ulkopuolelle, tai vaihtoehtoisesti aloittamaan sääntöjen laatimisen NAC:n tekemiseksi lailliseksi ravintolisäksi Federal Food, Drug -lain mukaisesti. ja kosmetiikkalaki.
Alustavana vastauksena molempiin kansalaisten vetoomuksiin FDA pyytää lisätietoja vetoomuksen esittäjiltä ja kiinnostuneilta osapuolilta, mutta toteaa, että virasto tarvitsee lisäaikaa tarkastellakseen huolellisesti ja perusteellisesti näissä vetoomuksissa esitettyjä monimutkaisia kysymyksiä.
Mikä on ravintolisätuote ja -ainesosa?
FDA määrittelee ravintolisät tuotteiksi (muiksi kuin tupakka), jotka on tarkoitettu täydentämään ruokavaliota ja jotka sisältävät vähintään yhtä seuraavista ainesosista: vitamiini, kivennäisaine, aminohappo, yrtti tai muu kasviperäinen aine;Ravintoaineet ihmisten käyttöön täydentämään ruokavaliota lisäämällä kokonaissaannin määrää;tai tiiviste, metaboliitti, ainesosa, uute tai edeltävien aineiden yhdistelmä.Niitä voidaan löytää monissa muodoissa, kuten pillereinä, kapseleina, tabletteina tai nesteinä.Olivatpa ne missä tahansa muodossa, ne eivät voi koskaan olla tavanomaisen ruoan korvike tai aterian tai ruokavalion ainoa osa.Vaaditaan, että jokainen lisäosa on merkitty "ravintolisäksi".
Toisin kuin lääkkeet, lisäravinteita ei ole tarkoitettu sairauksien hoitoon, diagnosointiin, ehkäisyyn tai parantamiseen.Tämä tarkoittaa, että lisäravinteet eivät saa esittää väitteitä, kuten "vähentää kipua" tai "hoitoa sydänsairauksia".Tällaisia väitteitä voidaan perustellusti esittää vain lääkkeistä, ei ravintolisistä.
Ravintolisäsäännökset
Vuoden 1994 ravintolisän terveys- ja koulutuslain (DSHEA) mukaan:
Ravintolisien ja ainesosien valmistajat ja jakelijat eivät saa markkinoida väärennettyjä tai väärin tuotettuja tuotteita.Tämä tarkoittaa, että nämä yritykset ovat vastuussa tuotteidensa turvallisuuden ja merkintöjen arvioinnista ennen markkinointia varmistaakseen, että ne täyttävät kaikki FDA:n ja DSHEA:n vaatimukset.
FDA:lla on valtuudet ryhtyä toimiin kaikkia väärennettyjä tai väärin tuotettuja ravintolisätuotteita vastaan sen jälkeen, kun ne ovat saapuneet markkinoille.
Postitusaika: 15.3.2022
