INT
|CN
  • FDA ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການນໍາໃຊ້ NAC ເປັນອາຫານເສີມ

FDA ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການນໍາໃຊ້ NAC ເປັນອາຫານເສີມ

ໃນວັນທີ 24 ພະຈິກ 2021, ອົງການອາຫານ ແລະຢາ (FDA) ໄດ້ອອກຄຳຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການໃຊ້ N-acetyl-L-cysteine ​​(NAC) ທີ່ຜ່ານມາໃນຜະລິດຕະພັນທີ່ວາງຂາຍເປັນອາຫານເສີມ, ເຊິ່ງລວມມີ: ວັນທີທຳອິດທີ່ NAC ໄດ້ຖືກຂາຍເປັນອາຫານເສີມຫຼືເປັນອາຫານ, ການນໍາໃຊ້ທີ່ປອດໄພຂອງ NAC ໃນຜະລິດຕະພັນທີ່ວາງຂາຍເປັນອາຫານເສີມ, ແລະຄວາມກັງວົນດ້ານຄວາມປອດໄພໃດໆ.FDA ກໍາລັງຂໍໃຫ້ພາກສ່ວນທີ່ສົນໃຈສົ່ງຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວພາຍໃນ 25 ມັງກອນ 2022.

ໃນເດືອນມິຖຸນາ 2021, ສະພາສໍາລັບໂພຊະນາການທີ່ຮັບຜິດຊອບ (CRN) ໄດ້ຂໍໃຫ້ FDA ປະຕິເສດຕໍາແຫນ່ງຂອງອົງການທີ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີ NAC ບໍ່ສາມາດເປັນອາຫານເສີມ.ໃນເດືອນສິງຫາ 2021, ສະມາຄົມຜະລິດຕະພັນທໍາມະຊາດ (NPA) ໄດ້ຂໍໃຫ້ FDA ກໍານົດວ່າ NAC ບໍ່ໄດ້ຖືກຍົກເວັ້ນຈາກຄໍານິຍາມຂອງອາຫານເສີມຫຼື, ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ເລີ່ມຕົ້ນການສ້າງກົດລະບຽບເພື່ອເຮັດໃຫ້ NAC ເປັນອາຫານເສີມທີ່ຖືກກົດຫມາຍພາຍໃຕ້ລັດຖະບານກາງອາຫານ, ຢາ. , ແລະກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍເຄື່ອງສໍາອາງ.

ໃນຖານະເປັນການຕອບໂຕ້ຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງຕໍ່ຄໍາຮ້ອງຟ້ອງຂອງພົນລະເມືອງທັງສອງ, FDA ກໍາລັງຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມຈາກຜູ້ຮ້ອງຟ້ອງແລະຜູ້ທີ່ສົນໃຈໃນຂະນະທີ່ສັງເກດເຫັນວ່າອົງການຕ້ອງການເວລາເພີ່ມເຕີມເພື່ອທົບທວນຄືນຄໍາຖາມທີ່ສັບສົນໃນຄໍາຮ້ອງຟ້ອງເຫຼົ່ານີ້ຢ່າງລະອຽດແລະລະມັດລະວັງ.

 

ຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານ ແລະສ່ວນປະກອບແມ່ນຫຍັງ?

FDA ກໍານົດການເສີມອາຫານເປັນຜະລິດຕະພັນ (ນອກຈາກຢາສູບ) ມີຈຸດປະສົງເພື່ອເສີມອາຫານທີ່ມີຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງຂອງສ່ວນປະກອບດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ວິຕາມິນ, ແຮ່ທາດ, ອາຊິດ amino, ພືດສະຫມຸນໄພຫຼືພືດສາດອື່ນໆ;ສານອາຫານສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໂດຍຜູ້ຊາຍເພື່ອເສີມອາຫານໂດຍການເພີ່ມປະລິມານອາຫານທັງຫມົດ;ຫຼືຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ, ທາດຍ່ອຍອາຫານ, ສ່ວນປະກອບ, ສານສະກັດຈາກ, ຫຼືການປະສົມປະສານຂອງສານກ່ອນໜ້າ.ພວກມັນອາດຈະພົບເຫັນຢູ່ໃນຫຼາຍຮູບແບບເຊັ່ນ: ຢາເມັດ, ແຄບຊູນ, ຢາເມັດ, ຫຼືຂອງແຫຼວ.ບໍ່ວ່າຮູບແບບຂອງພວກມັນຈະເປັນແນວໃດ, ພວກມັນບໍ່ສາມາດປ່ຽນແທນອາຫານທຳມະດາ ຫຼື ຄາບອາຫານ ຫຼື ອາຫານດຽວໄດ້.ມັນ ຈຳ ເປັນທີ່ທຸກໆອາຫານເສີມຖືກຕິດສະຫຼາກເປັນ "ອາຫານເສີມ".

ບໍ່ຄືກັບຢາ, ອາຫານເສີມບໍ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອປິ່ນປົວ, ບົ່ງມະຕິ, ປ້ອງກັນ, ຫຼືປິ່ນປົວພະຍາດ.ນັ້ນຫມາຍຄວາມວ່າການເສີມບໍ່ຄວນເຮັດການຮຽກຮ້ອງ, ເຊັ່ນ "ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຈັບປວດ" ຫຼື "ປິ່ນປົວພະຍາດຫົວໃຈ."ການອ້າງສິດແບບນີ້ສາມາດຖືກສ້າງຂື້ນໄດ້ຢ່າງຖືກກົດໝາຍສຳລັບຢາເສບຕິດເທົ່ານັ້ນ, ບໍ່ແມ່ນການເສີມອາຫານ.

 

ກົດລະບຽບກ່ຽວກັບການເສີມອາຫານ

ພາຍ​ໃຕ້​ກົດ​ຫມາຍ​ວ່າ​ດ້ວຍ​ການ​ເສີມ​ອາ​ຫານ​ແລະ​ການ​ສຶກ​ສາ​ສຸ​ຂະ​ພາບ​ຂອງ 1994 (DSHEA):

ຜູ້ຜະລິດແລະຈໍາຫນ່າຍອາຫານເສີມແລະສ່ວນປະກອບຂອງອາຫານແມ່ນຫ້າມຈາກການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນທີ່ປອມແປງຫຼື misbranded.ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າບໍລິສັດເຫຼົ່ານີ້ມີຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະການຕິດສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາກ່ອນທີ່ຈະເຮັດການຕະຫຼາດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກເຂົາຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທັງຫມົດຂອງ FDA ແລະ DSHEA.

FDA ມີ​ອຳນາດ​ໃນ​ການ​ດຳ​ເນີນ​ການ​ຕໍ່​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ອາ​ຫານ​ເສີມ​ທີ່​ປອມ​ຕົວ ຫຼື​ມີ​ແບຣນ​ຜິດ​ພາດ ຫຼັງ​ຈາກ​ອອກ​ສູ່​ຕະ​ຫຼາດ.


ເວລາປະກາດ: 15-03-2022
ສອບຖາມ

ແບ່ງປັນ

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04